Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taalkundig op maat gemaakte mobiele interventie voor de verbetering van de follow-up van abnormale Pap-testresultaten

13 december 2022 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Een innovatieve en taalkundig aangepaste mobiele interventie om de follow-up van abnormale Pap-testresultaten te verbeteren: CervixChat

Deze klinische proef evalueert de haalbaarheid van een taalkundig aangepaste mobiele interventie, genaamd CervixChat, voor het verbeteren van de follow-up van patiënten met abnormale Papanicolaou (pap) testresultaten. Een sms-programma, zoals CervixChat, kan patiënten ondersteunen die een colposcopie nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het evalueren van de haalbaarheid van CervixChat-interventie in een ontwerp met een gemengde methode, door middel van het toestemmingspercentage van de deelnemers en het voltooiingspercentage van de studie.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Om de aanvaardbaarheid van CervixChat-interventie te evalueren met behulp van een gevalideerde Likert-schaal deelnemerstevredenheidsvragenlijst, evenals de interviewgegevens van de deelnemers.

VERKENNEND DOEL:

I. Om de voorlopige impact van CervixChat-interventie te evalueren, door de therapietrouw van colposcopie-afspraken in het studiecohort te vergelijken met een 1:1 gematchte controlesteekproef geselecteerd op basis van overeenkomende leeftijd, ras en etniciteit, van deelnemers aan Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) afdeling gepland voor een colposcopie in 2019.

OVERZICHT:

Patiënten ontvangen sms-berichten gedurende 1-2 maanden vóór de geplande afspraak. Patiënten vullen ook een enquête in bij baseline en na standaardcolposcopie en een interview na standaardcolposcopie.

Na afronding van de studie worden patiënten periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, leeftijd 21 tot 65 jaar
  • Had een abnormaal resultaat van het uitstrijkje gekregen
  • Geplande colposcopie
  • Kan gemakkelijk communiceren in het Engels of Spaans
  • Zorg voor een mobiele telefoon met tekstmogelijkheden (TXT).
  • Bevoegd om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn op het moment van rekrutering
  • Toon actueel bewijs van positief invasief carcinoom van de baarmoederhals

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (bericht)
Patiënten ontvangen sms-berichten gedurende 1-2 maanden vóór de geplande afspraak. Patiënten vullen ook een enquête in bij baseline en na standaardcolposcopie en een interview na standaardcolposcopie.
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête
Ander: Gezondheidsbevordering en onderwijs
Berichten ontvangen
Ander: Interview
Neem deel aan een interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toestemmingspercentage patiënt
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Voltooiingspercentage studie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20D.1271

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren