- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04821297
Språkligt skräddarsydd mobil intervention för att förbättra uppföljningen av onormala Pap-testresultat
En innovativ och språkligt anpassad mobil intervention för att förbättra uppföljningen av onormala Pap-testresultat: CervixChat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera genomförbarheten av CervixChat-intervention i en blandningsmetoddesign, genom deltagarnas samtyckesfrekvens och studiens slutförandegrad.
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Att utvärdera acceptansen av CervixChat-intervention med hjälp av en validerad Likert-skala deltagartillfredsställelse frågeformulär, samt deltagarens intervjudata.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. För att utvärdera den preliminära effekten av CervixChat-intervention, genom att jämföra följsamhetsfrekvensen för kolposkopi i studiekohorten med ett 1:1 matchat kontrollprov valt baserat på matchande ålder, ras och etnicitet, från deltagare vid Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) avdelning planerad till en kolposkopi 2019.
ÖVERSIKT:
Patienterna får sms i 1-2 månader innan schemalagd tid. Patienterna genomför också en enkät vid baslinjen och efter kolposkopi av standardvård och en intervju efter kolposkopi av standardvård.
Efter avslutad studie följs patienterna upp regelbundet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, i åldern 21 till 65 år
- Hade fått ett onormalt cellprovsresultat
- Schemalagd kolposkopi
- Kunna kommunicera med lätthet på engelska eller spanska
- Ha en mobiltelefon med text (TXT) förmåga
- Behörig att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Är gravid vid rekryteringstillfället
- Visa aktuella bevis på positivt invasivt karcinom i livmoderhalsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stödjande vård (meddelande)
Patienterna får sms i 1-2 månader innan schemalagd tid.
Patienterna genomför också en enkät vid baslinjen och efter kolposkopi av standardvård och en intervju efter kolposkopi av standardvård.
|
Fyll i enkäten
Ta emot meddelanden
Delta i en intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens för patientsamtycke
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Studiens slutförande
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20D.1271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCervical Pedicle Skruv
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Daniel Nalos MDAvslutadCervical Plexus Block JämförelseTjeckien
Kliniska prövningar på Undersökningsadministration
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad