Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Språkligt skräddarsydd mobil intervention för att förbättra uppföljningen av onormala Pap-testresultat

13 december 2022 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

En innovativ och språkligt anpassad mobil intervention för att förbättra uppföljningen av onormala Pap-testresultat: CervixChat

Denna kliniska prövning utvärderar genomförbarheten av en språkligt anpassad mobil intervention, kallad CervixChat, för att förbättra uppföljningen av patienter med onormala Papanicolaou (pap) testresultat. Ett textmeddelandeprogram, som CervixChat, kan stödja patienter som behöver en kolposkopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera genomförbarheten av CervixChat-intervention i en blandningsmetoddesign, genom deltagarnas samtyckesfrekvens och studiens slutförandegrad.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att utvärdera acceptansen av CervixChat-intervention med hjälp av en validerad Likert-skala deltagartillfredsställelse frågeformulär, samt deltagarens intervjudata.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. För att utvärdera den preliminära effekten av CervixChat-intervention, genom att jämföra följsamhetsfrekvensen för kolposkopi i studiekohorten med ett 1:1 matchat kontrollprov valt baserat på matchande ålder, ras och etnicitet, från deltagare vid Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) avdelning planerad till en kolposkopi 2019.

ÖVERSIKT:

Patienterna får sms i 1-2 månader innan schemalagd tid. Patienterna genomför också en enkät vid baslinjen och efter kolposkopi av standardvård och en intervju efter kolposkopi av standardvård.

Efter avslutad studie följs patienterna upp regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, i åldern 21 till 65 år
  • Hade fått ett onormalt cellprovsresultat
  • Schemalagd kolposkopi
  • Kunna kommunicera med lätthet på engelska eller spanska
  • Ha en mobiltelefon med text (TXT) förmåga
  • Behörig att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Är gravid vid rekryteringstillfället
  • Visa aktuella bevis på positivt invasivt karcinom i livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (meddelande)
Patienterna får sms i 1-2 månader innan schemalagd tid. Patienterna genomför också en enkät vid baslinjen och efter kolposkopi av standardvård och en intervju efter kolposkopi av standardvård.
Fyll i enkäten
Ta emot meddelanden
Delta i en intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för patientsamtycke
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Studiens slutförande
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20D.1271

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

3
Prenumerera