Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lingvisticky přizpůsobená mobilní intervence pro zlepšení sledování abnormálních výsledků Pap testů

28. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Inovativní a lingvisticky přizpůsobená mobilní intervence ke zlepšení následného sledování abnormálních výsledků Pap testů: CervixChat

Tato klinická studie hodnotí proveditelnost lingvisticky přizpůsobené mobilní intervence zvané CervixChat při zlepšování sledování pacientů s abnormálními výsledky Papanicolaouova (pap) testu. Program pro zasílání textových zpráv, jako je CervixChat, může podporovat pacienty, kteří potřebují kolposkopii.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit proveditelnost zásahu CervixChat v návrhu kombinované metody prostřednictvím míry souhlasu účastníků a míry dokončení studie.

DRUHÝ CÍL:

I. Vyhodnotit přijatelnost intervence CervixChat pomocí validovaného dotazníku spokojenosti účastníků na Likertově škále a také dat z rozhovorů účastníků.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Vyhodnotit předběžný dopad zásahu CervixChat porovnáním míry dodržování kolposkopie ve studijní kohortě se shodným kontrolním vzorkem 1:1 vybraným na základě shodného věku, rasy a etnického původu od účastníků Jeffersonova porodnictví a gynekologie (ob- Gyn) oddělení plánované na kolposkopii v roce 2019.

OBRYS:

Pacienti dostávají textové zprávy 1-2 měsíce před plánovaným termínem. Pacienti také absolvují průzkum na začátku a po standardní kolposkopii a rozhovor po standardní kolposkopii.

Po dokončení studie jsou pacienti pravidelně sledováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 21 až 65 let
  • Dostal abnormální výsledek Pap stěru
  • Plánovaná kolposkopie
  • S lehkostí komunikovat v angličtině nebo španělštině
  • Mít mobilní telefon s textovou (TXT) schopností
  • Kompetentní k udělení souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • V době náboru jsou těhotné
  • Zobrazte aktuální důkazy o pozitivním invazivním karcinomu děložního čípku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (zpráva)
Pacienti dostávají textové zprávy 1-2 měsíce před plánovaným termínem. Pacienti také absolvují průzkum na začátku a po standardní kolposkopii a rozhovor po standardní kolposkopii.
Kompletní průzkum
Přijímat zprávy
Zúčastněte se rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra souhlasu pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Míra dokončení studie
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20D.1271
  • JT 16196 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom děložního čípku

Klinické studie na Správa průzkumu

Předplatit