Lingvisticky přizpůsobená mobilní intervence pro zlepšení sledování abnormálních výsledků Pap testů
Inovativní a lingvisticky přizpůsobená mobilní intervence ke zlepšení následného sledování abnormálních výsledků Pap testů: CervixChat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyhodnotit proveditelnost zásahu CervixChat v návrhu kombinované metody prostřednictvím míry souhlasu účastníků a míry dokončení studie.
DRUHÝ CÍL:
I. Vyhodnotit přijatelnost intervence CervixChat pomocí validovaného dotazníku spokojenosti účastníků na Likertově škále a také dat z rozhovorů účastníků.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Vyhodnotit předběžný dopad zásahu CervixChat porovnáním míry dodržování kolposkopie ve studijní kohortě se shodným kontrolním vzorkem 1:1 vybraným na základě shodného věku, rasy a etnického původu od účastníků Jeffersonova porodnictví a gynekologie (ob- Gyn) oddělení plánované na kolposkopii v roce 2019.
OBRYS:
Pacienti dostávají textové zprávy 1-2 měsíce před plánovaným termínem. Pacienti také absolvují průzkum na začátku a po standardní kolposkopii a rozhovor po standardní kolposkopii.
Po dokončení studie jsou pacienti pravidelně sledováni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 21 až 65 let
- Dostal abnormální výsledek Pap stěru
- Plánovaná kolposkopie
- S lehkostí komunikovat v angličtině nebo španělštině
- Mít mobilní telefon s textovou (TXT) schopností
- Kompetentní k udělení souhlasu
Kritéria vyloučení:
- V době náboru jsou těhotné
- Zobrazte aktuální důkazy o pozitivním invazivním karcinomu děložního čípku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (zpráva)
Pacienti dostávají textové zprávy 1-2 měsíce před plánovaným termínem.
Pacienti také absolvují průzkum na začátku a po standardní kolposkopii a rozhovor po standardní kolposkopii.
|
Kompletní průzkum
Přijímat zprávy
Zúčastněte se rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra souhlasu pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Míra dokončení studie
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20D.1271
- JT 16196 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .