- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04821297
Nyelvileg szabott mobil beavatkozás a rendellenes Pap-teszt eredményeinek nyomon követésének javítására
Innovatív és nyelvileg testreszabott mobil beavatkozás a rendellenes Pap-teszt eredményeinek nyomon követésének javítására: CervixChat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A CervixChat beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése egy mix módszerrel, a résztvevők beleegyezési arányán és a vizsgálat befejezési arányán keresztül.
MÁSODLAGOS CÉL:
I. A CervixChat beavatkozás elfogadhatóságának értékelése validált Likert-skálájú résztvevői elégedettségi kérdőív, valamint a résztvevők interjúadatai segítségével.
FELTÁRÁSI CÉL:
I. A CervixChat beavatkozás előzetes hatásának értékelése a vizsgálati kohorsz kolposzkópiás kezeléshez való alkalmazkodási arányának összehasonlításával a Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob. Gyn) osztály kolposzkópiára tervezett 2019-ben.
VÁZLAT:
A betegek a tervezett időpont előtt 1-2 hónapig kapnak SMS-t. A betegek felmérést is kitöltenek a kiinduláskor és a standard ellátási kolposzkópia után, valamint egy interjút a standard ellátási kolposzkópia után.
A vizsgálat befejezése után a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 21 és 65 év közötti
- Rendellenes Pap-kenet eredményt kapott
- Tervezett kolposzkópia
- Könnyedén tud angolul vagy spanyolul kommunikálni
- Legyen szöveges (TXT) képességgel rendelkező mobiltelefonod
- Hozzájárulás megadására jogosult
Kizárási kritériumok:
- Terhesek a toborzás idején
- Jelenítse meg a pozitív invazív méhnyakrák jelenlegi bizonyítékait
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Támogató ellátás (üzenet)
A betegek a tervezett időpont előtt 1-2 hónapig kapnak SMS-t.
A betegek felmérést is kitöltenek a kiinduláskor és a standard ellátási kolposzkópia után, valamint egy interjút a standard ellátási kolposzkópia után.
|
Teljes felmérés
Üzenetek fogadása
Vegyen részt egy interjúban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beteg beleegyezési aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
A tanulmányok befejezésének aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20D.1271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság