Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvileg szabott mobil beavatkozás a rendellenes Pap-teszt eredményeinek nyomon követésének javítására

2022. december 13. frissítette: Thomas Jefferson University

Innovatív és nyelvileg testreszabott mobil beavatkozás a rendellenes Pap-teszt eredményeinek nyomon követésének javítására: CervixChat

Ez a klinikai vizsgálat értékeli a nyelvileg testreszabott mobil beavatkozás, a CervixChat megvalósíthatóságát a kóros Papanicolaou (pap) teszteredményekkel rendelkező betegek nyomon követésének javításában. Egy szöveges üzenetküldő program, például a CervixChat támogathatja azokat a betegeket, akiknek kolposzkópiára van szükségük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A CervixChat beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése egy mix módszerrel, a résztvevők beleegyezési arányán és a vizsgálat befejezési arányán keresztül.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. A CervixChat beavatkozás elfogadhatóságának értékelése validált Likert-skálájú résztvevői elégedettségi kérdőív, valamint a résztvevők interjúadatai segítségével.

FELTÁRÁSI CÉL:

I. A CervixChat beavatkozás előzetes hatásának értékelése a vizsgálati kohorsz kolposzkópiás kezeléshez való alkalmazkodási arányának összehasonlításával a Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob. Gyn) osztály kolposzkópiára tervezett 2019-ben.

VÁZLAT:

A betegek a tervezett időpont előtt 1-2 hónapig kapnak SMS-t. A betegek felmérést is kitöltenek a kiinduláskor és a standard ellátási kolposzkópia után, valamint egy interjút a standard ellátási kolposzkópia után.

A vizsgálat befejezése után a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 21 és 65 év közötti
  • Rendellenes Pap-kenet eredményt kapott
  • Tervezett kolposzkópia
  • Könnyedén tud angolul vagy spanyolul kommunikálni
  • Legyen szöveges (TXT) képességgel rendelkező mobiltelefonod
  • Hozzájárulás megadására jogosult

Kizárási kritériumok:

  • Terhesek a toborzás idején
  • Jelenítse meg a pozitív invazív méhnyakrák jelenlegi bizonyítékait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató ellátás (üzenet)
A betegek a tervezett időpont előtt 1-2 hónapig kapnak SMS-t. A betegek felmérést is kitöltenek a kiinduláskor és a standard ellátási kolposzkópia után, valamint egy interjút a standard ellátási kolposzkópia után.
Teljes felmérés
Üzenetek fogadása
Vegyen részt egy interjúban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg beleegyezési aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig
A tanulmányok befejezésének aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20D.1271

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

3
Iratkozz fel