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Intervento mobile linguisticamente su misura per il miglioramento del follow-up per risultati anomali del Pap test

28 aprile 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Un intervento mobile innovativo e linguisticamente personalizzato per migliorare il follow-up dei risultati anomali del Pap test: CervixChat

Questo studio clinico valuta la fattibilità di un intervento mobile linguisticamente personalizzato, chiamato CervixChat, per migliorare il follow-up dei pazienti con risultati anormali del test Papanicolaou (pap). Un programma di messaggistica di testo, come CervixChat, può supportare i pazienti che necessitano di una colposcopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità dell'intervento di CervixChat in un metodo di progettazione misto, attraverso il tasso di consenso dei partecipanti e il tasso di completamento dello studio.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare l'accettabilità dell'intervento di CervixChat utilizzando un questionario sulla soddisfazione dei partecipanti su scala Likert convalidato, nonché i dati dell'intervista dei partecipanti.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Valutare l'impatto preliminare dell'intervento di CervixChat, confrontando il tasso di adesione agli appuntamenti di colposcopia nella coorte dello studio con un campione di controllo abbinato 1:1 selezionato in base alla corrispondenza di età, razza ed etnia, dai partecipanti al Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) programmata per una colposcopia nel 2019.

SCHEMA:

I pazienti ricevono messaggi di testo per 1-2 mesi prima dell'appuntamento programmato. I pazienti completano anche un sondaggio al basale e dopo la colposcopia standard di cura e un colloquio dopo la colposcopia standard di cura.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, dai 21 ai 65 anni
  • Aveva ricevuto un risultato anomalo del Pap test
  • Colposcopia programmata
  • In grado di comunicare con facilità in inglese o spagnolo
  • Avere un telefono cellulare con capacità di testo (TXT).
  • Competente a prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Sono incinta al momento dell'assunzione
  • Mostra le prove attuali di carcinoma invasivo positivo della cervice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (messaggio)
I pazienti ricevono messaggi di testo per 1-2 mesi prima dell'appuntamento programmato. I pazienti completano anche un sondaggio al basale e dopo la colposcopia standard di cura e un colloquio dopo la colposcopia standard di cura.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Promozione della salute ed educazione
Ricevi messaggi
Altro: Colloquio
Partecipa a un'intervista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di consenso del paziente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20D.1271
  • JT 16196 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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