- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04821297
Sprogligt skræddersyet mobil intervention til forbedring af opfølgning på unormale Pap-testresultater
En innovativ og sprogligt skræddersyet mobil intervention for at forbedre opfølgningen af unormale Pap-testresultater: CervixChat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere gennemførligheden af CervixChat-intervention i et mix-metodedesign gennem deltagernes samtykkerate og studiets gennemførelsesrate.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At evaluere acceptabiliteten af CervixChat-intervention ved hjælp af et valideret Likert-skala deltagertilfredshedsspørgeskema samt deltagerens interviewdata.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At evaluere den foreløbige virkning af CervixChat-intervention ved at sammenligne overholdelsesraten for kolposkopiaftaler i studiekohorten med en 1:1 matchet kontrolprøve udvalgt baseret på matchende alder, race og etnicitet fra deltagere ved Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) afdelingen er planlagt til en kolposkopi i 2019.
OMRIDS:
Patienterne modtager sms-beskeder i 1-2 måneder før planlagt tid. Patienterne gennemfører også en undersøgelse ved baseline og efter standardbehandling kolposkopi og en samtale efter standardbehandling kolposkopi.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne periodisk op.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 21 til 65 år
- Havde fået et unormalt Pap smear resultat
- Planlagt kolposkopi
- Kan nemt kommunikere på engelsk eller spansk
- Har en mobiltelefon med tekst (TXT) evne
- Kompetent til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Er gravide på rekrutteringstidspunktet
- Vis aktuelle beviser for positivt invasivt karcinom i livmoderhalsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende behandling (besked)
Patienterne modtager sms-beskeder i 1-2 måneder før planlagt tid.
Patienterne gennemfører også en undersøgelse ved baseline og efter standardbehandling kolposkopi og en samtale efter standardbehandling kolposkopi.
|
Gennemfør undersøgelse
Modtag beskeder
Deltag i et interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsamtykkesats
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
Studiegennemførelsesrate
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20D.1271
- JT 16196 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal karcinom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu