Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprogligt skræddersyet mobil intervention til forbedring af opfølgning på unormale Pap-testresultater

13. december 2022 opdateret af: Thomas Jefferson University

En innovativ og sprogligt skræddersyet mobil intervention for at forbedre opfølgningen af ​​unormale Pap-testresultater: CervixChat

Dette kliniske forsøg evaluerer gennemførligheden af ​​en sprogligt skræddersyet mobil intervention, kaldet CervixChat, til at forbedre opfølgningen af ​​patienter med unormale Papanicolaou (pap) testresultater. Et tekstbeskedprogram, såsom CervixChat, kan støtte patienter, der har brug for en kolposkopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere gennemførligheden af ​​CervixChat-intervention i et mix-metodedesign gennem deltagernes samtykkerate og studiets gennemførelsesrate.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At evaluere acceptabiliteten af ​​CervixChat-intervention ved hjælp af et valideret Likert-skala deltagertilfredshedsspørgeskema samt deltagerens interviewdata.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere den foreløbige virkning af CervixChat-intervention ved at sammenligne overholdelsesraten for kolposkopiaftaler i studiekohorten med en 1:1 matchet kontrolprøve udvalgt baseret på matchende alder, race og etnicitet fra deltagere ved Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) afdelingen er planlagt til en kolposkopi i 2019.

OMRIDS:

Patienterne modtager sms-beskeder i 1-2 måneder før planlagt tid. Patienterne gennemfører også en undersøgelse ved baseline og efter standardbehandling kolposkopi og en samtale efter standardbehandling kolposkopi.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne periodisk op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 21 til 65 år
  • Havde fået et unormalt Pap smear resultat
  • Planlagt kolposkopi
  • Kan nemt kommunikere på engelsk eller spansk
  • Har en mobiltelefon med tekst (TXT) evne
  • Kompetent til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravide på rekrutteringstidspunktet
  • Vis aktuelle beviser for positivt invasivt karcinom i livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (besked)
Patienterne modtager sms-beskeder i 1-2 måneder før planlagt tid. Patienterne gennemfører også en undersøgelse ved baseline og efter standardbehandling kolposkopi og en samtale efter standardbehandling kolposkopi.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag beskeder
Andet: Interview
Deltag i et interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientsamtykkesats
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Studiegennemførelsesrate
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20D.1271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal karcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner