Intervención móvil adaptada lingüísticamente para mejorar el seguimiento de los resultados anormales de la prueba de Papanicolaou
Una intervención móvil innovadora y adaptada lingüísticamente para mejorar el seguimiento de los resultados anormales de la prueba de Papanicolaou: CervixChat
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la viabilidad de la intervención de CervixChat en un diseño de método mixto, a través de la tasa de consentimiento de los participantes y la tasa de finalización del estudio.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluar la aceptabilidad de la intervención de CervixChat utilizando un cuestionario validado de satisfacción de participantes de escala Likert, así como datos de entrevistas de participantes.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Evaluar el impacto preliminar de la intervención de CervixChat, comparando la tasa de cumplimiento de la cita de colposcopia en la cohorte del estudio con una muestra de control emparejada 1:1 seleccionada en función de la edad, la raza y el origen étnico coincidentes, de participantes en Jefferson Obstetrics and Gynecology (Obstetricia y Ginecología). Gyn) programada para una colposcopia en 2019.
CONTORNO:
Los pacientes reciben mensajes de texto durante 1 o 2 meses antes de la cita programada. Los pacientes también completan una encuesta al inicio y después de la colposcopia estándar de atención y una entrevista después de la colposcopia estándar de atención.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son objeto de un seguimiento periódico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 21 a 65 años de edad
- Había recibido un resultado anormal de la prueba de Papanicolaou
- colposcopia programada
- Capaz de comunicarse con facilidad en inglés o español.
- Tener un teléfono celular con capacidad de texto (TXT)
- Competente para dar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Están embarazadas en el momento del reclutamiento.
- Mostrar evidencia actual de carcinoma invasivo positivo del cuello uterino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (mensaje)
Los pacientes reciben mensajes de texto durante 1 o 2 meses antes de la cita programada.
Los pacientes también completan una encuesta al inicio y después de la colposcopia estándar de atención y una entrevista después de la colposcopia estándar de atención.
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Encuesta completa
Recibir mensajes
Participar en una entrevista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de consentimiento del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Tasa de finalización del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20D.1271
- JT 16196 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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