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비정상 팹 테스트 결과 추적 개선을 위한 언어 맞춤형 모바일 개입

2022년 12월 13일 업데이트: Thomas Jefferson University

비정상 세포진 검사 결과에 대한 후속 조치를 개선하기 위한 혁신적이고 언어적으로 맞춤화된 모바일 개입: CervixChat

이 임상 시험은 비정상적인 Papanicolaou(pap) 테스트 결과가 있는 환자의 후속 조치를 개선하는 데 있어 CervixChat이라는 언어 맞춤형 모바일 개입의 타당성을 평가합니다. CervixChat과 같은 문자 메시지 프로그램은 질 확대경 검사가 필요한 환자를 지원할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 참여자의 동의율과 연구 완료율을 통해 혼합 방법 설계에서 CervixChat 개입의 타당성을 평가합니다.

2차 목표:

I. 검증된 리커트 척도 참가자 만족도 설문지와 참가자의 인터뷰 데이터를 사용하여 CervixChat 개입의 수용 가능성을 평가합니다.

탐색 목적:

I. Jefferson Obstetrics and Gynecology(Ob- 산부인과) 2019년 질확대경 검사 예정.

개요:

환자는 예약 예정일 1~2개월 전에 문자 메시지를 받습니다. 환자는 또한 기준선 및 표준 치료 질확대경 검사 후 설문조사와 표준 치료 질확대경 검사 후 인터뷰를 완료합니다.

연구 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 21세~65세 여성
  • 비정상적인 세포진 검사 결과를 받은 경우
  • 예정된 질확대경 검사
  • 영어 또는 스페인어로 원활한 의사소통 가능자
  • 문자(TXT) 기능이 있는 휴대폰 보유
  • 동의할 자격이 있음

제외 기준:

  • 채용 당시 임신 중
  • 자궁경부의 양성 침윤성 암종에 대한 현재 증거 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(메시지)
환자는 예약 예정일 1~2개월 전에 문자 메시지를 받습니다. 환자는 또한 기준선 및 표준 치료 질확대경 검사 후 설문조사와 표준 치료 질확대경 검사 후 인터뷰를 완료합니다.
설문 조사 완료
메시지 수신
인터뷰에 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 동의율
기간: 최대 12개월
최대 12개월
연구 완료율
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20D.1271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문조사 관리에 대한 임상 시험

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