Intervention mobile linguistiquement adaptée pour l'amélioration du suivi des résultats anormaux au test Pap
Une intervention mobile innovante et linguistiquement adaptée pour améliorer le suivi des résultats anormaux au test Pap : CervixChat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer la faisabilité de l'intervention CervixChat dans une conception de méthodes mixtes, à travers le taux de consentement des participants et le taux d'achèvement de l'étude.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Évaluer l'acceptabilité de l'intervention CervixChat à l'aide d'un questionnaire validé de satisfaction des participants à l'échelle de Likert, ainsi que des données d'entrevue des participants.
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Pour évaluer l'impact préliminaire de l'intervention CervixChat, en comparant le taux d'adhésion aux rendez-vous de colposcopie dans la cohorte de l'étude par rapport à un échantillon témoin apparié 1: 1 sélectionné en fonction de l'âge, de la race et de l'origine ethnique, parmi les participants de Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) prévu pour une colposcopie en 2019.
PRÉSENTER:
Les patients reçoivent des messages texte pendant 1 à 2 mois avant le rendez-vous prévu. Les patients remplissent également une enquête au départ et après la colposcopie de référence et un entretien après la colposcopie de référence.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis périodiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée de 21 à 65 ans
- Avait reçu un résultat de frottis anormal
- Colposcopie programmée
- Capable de communiquer facilement en anglais ou en espagnol
- Avoir un téléphone portable avec capacité de texte (TXT)
- Compétent pour donner son consentement
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte au moment du recrutement
- Afficher les preuves actuelles de carcinome invasif positif du col de l'utérus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de support (message)
Les patients reçoivent des messages texte pendant 1 à 2 mois avant le rendez-vous prévu.
Les patients remplissent également une enquête au départ et après la colposcopie de référence et un entretien après la colposcopie de référence.
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Étude complète
Recevoir des messages
Participer à un entretien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de consentement des patients
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Taux d'achèvement des études
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20D.1271
- JT 16196 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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