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Intervenção Móvel Linguisticamente Adaptada para Melhorar o Acompanhamento de Resultados Anormais do Teste Papanicolaou

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Thomas Jefferson University

Uma intervenção móvel inovadora e lingüisticamente adaptada para melhorar o acompanhamento de resultados anormais do teste de Papanicolaou: CervixChat

Este ensaio clínico avalia a viabilidade de uma intervenção móvel adaptada lingüisticamente, chamada CervixChat, para melhorar o acompanhamento de pacientes com resultados anormais no teste de Papanicolaou (papa). Um programa de mensagens de texto, como o CervixChat, pode ajudar pacientes que precisam de uma colposcopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a viabilidade da intervenção CervixChat em um projeto de método misto, por meio da taxa de consentimento dos participantes e da taxa de conclusão do estudo.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Avaliar a aceitabilidade da intervenção CervixChat usando um questionário validado de satisfação do participante em escala Likert, bem como os dados da entrevista do participante.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Avaliar o impacto preliminar da intervenção CervixChat, comparando a taxa de adesão à consulta de colposcopia na coorte do estudo com uma amostra de controle pareada 1:1 selecionada com base na idade, raça e etnia correspondentes, de participantes do Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) agendada para uma colposcopia em 2019.

CONTORNO:

Os pacientes recebem mensagens de texto por 1-2 meses antes da consulta agendada. Os pacientes também completam uma pesquisa no início e após a colposcopia padrão e uma entrevista após a colposcopia padrão.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher, de 21 a 65 anos
  • Recebeu um resultado anormal do exame de Papanicolaou
  • Colposcopia programada
  • Capaz de se comunicar com facilidade em inglês ou espanhol
  • Ter um telefone celular com capacidade de texto (TXT)
  • Competente para dar consentimento

Critério de exclusão:

  • Está grávida no momento do recrutamento
  • Exibir evidências atuais de carcinoma invasivo positivo do colo do útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (mensagem)
Os pacientes recebem mensagens de texto por 1-2 meses antes da consulta agendada. Os pacientes também completam uma pesquisa no início e após a colposcopia padrão e uma entrevista após a colposcopia padrão.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa
Outro: Promoção e Educação em Saúde
Receber mensagens
Outro: Entrevista
Participe de uma entrevista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de consentimento do paciente
Prazo: Até 12 meses
Até 12 meses
Taxa de conclusão do estudo
Prazo: Até 12 meses
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20D.1271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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