Intervenção Móvel Linguisticamente Adaptada para Melhorar o Acompanhamento de Resultados Anormais do Teste Papanicolaou
Uma intervenção móvel inovadora e lingüisticamente adaptada para melhorar o acompanhamento de resultados anormais do teste de Papanicolaou: CervixChat
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a viabilidade da intervenção CervixChat em um projeto de método misto, por meio da taxa de consentimento dos participantes e da taxa de conclusão do estudo.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Avaliar a aceitabilidade da intervenção CervixChat usando um questionário validado de satisfação do participante em escala Likert, bem como os dados da entrevista do participante.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Avaliar o impacto preliminar da intervenção CervixChat, comparando a taxa de adesão à consulta de colposcopia na coorte do estudo com uma amostra de controle pareada 1:1 selecionada com base na idade, raça e etnia correspondentes, de participantes do Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) agendada para uma colposcopia em 2019.
CONTORNO:
Os pacientes recebem mensagens de texto por 1-2 meses antes da consulta agendada. Os pacientes também completam uma pesquisa no início e após a colposcopia padrão e uma entrevista após a colposcopia padrão.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, de 21 a 65 anos
- Recebeu um resultado anormal do exame de Papanicolaou
- Colposcopia programada
- Capaz de se comunicar com facilidade em inglês ou espanhol
- Ter um telefone celular com capacidade de texto (TXT)
- Competente para dar consentimento
Critério de exclusão:
- Está grávida no momento do recrutamento
- Exibir evidências atuais de carcinoma invasivo positivo do colo do útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (mensagem)
Os pacientes recebem mensagens de texto por 1-2 meses antes da consulta agendada.
Os pacientes também completam uma pesquisa no início e após a colposcopia padrão e uma entrevista após a colposcopia padrão.
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Pesquisa completa
Receber mensagens
Participe de uma entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de consentimento do paciente
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Taxa de conclusão do estudo
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20D.1271
- JT 16196 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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