Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana językowo interwencja mobilna w celu poprawy działań następczych w przypadku nieprawidłowych wyników testu cytologicznego

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Innowacyjna i dostosowana językowo interwencja mobilna w celu usprawnienia obserwacji w przypadku nieprawidłowych wyników badania cytologicznego: CervixChat

To badanie kliniczne ocenia wykonalność dostosowanej językowo mobilnej interwencji, zwanej CervixChat, w poprawie obserwacji pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testu Papanicolaou (pap). Program do obsługi wiadomości tekstowych, taki jak CervixChat, może pomóc pacjentom potrzebującym kolposkopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić wykonalność interwencji CervixChat w projekcie metody mieszanej, na podstawie wskaźnika zgody uczestników i wskaźnika ukończenia badania.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena dopuszczalności interwencji CervixChat przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza satysfakcji uczestnika w skali Likerta, a także danych z wywiadu uczestnika.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Aby ocenić wstępny wpływ interwencji CervixChat, porównując wskaźnik przestrzegania zaleceń dotyczących kolposkopii w badanej kohorcie z próbką kontrolną dobraną w stosunku 1:1, wybraną na podstawie pasującego wieku, rasy i pochodzenia etnicznego, od uczestników Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) zaplanowano kolposkopię w 2019 roku.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują SMS-y na 1-2 miesiące przed planowaną wizytą. Pacjenci wypełniają również ankietę na początku badania i po kolposkopii standardowej opieki oraz wywiad po kolposkopii standardowej opieki.

Po zakończeniu badania pacjenci są okresowo kontrolowani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 21 do 65 lat
  • Otrzymał nieprawidłowy wynik cytologii
  • Zaplanowana kolposkopia
  • Możliwość swobodnej komunikacji w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych (TXT).
  • Właściwy do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Są w ciąży w momencie rekrutacji
  • Wyświetl aktualne dowody pozytywnego raka inwazyjnego szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (wiadomość)
Pacjenci otrzymują SMS-y na 1-2 miesiące przed planowaną wizytą. Pacjenci wypełniają również ankietę na początku badania i po kolposkopii standardowej opieki oraz wywiad po kolposkopii standardowej opieki.
Wypełnij ankietę
Odbieraj wiadomości
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zgody pacjenta
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20D.1271
  • JT 16196 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Subskrybuj