- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04821297
Kielellisesti räätälöity mobiiliinterventio epänormaalien papa-testitulosten seurannan parantamiseksi
Innovatiivinen ja kielellisesti räätälöity mobiiliinterventio parantaakseen epänormaalien papatestitulosten seurantaa: CervixChat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida CervixChat-interventioiden toteutettavuutta sekoitusmenetelmän suunnittelussa osallistujien suostumusasteen ja tutkimuksen valmistumisasteen avulla.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioi CervixChat-intervention hyväksyttävyys validoidun Likert-asteikon osallistujien tyytyväisyyskyselyn sekä osallistujien haastattelutietojen avulla.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Arvioida CervixChat-intervention alustava vaikutus vertaamalla kolposkopian hoitoon sitoutumisastetta tutkimuskohortissa 1:1-vertailunäytteeseen, joka valittiin vastaavuuden iän, rodun ja etnisen taustan perusteella Jefferson Obstetrics and Gynecologyn osallistujista (Ob- Gyn) osastolle kolposkopiaan vuonna 2019.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat tekstiviestejä 1-2 kuukautta ennen varattua aikaa. Potilaat suorittavat myös tutkimuksen lähtötilanteessa ja tavanomaisen hoitokolposkopian jälkeen sekä haastattelun tavallisen hoitokolposkopian jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 21-65 vuotta
- Oli saanut epänormaalin Papa-kokeen tuloksen
- Aikataulutettu kolposkopia
- Pystyt kommunikoimaan helposti englanniksi tai espanjaksi
- Sinulla on matkapuhelin tekstiviestitoiminnolla (TXT).
- Pätevä antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat raskaana rekrytointihetkellä
- Näytä nykyiset todisteet positiivisesta invasiivisesta kohdunkaulan karsinoomasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (viesti)
Potilaat saavat tekstiviestejä 1-2 kuukautta ennen varattua aikaa.
Potilaat suorittavat myös tutkimuksen lähtötilanteessa ja tavanomaisen hoitokolposkopian jälkeen sekä haastattelun tavallisen hoitokolposkopian jälkeen.
|
Täydellinen kysely
Vastaanota viestejä
Osallistu haastatteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan suostumusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20D.1271
- JT 16196 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .