Лингвистически адаптированное мобильное вмешательство для улучшения последующего наблюдения за аномальными результатами теста Папаниколау
Инновационное и лингвистически адаптированное мобильное вмешательство для улучшения последующего наблюдения за аномальными результатами теста Папаниколау: CervixChat
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить осуществимость вмешательства CervixChat в дизайн смешанного метода через уровень согласия участников и уровень завершения исследования.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить приемлемость вмешательства CervixChat с использованием утвержденного опросника удовлетворенности участников по шкале Лайкерта, а также данных интервью участников.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
I. Чтобы оценить предварительное влияние вмешательства CervixChat, сравнив уровень приверженности назначению кольпоскопии в когорте исследования с сопоставимой контрольной выборкой 1: 1, выбранной на основе совпадения возраста, расы и этнической принадлежности, из участников в акушерстве и гинекологии Джефферсона (акушерство и гинекология). гинекологии) планируется кольпоскопия в 2019 году.
КОНТУР:
Пациенты получают текстовые сообщения за 1-2 месяца до назначенного приема. Пациенты также проходят опрос на исходном уровне и после стандартной кольпоскопии и интервью после стандартной кольпоскопии.
После завершения исследования пациенты периодически наблюдаются.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина от 21 до 65 лет
- Получил аномальный результат мазка Папаниколау
- Плановая кольпоскопия
- Способен легко общаться на английском или испанском языках
- Иметь мобильный телефон с возможностью отправки текстовых сообщений (TXT).
- Уполномочен дать согласие
Критерий исключения:
- беременны на момент набора
- Отобразить текущие доказательства положительной инвазивной карциномы шейки матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (сообщение)
Пациенты получают текстовые сообщения за 1-2 месяца до назначенного приема.
Пациенты также проходят опрос на исходном уровне и после стандартной кольпоскопии и интервью после стандартной кольпоскопии.
|
Полный опрос
Получать сообщения
Принять участие в интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень согласия пациента
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
Уровень завершения исследования
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20D.1271
- JT 16196 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .