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Sprachlich maßgeschneiderte mobile Intervention zur Verbesserung der Nachsorge bei auffälligen Pap-Testergebnissen

28. April 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Eine innovative und sprachlich maßgeschneiderte mobile Intervention zur Verbesserung der Nachsorge bei abnormalen Pap-Testergebnissen: CervixChat

Diese klinische Studie bewertet die Machbarkeit einer sprachlich zugeschnittenen mobilen Intervention namens CervixChat zur Verbesserung der Nachsorge von Patienten mit abnormalen Papanicolaou (Pap)-Testergebnissen. Ein Textnachrichtenprogramm wie CervixChat kann Patienten unterstützen, die eine Kolposkopie benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Durchführbarkeit der CervixChat-Intervention in einem Mix-Methoden-Design anhand der Zustimmungsrate der Teilnehmer und der Studienabschlussrate.

ZWEITES ZIEL:

I. Bewertung der Akzeptanz der CervixChat-Intervention unter Verwendung eines validierten Fragebogens zur Zufriedenheit der Teilnehmer auf der Likert-Skala sowie der Interviewdaten der Teilnehmer.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bewertung der vorläufigen Auswirkungen der CervixChat-Intervention durch Vergleich der Einhaltungsrate von Kolposkopieterminen in der Studienkohorte mit einer 1: 1-abgestimmten Kontrollstichprobe, die basierend auf übereinstimmendem Alter, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit ausgewählt wurde, von Teilnehmern bei Jefferson Obstetrics and Gynecology (Ob- Gyn) Abteilung für eine Kolposkopie im Jahr 2019 geplant.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten 1-2 Monate vor dem geplanten Termin Textnachrichten. Die Patienten füllen auch eine Umfrage zu Studienbeginn und nach der Standard-Kolposkopie sowie ein Interview nach der Standard-Kolposkopie aus.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, im Alter von 21 bis 65 Jahren
  • Hatte ein abnormales Pap-Abstrich-Ergebnis erhalten
  • Geplante Kolposkopie
  • Kann sich problemlos auf Englisch oder Spanisch verständigen
  • Haben Sie ein Handy mit Text (TXT)-Fähigkeit
  • Einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind zum Zeitpunkt der Einstellung schwanger
  • Zeigen Sie aktuelle Hinweise auf ein positives invasives Karzinom des Gebärmutterhalses an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Nachricht)
Die Patienten erhalten 1-2 Monate vor dem geplanten Termin Textnachrichten. Die Patienten füllen auch eine Umfrage zu Studienbeginn und nach der Standard-Kolposkopie sowie ein Interview nach der Standard-Kolposkopie aus.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Nachrichten erhalten
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie an einem Vorstellungsgespräch teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zustimmungsrate der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Studienabschlussrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20D.1271
  • JT 16196 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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