困難なバスキュラー アクセス患者における最初の試みの成功に関するさまざまな技術の比較
困難な末梢血管アクセスにおける標準技術、超音波検査および近赤外光の比較:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究を開始する前に、救急部門で上級看護師として働くすべての看護師に通知されます。 研究への参加を希望するすべての緊急看護師 (研究に参加する看護師からの同意書) は、事前テストを受けて、静脈内アクセスのための超音波および赤外線の使用に関する知識を測定します。 その後、4 時間の理論的レッスンと 4 時間の実践的なレッスンが、赤外線装置と、超音波検査による水平方向および縦方向の血管アクセスを備えた 1 人のオペレーターを伴って、経験豊富な救急医療スペシャリストによってすべての上級看護師に説明されます。 理論実習における超音波検査装置の紹介、使用原理、リニアプローブとその特性、静脈構造の決定に使用される横軸と縦軸の概念、超音波検査における静脈構造の決定の原理、動脈と神経の構造の鑑別について説明します。 . 赤外光用デバイスの紹介、動作原理、光と動作領域間の距離、およびデバイスの配置について説明します。 実技訓練は、生命のない前腕マネキンに超音波を使用して、横軸と縦軸に配置されます。 赤外光デバイスの実践的なレッスンでは、デバイスは生きているマネキンに適切な距離を保ち、治療する領域に垂直に配置され、デバイスが動作している間に血管構造が識別されます。 理論的および実践的なトレーニングの後、上級看護師全員が事後テストで評価され、成功率が 80% の看護師が研究に含まれます。
成人患者および/またはその親族は、包含基準のいずれかを満たし、同意書に同意するかどうかを研究するために含まれます。 研究に参加する看護師の数に応じた患者の無作為化は、研究が始まる前に担当研究者によって決定されます。 たとえば、10 人の上級看護師が参加する研究では、対象となる患者の数は少なくとも 270 人になり、各看護師に固有の 10 個のボックスが作成されます。 これらの箱はシニアナースルームに保管されます。 各ボックスには、27 の異なるアプリケーション方法 (9 つの USG、9 つの赤外線、9 つの標準的な方法) があります。 研究への参加を受け入れる看護師は、このボックスからランダムに抽出される手順に従ってメソッドを適用します。 このようにして、各看護師に同数の手順が提供され、各看護師に同数の手順が提供されます。
縦軸または横軸での手順の適用は、上級看護師の裁量に委ねられます。 赤外線アプローチでは、2 つのアプリケーターが操作されます。 補助赤外線ライトを保持しながら、開業医はプロセスゾーンに対して垂直に 20 cm の距離で手術を行います。 申請の場所は、開業医の裁量に委ねられます。 実行される手順間の標準的なアプローチを確立するために、18 ゲージのカテーテルが腕と前腕の領域で使用され、他の領域では 20 ゲージが使用されます。 ターニケットが挿入された後、処置時間は秒単位で計算されます。 成功した血管アクセスが成功したと見なされるためには、少なくとも 5 ml の血液を採取するか、少なくとも 5 ml の生理食塩水を投与する必要があります。 3 つのアプローチすべてにおいて、2 回試行しても成功しない場合、3 回目以降の試行はレスキュー介入として評価され、これらの介入は開業医の裁量に任され、これは観察可能に記録されます (標準アプローチ、usg、infra赤信号、中心血管、骨内アプローチ、上級看護師の呼び出し、救急医の呼び出しなど)。 3 つのアプローチすべてについて、最初の試行の成功、手順の合計時間 (秒単位)、試行の合計数、およびレスキュー方法の必要性が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bornova
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Izmir、Bornova、七面鳥、35030
- Ege University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -以前に困難な血管アクセスの病歴を説明した患者。
- ターニケットの留置後に触知または目に見える静脈がない患者、または上肢に適切な静脈がないために異常な場所に紹介された患者。
- 先輩看護師による施術が難しいと予想される患者様。
除外基準:
- 血管アクセスを必要としない患者。
- 同意しない患者
- 妊娠中の患者
- 18歳未満の患者
- 生命を脅かす状態のため、緊急の介入が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準技群
このグループでは、末梢静脈カテーテル挿入が日常的に行われます。
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アクティブコンパレータ:超音波グループ
このグループでは、超音波を使用して末梢静脈カテーテル挿入を行います。
手順には線形プローブが使用されます。
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超音波グループでは、看護師は線形プローブを使用して、カニューレを末梢静脈に水平方向および縦方向に挿入します。
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アクティブコンパレータ:近赤外線装置グループ
このグループでは、末梢静脈カテーテル挿入は、AccuVein AV 400 で実行されます。
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近赤外線装置グループでは、看護師がカニューレをアキュベイン AV 400 で末梢静脈に挿入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行で成功した参加者の数
時間枠:無作為化から最初の試行が成功するまで、最大 30 分。
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3 つの方法すべての実装中の最初の試行の成功数
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無作為化から最初の試行が成功するまで、最大 30 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き時間。
時間枠:止血帯の適用時から処置が成功するまで、最大 1 時間。
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静脈カテーテル留置手順の時間
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止血帯の適用時から処置が成功するまで、最大 1 時間。
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救助法が必要な患者
時間枠:1時間まで。
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主要な方法が成功しなかった場合のレスキュー方法として使用される方法。
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1時間まで。
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試行回数
時間枠:ランダム化の時点から試行が成功するまで、最大 1 時間。
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末梢血管カテーテルの挿入に成功した回数。
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ランダム化の時点から試行が成功するまで、最大 1 時間。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Özge Can, MD、Ege University
- 主任研究者:İlhan Uz, MD、Ege University
- 主任研究者:Gülbin Konakçı, Asst. Prof.、İzmir Demokrasi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Keyes LE, Frazee BW, Snoey ER, Simon BC, Christy D. Ultrasound-guided brachial and basilic vein cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):711-4. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70095-8.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Panebianco NL, Fredette JM, Szyld D, Sagalyn EB, Pines JM, Dean AJ. What you see (sonographically) is what you get: vein and patient characteristics associated with successful ultrasound-guided peripheral intravenous placement in patients with difficult access. Acad Emerg Med. 2009 Dec;16(12):1298-1303. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00520.x. Epub 2009 Nov 12.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Parker SI, Benzies KM, Hayden KA, Lang ES. Effectiveness of interventions for adult peripheral intravenous catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int Emerg Nurs. 2017 Mar;31:15-21. doi: 10.1016/j.ienj.2016.05.004. Epub 2016 Jul 11.
- Hanada S, Van Winkle MT, Subramani S, Ueda K. Dynamic ultrasound-guided short-axis needle tip navigation technique vs. landmark technique for difficult saphenous vein access in children: a randomised study. Anaesthesia. 2017 Dec;72(12):1508-1515. doi: 10.1111/anae.14082. Epub 2017 Oct 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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