Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten tekniikoiden vertailu ensimmäisellä menestyksellä potilailla, joilla on vaikea verisuonipääsy

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sercan Yalcinli, Ege University

Standarditekniikan, ultraäänitutkimuksen ja lähi-infrapunavalon vertailu vaikeassa perifeerisessä verisuonissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko standarditekniikoiden, ultraäänen ja infrapunavalon käytön välillä eroa ensimmäisen yrityksen onnistumisessa potilailla, joilla on vaikea perifeerinen verisuonipääsy. Mukaan luetaan potilaat, joilla on vaikea verisuonten pääsy historiaan (tarvitaan usein 2 tai useampia yrityksiä päästäkseen käsiksi perifeeriseen suonensisäiseen katetriin), joilla ei ole palpoitavaa tai näkyvää laskimoa kiristyskiinnityksen jälkeen ja joilla on vaikea ennakoida operaattorin mukaan (helppo - kohtalainen - vaikea). opiskella. Ensisijainen tavoite on suunniteltu onnistumisprosentin määrittäminen ensimmäisellä kerralla. Tutkimuksen toissijaisiksi tavoitteiksi määritettiin: toimenpidekokonaisaika, yritysten kokonaismäärä ja pelastustoimenpiteen tarve

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimuksen aloittamista tiedotetaan kaikille päivystysosastolla vanhempana sairaanhoitajana työskenteleville sairaanhoitajille. Kaikki ensiapuhoitajat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen (tutkimukseen osallistuvien sairaanhoitajien suostumuslomake), testataan heidän tietämystään ultraäänen ja infrapunavalon käytöstä laskimonsisäiseen käyttöön. Sitten 4 tunnin teoreettinen ja 4 tunnin käytännön oppitunti, johon liittyy infrapunalaite ja yksi operaattori, jolla on vaaka- ja pitkittäinen verisuonipääsy ultraäänellä, kokenut ensiapulääketieteen erikoislääkäri selittää kaikille vanhemmille sairaanhoitajille. Selostetaan ultraäänilaitteen esittely teoreettisessa koulutuksessa, käyttöperiaatteet, lineaarinen koetin ja sen ominaisuudet, laskimorakenteiden määrityksessä käytettävät vaaka- ja pituusakselin käsitteet, laskimorakenteiden määrityksen periaatteet ultraäänitutkimuksessa, valtimo- ja hermorakenteiden erottelu. . Käsitellään infrapunavalolaitteen käyttöönottoa, toimintaperiaatteita, valon ja toiminta-alueen välistä etäisyyttä sekä laitteen sijaintia. Käytännön harjoituksia järjestetään vaaka- ja pituusakselilla ultraäänellä elottomassa kyynärvarren mallinukkessa. Infrapunavalolaitteen käytännön oppitunnilla laite pidetään oikean etäisyyden päässä elävässä mallinukkessa, sijoitetaan kohtisuoraan hoidettavaan alueeseen nähden ja tunnistetaan verisuonirakenteet laitteen ollessa käytössä. Teoreettisen ja käytännön koulutuksen jälkeen kaikki vanhimmat sairaanhoitajat arvioidaan jälkitestillä ja 80 %:n onnistumisprosentilla hoitajat otetaan mukaan tutkimukseen.

Aikuiset potilaat ja/tai heidän omaiset otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin osallistumiskriteerin ja hyväksyvät suostumuslomakkeen. Potilaiden satunnaistuksen tutkimukseen osallistuvien sairaanhoitajien lukumäärän mukaan päättävät vastuulliset tutkijat ennen tutkimuksen alkamista. Esimerkiksi tutkimuksessa, johon osallistuu 10 vanhempaa sairaanhoitajaa, kohdepotilaiden määrä on vähintään 270 ja jokaiselle hoitajalle luodaan 10 laatikkoa. Nämä laatikot säilytetään vanhempien sairaanhoitajan huoneessa. Jokaisessa laatikossa on 27 erilaista levitystapaa (9 usg, 9 infrapuna, 9 standardimenetelmää). Sairaanhoitaja, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, soveltaa menetelmää satunnaisesti tästä laatikosta valitun menettelyn mukaisesti. Näin kullekin sairaanhoitajalle järjestetään yhtä monta toimenpidettä ja jokaiselle sairaanhoitajalle sama määrä toimenpiteitä.

Menettelyn soveltaminen pituus- tai vaaka-akselilla jätetään ylihoitajan harkinnan varaan. Infrapunavalolähestymistapassa käytetään 2 applikaattoria. Pitämällä apu-infrapunavaloa, harjoittaja suorittaa toimenpiteen 20 cm:n etäisyydellä kohtisuorassa prosessialueeseen nähden. Hakemuspaikka jätetään ammatinharjoittajan päätettäväksi. Standardinmukaisen lähestymistavan luomiseksi suoritettujen toimenpiteiden välillä käytetään 18 gaugen katetria käsivarren ja kyynärvarren alueella ja 20 gaugea muilla alueilla. Kun kiriste on asetettu paikalleen, toimenpideaika lasketaan sekunteina. Jotta verisuoniston onnistunut pääsy katsottaisiin onnistuneeksi, tulee ottaa vähintään 5 ml verta tai antaa vähintään 5 ml suolaliuosta. Kaikissa kolmessa lähestymistavassa, jos ei ole onnistunut 2 yrityksen jälkeen, kolmas ja sitä seuraavat kokeet arvioidaan pelastustoimenpiteiksi ja nämä interventiot jätetään lääkärin harkinnan varaan, ja tämä kirjataan havaittavasti (tavallinen lähestymistapa, usg, infra punainen valo, keskusverisuoni, luustonsisäinen lähestymistapa, ylihoitajan soittaminen, ensiapulääkärin kutsuminen jne.). Kaikille kolmelle lähestymistavalle kirjataan ensimmäisen kokeilun onnistuminen, toimenpiteen kokonaiskesto (sekunteina), kokeiden kokonaismäärä ja pelastusmenetelmän tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki, 35030
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea pääsy verisuoniin.
  • Potilaat, joilla ei ole palpoitavia tai näkyviä laskimoita kiristyssideen asettamisen jälkeen tai jotka on lähetetty epätavallisiin kohteisiin yläraajojen sopivien laskimoiden puutteen vuoksi.
  • Potilaat, joiden hoitajan odotetaan olevan vaikea suorittaa toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät tarvitse verisuonia.
  • Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa minkä tahansa hengenvaarallisen tilan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standarditekniikkaryhmä
Tässä ryhmässä perifeerinen suonensisäinen katetri asetetaan rutiininomaisesti.
Active Comparator: Ultraääniryhmä
Tässä ryhmässä perifeerinen suonensisäinen katetri asetetaan ultraäänellä. Toimenpiteisiin käytetään lineaarista anturia.
Ultraääniryhmässä sairaanhoitajat asettavat kanyylit ääreislaskimoihin kuten vaaka- ja pituussuunnassa lineaarisen anturin kanssa.
Active Comparator: Lähellä infrapunalaiteryhmää
Tässä ryhmässä perifeerinen suonensisäinen katetri asetetaan AccuVein AV 400:lla.
Lähi-infrapunalaiteryhmässä hoitajat asettavat kanyylit ääreislaskimoihin AccuVein AV 400:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisellä yrityksellä onnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä ensimmäiseen onnistuneeseen yritykseen, enintään 30 minuuttia.
Ensimmäisen yrityksen onnistumisluvut kaikkien kolmen menetelmän toteutuksen aikana
Satunnaistamisen hetkestä ensimmäiseen onnistuneeseen yritykseen, enintään 30 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika.
Aikaikkuna: Kiristekiinnityksen asettamisesta siihen asti, kun toimenpide on onnistunut, enintään 1 tunti.
Suonensisäisen katetrin asettamisen aika
Kiristekiinnityksen asettamisesta siihen asti, kun toimenpide on onnistunut, enintään 1 tunti.
Potilaat, jotka tarvitsevat pelastusmenetelmiä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti.
Menetelmä, jota käytetään pelastusmenetelmänä, kun ensisijainen menetelmä epäonnistuu.
Jopa 1 tunti.
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä onnistuneeseen yritykseen, enintään 1 tunti.
Perfeerisen verisuonen katetrin onnistuneeseen asettamiseen liittyvien yritysten lukumäärä.
Satunnaistamisen hetkestä onnistuneeseen yritykseen, enintään 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Özge Can, MD, Ege University
  • Päätutkija: İlhan Uz, MD, Ege University
  • Päätutkija: Gülbin Konakçı, Asst. Prof., İzmir Demokrasi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-7/32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa