Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző technikák összehasonlítása a nehéz érrendszeri hozzáférésű betegek első sikerére

2021. október 29. frissítette: Sercan Yalcinli, Ege University

A szabványos technika, az ultrahang és a közeli infravörös fény összehasonlítása nehéz perifériás érrendszeri hozzáférés esetén: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e különbség a standard technikák, az ultrahang és az infravörös fény alkalmazása között a nehezen perifériás érrendszeri hozzáférésű betegek első kísérletének sikere érdekében. Azok a betegek, akiknek nehéz érrendszeri hozzáférési anamnézisük van (gyakran 2 vagy több kísérletre van szükség a perifériás intravénás katéterhez való hozzáféréshez), akiknek nincs tapintható vagy látható vénája a szorítószorító után, és akik a kezelõ szerint nehezen várják (könnyû-közepes-nehéz). tanulni. Az elsődleges cél a sikeresség első kísérletben történő meghatározása. A vizsgálat másodlagos céljait a következőképpen határoztam meg: teljes beavatkozási idő, kísérletek teljes száma és mentési eljárás szükségessége

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat megkezdése előtt a sürgősségi osztályon vezető ápolóként dolgozó ápolónők tájékoztatást kapnak. Minden sürgősségi nővér, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban (a vizsgálatban részt vevő nővérek beleegyezési űrlapja), próbát tesznek, hogy felmérjék tudásukat az ultrahang és az infravörös fény intravénás hozzáférésre való használatáról. Ezután a 4 órás elméleti és 4 órás gyakorlati órát infravörös készülékkel és ultrahangos, vízszintes és longitudinális érelérésű egyoperátorral kíséri a tapasztalt sürgősségi szakorvos az összes vezető ápolónőnek. Ismertetésre kerül az ultrahangos készülék bevezetése az elméleti képzésben, a használat alapelvei, a lineáris szonda és tulajdonságai, a vénás szerkezetek meghatározásában használt vízszintes és longitudinális tengely fogalmak, a vénás szerkezetek meghatározásának alapelvei az ultrahangvizsgálatban, az artériás és idegi struktúrák megkülönböztetése. . Szó lesz az infravörös fényre szolgáló készülék bemutatásáról, a működési elvekről, a fény és a működési terület távolságáról, valamint a készülék elhelyezéséről. A gyakorlati képzések vízszintes és hosszanti tengelyeken zajlanak ultrahang segítségével élettelen alkar manöken. Az infravörös fénykészülék gyakorlati leckében az eszközt megfelelő távolságban tartják az élő manöken, a kezelendő területre merőlegesen elhelyezve és az érrendszeri struktúrák azonosítását a készülék működése közben. Az elméleti és gyakorlati képzést követően az összes vezető ápoló utóteszttel kerül értékelésre, és a 80%-os sikerességi arányú nővérek bevonásra kerülnek a vizsgálatba.

Felnőtt betegek és/vagy hozzátartozóik bevonásra kerülnek a vizsgálatba, ha megfelelnek a felvételi kritériumok valamelyikének, és elfogadják a beleegyezési űrlapot. A betegek véletlenszerű besorolását a vizsgálatban részt vevő nővérek száma szerint a felelős kutatók határozzák meg a vizsgálat megkezdése előtt. Például abban a vizsgálatban, amelyben 10 vezető ápoló vesz részt, a megcélzott betegek száma legalább 270 lesz, és minden nővérre 10 doboz kerül kialakításra. Ezeket a dobozokat a nővérszobában fogják tárolni. Minden doboz 27 különböző alkalmazási módot tartalmaz (9 usg, 9 infravörös, 9 szabványos módszer). Az ápolónő, aki vállalja, hogy részt vesz a kutatásban, a módszert az ebből a dobozból véletlenszerűen kiválasztott eljárás szerint alkalmazza. Ily módon minden ápoló számára azonos számú, és minden nővér számára azonos számú eljárást biztosítanak.

Az eljárás hossz- vagy vízszintes tengelyen történő alkalmazása a vezető ápoló belátása szerint történik. Infravörös megközelítésben 2 applikátort működtetünk. A kisegítő infravörös lámpát tartva a kezelő a műveletet a folyamatzónára merőlegesen 20 cm-es távolságban hajtja végre. Az alkalmazás helye a szakember belátása szerint történik. Az elvégzett eljárások közötti szabványos megközelítés kialakítása érdekében 18 gauge katétert használnak a kar és az alkar területén, 20 gauge katétert a többi régióban. Az érszorító behelyezése után az eljárási idő másodpercben lesz kiszámítva. Ahhoz, hogy a sikeres érrendszeri bejutást sikeresnek lehessen tekinteni, legalább 5 ml vért kell venni, vagy legalább 5 ml sóoldatot kell adni. Mindhárom megközelítésben, ha 2 próbálkozás után nem jár sikerrel, a 3. és az azt követő kísérletek mentési beavatkozásnak minősülnek, és ezeket a beavatkozásokat a szakember belátására bízzák, és ezt megfigyelhetően rögzítik (standard megközelítés, usg, infra piros fény, központi vaszkuláris, intraosseus megközelítés, vezető ápoló hívása, sürgősségi orvos hívása stb.). Mindhárom megközelítés esetében rögzítésre kerül az első próba sikere, az eljárás teljes időtartama (másodpercben), a kísérletek teljes száma és a mentési módszer szükségessége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pulyka, 35030
        • Ege university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban leírták, hogy nehéz érrendszeri hozzáférést szenvedtek.
  • Azok a betegek, akiknél a szorítószorító felhelyezése után nincsenek tapintható vagy látható vénák, vagy akiket szokatlan helyre utaltak a felső végtagi megfelelő vénák hiánya miatt.
  • Azok a betegek, akiknél a vezető ápolónő várhatóan nehezen tudja elvégezni az eljárást.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek nincs szükségük érrendszeri hozzáférésre.
  • Betegek, akik nem adják beleegyezésüket
  • Terhes betegek
  • 18 év alatti betegek
  • Betegek, akik azonnali beavatkozást igényelnek bármilyen életveszélyes állapot miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szabványos technika csoport
Ebben a csoportban a perifériás intravénás katéter behelyezése rutinszerűen történik.
Aktív összehasonlító: Ultrahang csoport
Ebben a csoportban a perifériás intravénás katéter behelyezése ultrahanggal történik. Az eljárásokhoz lineáris szondát fognak használni.
Az ultrahangos csoportban az ápolónők a kanülöket a perifériás vénákba helyezik vízszintesen és hosszanti irányban a lineáris szondával.
Aktív összehasonlító: Közeli infravörös eszközcsoport
Ebben a csoportban a perifériás intravénás katéter behelyezése az AccuVein AV 400-zal történik.
A közeli infravörös eszközcsoportban az ápolónők AccuVein AV 400-zal helyezik be a kanült a perifériás vénákba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első kísérletben sikeres résztvevők száma
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első sikeres próbálkozásig legfeljebb 30 perc.
Az első próbálkozás sikerszámai mindhárom módszer megvalósítása során
A véletlenszerű besorolástól az első sikeres próbálkozásig legfeljebb 30 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás ideje.
Időkeret: Az érszorító felhelyezésétől a sikeres eljárásig, legfeljebb 1 óra.
Az intravénás katéter behelyezési eljárás ideje
Az érszorító felhelyezésétől a sikeres eljárásig, legfeljebb 1 óra.
Betegek, akiknek mentési módszerekre van szükségük
Időkeret: Akár 1 óra.
Mentőmódszerként használt módszer, amikor az elsődleges módszer nem jár sikerrel.
Akár 1 óra.
Próbálkozások száma
Időkeret: A véletlen besorolástól a sikeres próbálkozásig legfeljebb 1 óra.
Perifériás vaszkuláris katéter sikeres behelyezésére tett kísérletek száma.
A véletlen besorolástól a sikeres próbálkozásig legfeljebb 1 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özge Can, MD, Ege university
  • Kutatásvezető: İlhan Uz, MD, Ege university
  • Kutatásvezető: Gülbin Konakçı, Asst. Prof., İzmir Demokrasi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-7/32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel