Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных техник по успешности первой попытки у пациентов с затрудненным сосудистым доступом

29 октября 2021 г. обновлено: Sercan Yalcinli, Ege University

Сравнение стандартной техники, УЗИ и ближнего инфракрасного света при сложном доступе к периферическим сосудам: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение того, есть ли какая-либо разница между использованием стандартных методов, ультразвукового исследования и инфракрасного излучения для успеха первой попытки у пациентов с затрудненным периферическим сосудистым доступом. Включены пациенты с трудным сосудистым доступом в анамнезе (часто требуется 2 или более попыток доступа к периферическому внутривенному катетеру), у которых нет пальпируемой или видимой вены после наложения жгута и у которых тяжелое ожидание по мнению оператора (легкое-умеренное-тяжелое). учиться. Основная задача планируется как определение процента успеха с первой попытки. Вторичные цели исследования были определены как: общее время процедуры, общее количество попыток и потребность в реанимационной процедуре.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед началом исследования все медсестры, работающие старшей медсестрой в отделении неотложной помощи, будут проинформированы. Все медсестры неотложной помощи, желающие принять участие в исследовании (форма согласия от медсестер, которые будут включены в исследование), пройдут предварительное тестирование, чтобы измерить их знания об использовании ультразвука и инфракрасного света для внутривенного доступа. Затем опытный специалист по неотложной медицинской помощи объяснит всем старшим медсестрам 4-часовое теоретическое и 4-часовое практическое занятие в сопровождении инфракрасного аппарата и одного оператора с горизонтальным и продольным сосудистым доступом с ультразвуковым исследованием. Будет объяснено введение ультразвукового аппарата в теоретическую подготовку, принципы использования, линейный датчик и его свойства, понятия горизонтальной и продольной осей, используемые при определении венозных структур, принципы определения венозных структур в ультразвуковом исследовании, дифференциация артерий и нервных структур. . Будет обсуждаться введение устройства для инфракрасного света, принципы работы, расстояние между источником света и рабочей зоной и расположение устройства. Практические занятия будут проводиться по горизонтальной и продольной осям с использованием ультразвука на безжизненном манекене предплечья. На практическом занятии по устройству с инфракрасным излучением устройство будет удерживаться на правильном расстоянии на живом манекене, располагаться перпендикулярно обрабатываемой области и определять сосудистые структуры во время работы устройства. После теоретического и практического обучения все старшие медсестры будут оценены с помощью посттеста, и медсестры с показателем успеха 80% будут включены в исследование.

Взрослые пациенты и/или их родственники будут включены в исследование, если они соответствуют любому из критериев включения и примут форму согласия. Рандомизация пациентов в соответствии с количеством медсестер, участвующих в исследовании, будет определена ответственными исследователями до начала исследования. Например, в исследовании, в котором будут участвовать 10 старших медсестер, количество целевых пациентов будет не менее 270, и для каждой медсестры будет создано 10 ящиков. Эти коробки будут храниться в комнате старшей медсестры. Каждая коробка будет иметь 27 различных методов нанесения (9 ультразвуковых, 9 инфракрасных, 9 стандартных методов). Медсестра, принявшая участие в исследовании, будет применять метод в соответствии с процедурой, которая будет случайным образом выбрана из этой коробки. Таким образом, каждой медсестре будет предоставлено равное количество процедур, и каждой медсестре будет предоставлено равное количество процедур.

Применение процедуры по продольной или горизонтальной оси будет оставлено на усмотрение старшей медсестры. При подходе с инфракрасным светом будут работать 2 аппликатора. Удерживая вспомогательный инфракрасный свет, врач проводит операцию на расстоянии 20 см перпендикулярно зоне процесса. Место применения остается на усмотрение врача. Чтобы установить стандартный подход между выполняемыми процедурами, в области руки и предплечья будет использоваться катетер 18 калибра, а в других областях — 20 калибра. После наложения жгута время процедуры будет исчисляться секундами. Для того чтобы успешный сосудистый доступ считался успешным, следует взять не менее 5 мл крови или ввести не менее 5 мл физиологического раствора. Во всех трех подходах, если после 2 попыток не будет успеха, 3-я и последующие попытки будут оцениваться как спасательные вмешательства, и эти вмешательства будут оставлены на усмотрение практикующего врача, и это будет зарегистрировано под наблюдением (стандартный подход, УЗИ, ниже). красный свет, центральный сосудистый, внутрикостный доступ, вызов старшей медсестры, вызов врача скорой помощи и др.). Для всех трех подходов будут регистрироваться успех первой попытки, общая продолжительность процедуры (в секундах), общее количество попыток и потребность в методе спасения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция, 35030
        • Ege University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые ранее описали в анамнезе затрудненный сосудистый доступ.
  • Пациенты, у которых не пальпируются или не видны вены после наложения жгута или которые были направлены в необычные места из-за отсутствия соответствующих вен на верхней конечности.
  • Пациенты, которым, как ожидается, будет тяжело выполнять процедуру старшей медицинской сестрой.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не требуется сосудистый доступ.
  • Пациенты, не дающие согласия
  • Беременные пациенты
  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, которым требуется немедленное вмешательство из-за любого опасного для жизни состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа стандартной техники
В этой группе введение периферического внутривенного катетера будет выполняться рутинно.
Активный компаратор: УЗИ группа
В этой группе введение периферического внутривенного катетера будет выполняться с помощью ультразвука. Для процедур будет использоваться линейный датчик.
В ультразвуковой группе медсестры будут вводить канюли в периферические вены как горизонтально, так и продольно с помощью линейного датчика.
Активный компаратор: Группа устройств ближнего инфракрасного диапазона
В этой группе введение периферического внутривенного катетера будет выполняться с помощью AccuVein AV 400.
В группе устройств ближнего инфракрасного диапазона медсестры будут вводить канюли в периферические вены с помощью AccuVein AV 400.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, добившихся успеха с первой попытки
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента первой успешной попытки, до 30 минут.
Цифры успеха первой попытки при реализации всех трех методов
С момента рандомизации до момента первой успешной попытки, до 30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры.
Временное ограничение: С момента наложения жгута до успешного завершения процедуры до 1 часа.
Время процедуры установки внутривенного катетера
С момента наложения жгута до успешного завершения процедуры до 1 часа.
Пациенты, нуждающиеся в методах спасения
Временное ограничение: До 1 часа.
Метод, используемый в качестве метода спасения, когда основной метод не дает успеха.
До 1 часа.
Количество попыток
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента успешной попытки, до 1 часа.
Количество попыток успешной установки катетера в периферические сосуды.
С момента рандомизации до момента успешной попытки, до 1 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Özge Can, MD, Ege University
  • Главный следователь: İlhan Uz, MD, Ege University
  • Главный следователь: Gülbin Konakçı, Asst. Prof., İzmir Demokrasi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-7/32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ группа

Подписаться