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혈관 접근이 어려운 환자에서 초회 시도 성공에 대한 다양한 기술 비교

2021년 10월 29일 업데이트: Sercan Yalcinli, Ege University

어려운 말초 혈관 접근에서 표준 기술, 초음파 및 근적외선의 비교: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 말초혈관접근이 어려운 환자에서 1차 시도의 성공을 위해 표준기법인 초음파와 적외선의 사용에 차이가 있는지 알아보는 것이다. 혈관 접근이 어려운 병력(종종 말초 정맥 카테터 접근을 2회 이상 시도해야 함), 지혈대 후 정맥이 촉지되거나 육안으로 확인되지 않는 환자, 시술자에 따라 기대하기 어려운 환자(쉬움-보통-어려움)가 포함됨 공부하다. 1차 목표는 첫 번째 시도에서 성공률을 결정하는 것으로 계획됩니다. 연구의 2차 목적은 총 시술 시간, 총 시도 횟수 및 구조 절차의 필요성으로 결정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구를 시작하기 전에 응급실에서 선임 간호사로 일하는 모든 간호사에게 알릴 것입니다. 연구에 참여하고자 하는 모든 응급 간호사(연구에 포함될 간호사의 동의서)는 정맥 접근을 위한 초음파 및 적외선 사용에 대한 지식을 측정하기 위해 사전 테스트를 받게 됩니다. 이후 4시간의 이론 수업과 4시간의 실습 수업은 적외선 장비와 초음파를 이용한 수평 및 종방향 혈관통로가 있는 1인 시술자가 경험이 풍부한 응급의학과 전문의에 의해 모든 시니어 간호사들에게 설명된다. 이론수업에서의 초음파기기 소개, 사용원리, 선형 탐침과 그 특성, 정맥구조 판별에 사용되는 가로축과 세로축의 개념, 초음파에서 정맥구조 판별원리, 동맥과 신경구조의 구분 등을 설명한다. . 적외선을 위한 장치의 소개, 작동 원리, 빛과 작동 영역 사이의 거리 및 장치의 위치 지정에 대해 설명합니다. 생명이 없는 팔뚝 마네킹에 초음파를 이용하여 가로축과 세로축으로 실습을 진행합니다. 적외선 조명 장치 실습에서는 장치가 작동하는 동안 라이브 마네킹에서 적절한 거리를 유지하고 치료할 영역에 수직으로 위치하며 혈관 구조를 식별합니다. 이론 및 실습 교육 후 모든 시니어 간호사는 사후 검사를 통해 평가되며 성공률이 80%인 간호사가 연구에 포함됩니다.

성인 환자 및/또는 그 친척은 포함 기준을 충족하고 동의서를 수락하는 경우 연구에 포함됩니다. 연구에 참여하는 간호사의 수에 따른 환자의 무작위 배정은 연구가 시작되기 전에 담당 연구원이 결정합니다. 예를 들어, 10명의 시니어 간호사가 참여하는 연구에서 대상 환자의 수는 최소 270명이며 간호사별로 10개의 상자가 생성됩니다. 이 상자들은 노인 간호실에 보관됩니다. 각 상자에는 27가지 적용 방법이 있습니다(usg 9가지, 적외선 9가지, 표준 방법 9가지). 연구 참여를 수락한 간호사는 이 상자에서 무작위로 추출되는 절차에 따라 방법을 적용합니다. 이런 식으로 각 간호사에게 동일한 수의 시술이 제공되고 각 간호사에게 동일한 수의 시술이 제공됩니다.

종축 또는 수평축에 절차를 적용하는 것은 선임 간호사의 재량에 맡깁니다. 적외선 접근 방식에서는 2개의 어플리케이터가 작동됩니다. 보조적외선을 잡은 상태에서 시술자는 시술 부위와 수직으로 20cm 떨어진 거리에서 수술을 시행합니다. 적용 장소는 실무자의 재량에 맡깁니다. 수행된 절차 사이에 표준 접근 방식을 설정하기 위해 팔과 팔뚝 부위에는 18게이지 카테터를 사용하고 다른 부위에는 20게이지 카테터를 사용합니다. 지혈대 삽입 후 시술 시간은 초 단위로 계산됩니다. 성공적인 혈관 접근이 성공적인 것으로 간주되려면 최소 5ml의 혈액을 채취하거나 최소 5ml의 식염수를 투여해야 합니다. 세 가지 접근법 모두에서 2번의 시도 후에도 성공하지 못한 경우 3차 및 후속 시도는 구조 개입으로 평가되며 이러한 개입은 시술자의 재량에 맡기고 이는 관찰 가능하게 기록됩니다(표준 접근법, usg, infra 빨간불, 중앙 혈관, 골내 접근, 선임 간호사 호출, 응급의학 호출 등). 세 가지 접근 방식 모두에 대해 첫 번째 시도의 성공, 절차의 총 기간(초), 총 시도 횟수 및 필요한 구조 방법이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, 칠면조, 35030
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 어려운 혈관 접근의 병력을 설명한 환자.
  • 지혈대 설치 후 만져지거나 눈에 보이는 정맥이 없거나 상지의 적절한 정맥이 부족하여 비정상적인 위치로 의뢰된 환자.
  • 선임간호사가 시술을 진행하기 어려울 것으로 예상되는 환자.

제외 기준:

  • 혈관 접근이 필요하지 않은 환자.
  • 동의하지 않는 환자
  • 임산부
  • 18세 미만 환자
  • 생명을 위협하는 상태로 인해 즉각적인 개입이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 기술 그룹
이 그룹에서는 말초 정맥 카테터 삽입이 일상적으로 수행됩니다.
활성 비교기: 초음파 그룹
이 그룹에서는 말초 정맥 카테터 삽입이 초음파로 수행됩니다. 절차에는 선형 프로브가 사용됩니다.
장치: 초음파 그룹
초음파 그룹에서 간호사는 선형 프로브를 사용하여 가로 및 세로로 말초 정맥에 캐뉼라를 삽입합니다.
활성 비교기: 근적외선 장치 그룹
이 그룹에서 말초 정맥 카테터 삽입은 AccuVein AV 400으로 수행됩니다.
장치: 근적외선 장치 그룹
근적외선 장치 그룹에서 간호사는 AccuVein AV 400을 사용하여 말초 정맥에 캐뉼라를 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 성공한 참가자 수
기간: 무작위화 시간부터 최초 시도 성공 시간까지 최대 30분입니다.
세 가지 방법을 모두 구현하는 동안 첫 번째 시도의 성공 횟수
무작위화 시간부터 최초 시도 성공 시간까지 최대 30분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 시간.
기간: 지혈대 적용 시점부터 절차가 성공적으로 완료될 때까지 최대 1시간.
정맥 카테터 배치 절차 시간
지혈대 적용 시점부터 절차가 성공적으로 완료될 때까지 최대 1시간.
구조 방법이 필요한 환자
기간: 최대 1시간.
기본 방법이 성공하지 못할 때 구조 방법으로 사용되는 방법입니다.
최대 1시간.
시도 횟수
기간: 무작위 배정 시점부터 시도 성공 시점까지 최대 1시간.
말초 혈관 케이터를 성공적으로 삽입하기 위한 시도 횟수.
무작위 배정 시점부터 시도 성공 시점까지 최대 1시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Özge Can, MD, Ege University
  • 수석 연구원: İlhan Uz, MD, Ege University
  • 수석 연구원: Gülbin Konakçı, Asst. Prof., İzmir Demokrasi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18-7/32

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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