腹部形成術を受ける成人におけるRJV001研究

包含基準:

1. 被験者は、18～65歳の男性または妊娠していない女性です。
2. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
3. 女性は、閉経後、外科的に無菌状態であるか、効果的な避妊法を使用している必要があります。 、出産の可能性がある女性（WOCBP）は、訪問1 /スクリーニングおよび訪問2 /ベースラインで尿妊娠検査（UPT）が陰性でなければなりません。
4. 治験責任医師の意見では、被験者は特定の日に腹部形成術を受ける予定であり、手術前のすべての要件を満たしています。
5. -被験者は、指示に従って被験物質の注射を受け、研究の指示に従い、研究期間中のすべてのフォローアップ訪問を約束します。
6. 治験責任医師の意見では、被験者は全体的な健康状態が良好であり、被験物質の注射部位の評価を損なう可能性のある病状や身体的状態がなく、研究への参加によって被験者を容認できないリスクにさらす可能性があります。

除外基準:

1. -被験者は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定です。
2. -被験者は重大な活動性の全身性または局所的な腹部感染症を患っています。
3. -被験者は、凝固および/または血小板機能に影響を与える病状を持っています（例：血栓塞栓症、血友病などの凝固因子欠損症）。
4. -被験者は、凝固および/または血小板機能に影響を与える薬を服用しています。 これには、非ステロイド性抗炎症薬（予防のための低用量アスピリンを含む）、ヘパリン（低分子量ヘパリンを含む）、クマディン、および重硫酸クロピドグレル（Plavix）やアピキサバン（Eliquis）などの第Xa因子剤が含まれますが、これらに限定されませんなど そのような薬剤の使用は、訪問 2/ベースラインの 7 日前までに除外されます。
5. 被験者は、研究者の意見では、病状（例えば、ヒト免疫不全ウイルス陽性、悪性腫瘍）、投薬の使用、またはその他の要因に基づいて、免疫不全です。
6. -被験者は、心血管系、胃腸系、呼吸器系（慢性閉塞性肺疾患など）、肝臓系、または腎臓系の臨床的に重大な医学的異常または慢性疾患を持っています。 これには、代謝や排泄を妨げる可能性のある状態 (胃腸手術など) が含まれます。
7. -被験者は現在、治験薬またはデバイス研究に登録されています。
8. -被験者は、訪問2 /ベースラインの30日前までに治験薬または治験機器治療を使用しました。
9. -被験者は、RJV001、他のコラゲナーゼ、または試験品中の他の成分に対する過敏症の病歴があります。
10. -被験者は、遵守していないことが知られているか、調査プロトコルの要件を遵守する可能性が低いことが知られています（たとえば、アルコール依存症、薬物依存、精神的無能力による）調査官の意見。