ヒアルロン酸 (HYADENT BG) と自由軟組織グラフトの局所適用は、治療結果を改善します。

この研究は、ヨルダン科学技術大学およびヨルダン食品医薬品局の治験審査委員会 (IRB) で承認されました。 この臨床試験は、ヒアルロン酸（HYADENT BG）および選択基準を満たしたFGGを受けている患者におけるプラセボの単一施設、並行群、前向き、無作為化、被験者盲検プラセボ対照試験でした。 この研究は、調和に関する国際会議のグッド クリニカル プラクティスおよび CONSORT ガイドラインに従って実施されました。 すべての患者は、感染源を排除するために手術前に 0.2% の抗菌クロロヘキシジン口で 1 分間うがいをするように指示されました。 1:100 000 エピネフリンを含む 2% リドカインによる局所麻酔注射を前庭の深部に投与しました。

レシピエント部位では、治療する歯のMGJのレベルで水平に冠状切開を行い、隣接する歯の中間点を通過し、メシオ角とディスト角に対して直角に90度で乳頭を作成します。バットジョイント」の余裕。 レシピエント部位のフラップの厚さは均一であり、フラップは先端側に再配置されました。 移植片を採取するために選択した領域は、第一小臼歯と第一大臼歯の間で、対応する歯の歯肉縁から 2 mm 離れた場所にありました。 FGG を収穫した後、すぐに写真を撮り、ベースラインでの移植面積を測定しました。 結合組織表面は、移植片とレシピエントベッドの間のデッドスペースを最小限に抑え、移植片の迅速な血行再建を可能にするために、移植片の分離後に凹凸や脂肪組織がないか注意深く検査されました。 すぐに移植片の厚さをデジタルカリバーで5点（移植片の四隅と中央）で確認し、必要に応じて無菌の舌圧子に保持しながら移植片を作製（薄化）し、厚さ約1～1.3mmの移植片を得た。 .

ドナー部位の閉鎖については、テストグループでは、ドナー部位にHYADENT BGを適用し、その部位に配置されたコラーゲンスポンジにHYADENT BGを注入し、次に（4-0ポリグリコール酸/逆切断/ 12 mm) 吸収性縫合糸。 一方、対照群のドナー部位は生理食塩水で洗浄し、ドナー部位に生理食塩水に浸したコラーゲンスポンジを置いた。 ドナー試験部位および対照部位の両方について、コラーゲンスポンジおよびX -0 型再吸収性縫合糸を配置した。 最後に、両方のグループのドナー領域を Septo-pack ジンジバル ドレッシング (Septodont、サン モール デ フォス、フランス) で覆い、パックのずれを防ぐためにパックを X 縫合します (図 1a、b)。

移植片の安定化のために、研究グループでは、手術部位および境界へのHYADENT BGの適用も確立されました。 一方、対照群のレシピエントベッドは、移植片を配置する前に生理食塩水で洗浄しました。 （Ｓｕｌｌｉｖａｎ、１９６８）によって以前に記載されたように、ＦＧＧの安定化のために最小限の一定数の縫合糸が使用された。 11 歯科拡大ルーペを使用した拡大 (3.5X-420mm) を使用して、縫合によって移植片を安定させました。 (6-0 ポリグリコール酸/逆切断/12 mm 縫合糸) を使用して両方のグループで移植片を安定させ、2 つの Apico-coronal エッジの冠状部分に 2 つの単純な中断縫合を使用し、冠状境界の中間点に 1 つの縫合を使用してシンプルな中断法。 1 つの骨膜オッシェンバイン縫合糸 (4-0 ポリグリコール酸/逆切断/12 mm 縫合糸) で、移植片をその場所に固定します。 スタディ グループでは、術者は安定化後に移植片の境界に HYADENT BG を局所的に塗布しました。 一方、対照群では、移植片をプラセボとして安定させる前に、手術者がベッドに通常の生理食塩水を局所的に塗布した。 最後に、安定化の後、移植片の下の血塊を安定させるために、両方のグループで5分間穏やかな圧力が移植片に適用されました

臨床写真 臨床写真を使用して、すべてのフォローアップ期間で移植片の表面積を測定し、6 か月間の最終フォローアップ訪問の終わりに移植領域と隣接組織との色の一致を評価しました。 すべての口腔内写真は、同じ口腔内写真設定 (絞り 32、シャッター速度 1/160、ISO 100)、プロ用マクロ レンズ (Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM マクロ レンズ) で同じプロ用カメラ (Nikon D3400) で撮影されました。 、リング フラッシュ (Godox マクロ リング フラッシュ ML-150)、露光量は ½ です。 患者の顎とリング フラッシュの間の固定距離は、写真を撮るために 30 cm と見なされました。 リップリトラクタを使用して領域の均一な照明を可能にし、デジタルソフトウェアを使用して移植領域を測定するための参照 (2 つの固定点間の既知の距離) として隣接する歯と平行なミシガン "O" 歯周プローブを使用しました。

術後プロトコル 術後ケアは、創傷の安定性を維持することを目的としています。 術後の指示には、歯周縫合糸除去の日 (14 日目) まで、手術部位周辺の歯磨きとフロスを中止することが含まれていました。 しかし、患者は、1週間後に実験領域（犬から犬へ）を除いて歯を磨き始め、最初の1週間は柔らかい食べ物だけを食べ、機械的または熱的外傷を避けるように指示されました. 抗生物質も鎮痛剤も処方されませんでした。 患者は、同じ歯周病専門医 (S.K) によって専門的に追跡され、1 か月、3 か月、および 6 か月に診察を受ける予定でした。

パラメータ ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、術後2週間の痛みを評価しました。 10 cm の VAS を 2 つに分け、言語の終点として、左側に「痛みなし」、右側に「耐えられないほどの痛み」を示します。 1 日につき 2 つのフォーム。1 つはレシピエント サイト用、もう 1 つはドナー サイト用です。 手術の完了後に被験者にフォームが渡され、被験者は毎日の終わりに感じる痛みの値をマークするように求められました. フォームは、縫合糸除去の日 (14 日目) に収集されました。

移植片と隣接する組織の間の色の一致は、術後の最終フォローアップ訪問 (6 ヶ月) の最後に専門家の評価を使用して決定され、比較されました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) による 2 人の盲検者。 実はVASは測定が難しい主観的特徴を測定するための尺度です。 試験領域と対照領域は、移植された組織と隣接する犬歯領域間の角化歯肉との色の一致について評価されました。 結果は、審美的に、悪い[1-3]、中[4-6]、良い[7-9]の3つのグループに等級付けされました。

患者の満足度は 0 から 10 までのスケールで測定され、0 は満足していない各患者によって記入され、ほとんど満足していない [1-3]、平均的に満足している [4-6]、非常に満足している [7-10] は結果に完全に満足している、この読み取り値は、手術後 6 か月の研究の終わりにのみ記録されました。

移植面積の測定は、Javaベースの分析プログラム（ImageJ、国立衛生研究所、ベセスダ、メリーランド、米国）を使用して実行されました。 移植領域の評価のために、歯周プローブ上の 2 つの固定点間の既知の距離 (10 mm) を、これらの 2 点間のピクセル数だけ挿入した後、移植片の境界を描画しました。 すべての評価は 2 回繰り返され、これら 2 つの測定値の平均値は、1、3、および 6 か月のフォローアップで計算されました。