Lokal påføring af hyaluronsyre (HYADENT BG) med gratis blødt vævsgrafing forbedrer behandlingsresultaterne.

Undersøgelsen blev godkendt i Institutional Review Board (IRB) ved Jordan University for Science and Technology og Jordanian Food and Drug Administration. Dette kliniske forsøg var et enkeltcenter, parallelgruppe, prospektivt, randomiseret, emneblindt placebokontrolleret studie af hyaluronsyre (HYADENT BG) og placebo hos patienter, der gennemgår FGG, som opfyldte inklusionskriterierne. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med International Conference on Harmonization Good Clinical Practice og CONSORT-retningslinjer. For alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev fase I parodontalbehandling afsluttet 4 uger før kirurgisk indgreb. Alle patienter blev instrueret i at gurgle med antimikrobiel chlorhexidinmund 0,2% i et minut præ-kirurgisk for at eliminere enhver infektionskilde. lokalbedøvelsesindsprøjtning med 2 % lidocain med 1:100 000 epinephrin blev givet i dybden af ​​vestibulen.

På modtagerstedet blev der lavet et koronalt snit vandret i niveau med MGJ på de tænder, der skulle behandles og passerede midtpunktet af de tilstødende tænder, i en ret vinkel på 90 grader i forhold til Mesio-vinklen og disto-vinklen til papillen for at skabe " Butt joint" margin. Recipientstederne havde ens tykkelse af flappen, derefter blev flappen genplaceret apikalt. På det palatale donorsted blev tilpasset stanniolskabelon placeret over palatalslimhinden for at skitsere transplantatets dimensioner i henhold til modtagersengen. Det område, der blev valgt til at høste transplantatet, var mellem første præmolar og første molar og placeret 2 mm fra tandkødskanten af ​​de tilsvarende tænder. Efter høst af FGG'en blev der taget fotografi med det samme for at måle transplantatområdet ved basislinjen. Bindevævsoverfladen blev omhyggeligt inspiceret for uregelmæssigheder eller fedtvæv efter transplantatadskillelse for at minimere dødrummet mellem transplantatet og recipientlejet og muliggøre hurtig revaskularisering af transplantatet. Tykkelsen af ​​transplantatet blev straks bekræftet med en digital kaliber på 5 punkter (fire hjørner og midten af ​​transplantatet), og om nødvendigt blev transplantatet klargjort (fortyndet), mens det blev holdt på en steril tungepressor for at opnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1 til 1,3 mm. .

Til lukning af donorstedet, i testgruppen, påføring af HYADENT BG på donorstedet og injektion af HYADENT BG i kollagensvamp, der blev placeret over stedet, figur X-suturer for at lukke området ved hjælp af (4-0 polyglykolsyre/omvendt skære/ 12 mm) resorberbare suturer. På den anden side blev kontrolgruppens donorsteder vasket med normalt saltvand og anbragt kollagensvampen, der var gennemblødt med normalt saltvand, på donorstedet. For både donortestede og kontrolsteder blev en kollagensvamp og figur X-0 resorberbare suturer anbragt. Til sidst dækkes donorområderne i begge grupper med Septodont, Saint Maur-des-fosses, Frankrig, og derefter X sutur over pakningen for at forhindre forskydning af pakningen (Figur 1a,b).

Til transplantatstabilisering blev der i undersøgelsesgruppen også etableret påføring af HYADENT BG på operationsstedet og grænserne. På den anden side blev kontrolgruppens modtagerseng vasket med normalt saltvand før transplantatplaceringen. Minimalt og fast antal suturer blev brugt til stabilisering af FGG som tidligere beskrevet af (Sullivan, 1968). 11 Forstørrelse ved hjælp af dental forstørrelseslup (3,5X-420 mm) blev brugt til at opnå transplantatstabilisering ved hjælp af suturer. Graft stabiliseret i begge grupper ved hjælp af (6-0 polyglykolsyre/ omvendt skæring/ 12 mm sutur) med to simple afbrudte suturer i den koronale del af de to Apico-koronale kanter og en sutur i midtpunktet af den koronale grænse ved hjælp af simpel afbrudt metode. En Periosteal Oschenbein-sutur (4-0 polyglykolsyre/ omvendt skæring/ 12 mm sutur) for at fiksere transplantatet på dets plads. I undersøgelsesgruppen påførte operatøren topisk HYADENT BG på transplantatets grænser efter stabilisering. På den anden side, i kontrolgruppen, påførte operatøren topisk normalt saltvand på sengen før stabilisering af transplantatet som placebo. Til sidst, efter stabilisering, blev der påført et forsigtigt tryk på transplantatet i fem minutter i begge grupper for at stabilisere størknet under transplantatet

Kliniske fotografier Kliniske fotografier blev brugt til at måle transplantatets overfladeareal i alle opfølgningsperioder og til at vurdere farvematchningen mellem det transplanterede område og det tilstødende væv ved afslutningen af ​​det sidste opfølgningsbesøg på 6 måneders periode. Alle intra-orale fotografier blev taget med det samme professionelle kamera (Nikon D3400) med samme intraorale fotografiindstilling (blænde 32, lukkerhastighed 1/160, ISO 100), professionelt makroobjektiv (Sigma 105 mm f/2.8 EX DG OS HSM Macro Lens) , ringflash (Godox Macro Ring Flash ML-150) med ½ lyseksponering. Den faste afstand mellem patientens hage og ringflashen blev anset for at tage billedet var 30 cm. Lip retractor blev brugt til at muliggøre ensartet belysning af området, og ved at bruge Michigan "O" parodontalsonde parallelt med tilstødende tænder som reference (kendt afstand mellem to fikspunkter) til måling af graftområdet ved hjælp af den digitale software.

Postoperativ protokol Den postoperative pleje rettet mod at opretholde sårstabilitet. Post-operative instruktioner omfattede ophør med tandbørstning og tandtråd omkring operationsstederne indtil dagen for fjernelse af parodontale suturer (dag 14). Patienterne blev dog bedt om at begynde at børste deres tænder og forvente forsøgsområdet (hund til hund) efter en uge og kun at spise blød mad i løbet af den første uge og undgå mekaniske eller termiske traumer. Ingen antibiotika eller analgetika blev ordineret. Patienterne blev fulgt professionelt af den samme parodontist (S.K), planlagt til at blive set på måned 1, 3 og 6 måneder.

Parametre Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere smerten i to ugers postkirurgisk periode. En to adskiller 10 cm VAS med 'ingen smerte' i venstre og 'uudholdelig smerte' i højre ende som verbale endepunkter. To formularer for hver dag, en til modtagerstedet og en til donorstedet. Skemaer blev givet til forsøgspersonerne efter endt operation, og de bad om at markere den smerteværdi, de føler ved slutningen af ​​hver dag. Formerne blev indsamlet på dagen for suturfjernelse (dag 14).

Farvematchningen mellem transplantatet og det tilstødende væv blev bestemt og sammenlignet ved hjælp af professionel evaluering ved afslutningen af ​​det sidste postoperative opfølgningsbesøg (6 måneder). To blindede eksaminatorer gennem Visual Analog Scale (VAS). Faktisk er VAS en skala til måling af subjektive træk, som er svære at måle. Test- og kontrolområderne blev vurderet for farvetilpasning af det transplanterede væv med den tilstødende keratiniserede gingiva mellem hjørnetændernes område. Resultaterne blev vurderet æstetisk i tre grupper: Dårlig [1-3], Moderat [4-6] og God [7-9].

Patienttilfredshed blev målt efter en skala fra 0 til 10 blev udfyldt af hver patient, hvor 0 er ikke tilfreds, Lidt tilfreds [1-3], Gennemsnitlig tilfreds [4-6] og meget tilfreds [7-10] er fuldt ud tilfreds med resultatet , blev denne aflæsning først registreret ved afslutningen af ​​undersøgelsen 6 måneder efter kirurgisk behandling.

transplantatarealmåling blev udført med Java-baseret analyseprogram (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). Til evaluering af transplantatområdet blev transplantatgrænserne tegnet efter indsættelse af den kendte afstand mellem to fikserede punkter på parodontalsonden (10 mm) med antallet af pixels mellem disse to punkter. Alle evalueringer blev gentaget to gange, og gennemsnitsværdien af ​​disse to målinger blev beregnet ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger.