Lokale toepassing van hyaluronzuur (HYADENT BG) met gratis transplantatie van zacht weefsel verbetert de behandelresultaten.

De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van de Jordan University for Science and Technology en de Jordanian Food and Drug Administration. Deze klinische studie was een single-center, parallelle groep, prospectieve, gerandomiseerde, subject-blind placebo-gecontroleerde studie van hyaluronzuur (HYADENT BG) en placebo bij patiënten die FGG ondergingen en die voldeden aan de inclusiecriteria. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de International Conference on Harmonization Good Clinical Practice en de CONSORT-richtlijnen. Voor alle patiënten die aan de studie deelnamen, werd parodontale fase I-therapie 4 weken vóór de operatie voltooid. Alle patiënten kregen de instructie om voorafgaand aan de operatie gedurende één minuut te gorgelen met antimicrobieel chloorhexidine 0,2% in de mond om elke bron van infectie te elimineren. lokale anesthesie-injectie met 2% lidocaïne met 1: 100.000 epinefrine werd gegeven in de diepte van de vestibule.

Op de plaats van de ontvanger werd een coronale incisie gemaakt horizontaal ter hoogte van MGJ op de te behandelen tanden en voorbij het middelpunt van de aangrenzende tanden, in een rechte hoek van 90 graden met de Mesio-hoek en Disto-hoek met de papil om " Butt joint" marge. De ontvangende plaatsen hadden een gelijkmatige dikte van de flap, daarna werd de flap apicaal verplaatst. Op de palatinale donorplaats werd een op maat gemaakt aluminiumfoliesjabloon over het palatinale slijmvlies geplaatst om de afmetingen van het transplantaat te schetsen volgens het ontvangende bed. Het gebied dat werd gekozen om het transplantaat te oogsten, was tussen de eerste premolaar en de eerste kies en bevond zich op 2 mm afstand van de tandvleesranden van de overeenkomstige tanden. Na het oogsten van de FGG werd onmiddellijk een foto genomen om het transplantaatgebied bij de basislijn te meten. Het bindweefseloppervlak werd zorgvuldig geïnspecteerd op onregelmatigheden of vetweefsel na separatie van het transplantaat om de dode ruimte tussen het transplantaat en het ontvangende bed te minimaliseren en een snelle revascularisatie van het transplantaat mogelijk te maken. De dikte van het transplantaat werd onmiddellijk bevestigd met een digitaal kaliber op 5 punten (vier hoeken en midden van het transplantaat) en, indien nodig, werd het transplantaat geprepareerd (verdund) terwijl het op een steriele tongspatel werd gehouden om een ​​transplantaat van ongeveer 1 tot 1,3 mm dik te verkrijgen .

Voor sluiting van de donorplaats, in de testgroep, toepassing van HYADENT BG op de donorplaats en injectie van HYADENT BG in een collageenspons die over de plaats werd geplaatst, daarna figuur X-hechtingen om het gebied te sluiten met behulp van (4-0 polyglycolzuur/omgekeerde snijden/ 12 mm) resorbeerbare hechtingen. Aan de andere kant werden de donorplaatsen van de controlegroep gewassen met normale zoutoplossing en werd de collageenspons die gedrenkt was in normale zoutoplossing op de donorplaats geplaatst. Voor zowel donor-geteste als controleplaatsen werden een collageenspons en figuur X-0 resorbeerbare hechtingen geplaatst. Ten slotte, de donorgebieden in beide groepen bedekken met Septo-pack tandvleesverband (Septodont, Saint Maur-des-fosses, Frankrijk) en vervolgens X-hechting over het pakket om verplaatsing van het pakket te voorkomen (Afbeelding 1a,b).

Voor de transplantaatstabilisatie werd in de onderzoeksgroep ook de toepassing van HYADENT BG op de operatieplaats en de randen vastgesteld. Aan de andere kant werd het bed van de ontvanger van de controlegroep gewassen met normale zoutoplossing voordat het transplantaat werd geplaatst. Minimaal en vast aantal hechtingen werd gebruikt voor stabilisatie van de FGG zoals eerder beschreven door (Sullivan, 1968). 11 Vergroting met behulp van een tandheelkundige vergrotingsloep (3,5 x - 420 mm) werd gebruikt om de transplantaatstabilisatie door middel van hechtingen te verkrijgen. Graft gestabiliseerd in beide groepen met behulp van (6-0 polyglycolzuur/ omgekeerd snijden/ 12 mm hechting) met twee eenvoudige onderbroken hechtingen in het coronale gedeelte van de twee apico-coronale randen en één hechting in het midden van de coronale rand met behulp van eenvoudige onderbroken methode. Eén periosteale Oschenbein-hechtdraad (4-0 polyglycolzuur/omgekeerd snijden/hechtdraad van 12 mm) om het transplantaat op zijn plaats te bevestigen. In de onderzoeksgroep bracht de operator de HYADENT BG topisch aan op de randen van het transplantaat na stabilisatie. Aan de andere kant bracht de operator in de controlegroep plaatselijk normale zoutoplossing aan op het bed vóór stabilisatie van het transplantaat als placebo. Ten slotte werd in beide groepen na stabilisatie gedurende vijf minuten lichte druk uitgeoefend op het transplantaat om het stolsel onder het transplantaat te stabiliseren.

Klinische foto's Klinische foto's werden gebruikt om het oppervlak van het transplantaat in alle follow-upperioden te meten en om de kleurovereenkomst tussen het getransplanteerde gebied en het aangrenzende weefsel te beoordelen aan het einde van het laatste follow-upbezoek over een periode van 6 maanden. Alle intra-orale foto's zijn gemaakt met dezelfde professionele camera (Nikon D3400) met dezelfde instelling voor intra-orale foto's (diafragma 32, sluitertijd 1/160, ISO 100), professionele macrolens (Sigma 105 mm f/2.8 EX DG OS HSM macrolens) , ringflitser (Godox Macro Ring Flash ML-150) met ½ belichting. De vaste afstand tussen de kin van de patiënt en de ringflitser die werd aangenomen om de foto te maken, was 30 cm. Lipretractor werd gebruikt om een ​​uniforme verlichting van het gebied mogelijk te maken, en het gebruik van Michigan "O" parodontale sonde parallel aan aangrenzende tanden als referentie (bekende afstand tussen twee vaste punten) voor het meten van het transplantaatgebied met behulp van de digitale software.

Postoperatief protocol De postoperatieve zorg was gericht op het in stand houden van de wondstabiliteit. Postoperatieve instructies omvatten het stoppen met tandenpoetsen en flossen rond de operatieplaatsen tot de dag van het verwijderen van parodontale hechtingen (dag 14). De patiënten kregen echter de instructie om na één week te beginnen met het poetsen van hun tanden, in afwachting van het experimentele gebied (van hond tot hond), en om de eerste week alleen zacht voedsel te eten en om mechanisch of thermisch trauma te vermijden. Er werden geen antibiotica of pijnstillers voorgeschreven. Patiënten werden professioneel gevolgd door dezelfde parodontoloog (S.K), gepland voor maand 1, 3 en 6 maanden.

Parameters Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de pijn gedurende twee weken postoperatieve periode te evalueren. Een tweedelige VAS van 10 cm met 'geen pijn' aan de linkerkant en 'ondraaglijke pijn' aan de rechterkant als verbale eindpunten. Twee formulieren voor elke dag, één voor de ontvangersite en één voor de donorsite. Er werden formulieren aan de proefpersonen gegeven na voltooiing van de operatie en ze vroegen om de pijnwaarde te markeren die ze aan het einde van elke dag voelen. Formulieren werden verzameld op de dag van verwijdering van de hechtdraad (dag 14).

De kleurovereenkomst tussen het transplantaat en het aangrenzende weefsel werd bepaald en vergeleken door professionele evaluatie aan het einde van het laatste postoperatieve follow-upbezoek (6 maanden). Twee geblindeerde examinatoren via Visual Analog Scale (VAS). Eigenlijk is VAS een schaal voor het meten van subjectieve kenmerken, die moeilijk te meten zijn. De test- en controlegebieden werden beoordeeld op kleurovereenkomst van het getransplanteerde weefsel met het aangrenzende verhoornde tandvlees tussen de hoektanden. De resultaten werden esthetisch ingedeeld in drie groepen: Slecht [1-3], Matig [4-6] en Goed [7-9].

Patiënttevredenheid werd gemeten op een schaal van 0 tot 10 werd ingevuld door elke patiënt waarbij 0 niet tevreden is, weinig tevreden [1-3], gemiddeld tevreden [4-6] en zeer tevreden [7-10] is volledig tevreden met het resultaat , werd deze meting pas geregistreerd aan het einde van het onderzoek, 6 maanden na de operatie.

meting van het transplantaatgebied werd uitgevoerd met een op Java gebaseerd analyseprogramma (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, VS). Voor evaluatie van het transplantaatgebied werden transplantaatranden getekend na het invoegen van de bekende afstand tussen twee vaste punten op parodontale sonde (10 mm) door het aantal pixels tussen deze twee punten. Alle evaluaties werden twee keer herhaald en de gemiddelde waarde van deze twee metingen werd berekend bij follow-ups van 1, 3 en 6 maanden.