A hialuronsav (HYADENT BG) helyi alkalmazása ingyenes lágyszövet-grafolással javítja a kezelési eredményeket.

A tanulmányt a Jordán Tudományos és Technológiai Egyetem és a Jordán Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság Institutional Review Board (IRB) jóváhagyta. Ez a klinikai vizsgálat egyközpontú, párhuzamos csoportos, prospektív, randomizált, alany-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt a hialuronsavval (HYADENT BG) és placebóval, olyan FGG-n átesett betegeknél, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak. A vizsgálatot a Nemzetközi Jó Klinikai Gyakorlat Harmonizációs Konferenciájának és a CONSORT irányelveinek megfelelően végezték. A vizsgálatban részt vevő összes beteg esetében az I. fázisú parodontális terápiát 4 héttel a műtét előtt fejezték be. Minden beteget arra utasítottak, hogy a sebészeti beavatkozás előtt egy percig öblítsen gargarizáljon 0,2%-os antimikrobiális klórhexidin szájjal, hogy megszüntesse a fertőzési forrásokat. helyi érzéstelenítésben 2%-os lidokaint és 1:100 000 epinefrint adtak az előcsarnok mélyére.

A recipiens helyen a koronális bemetszést vízszintesen, az MGJ szintjén a kezelendő fogakon és a szomszédos fogak felezőpontján áthaladva 90 fokos derékszögben a Mesio-szöggel és a Disto-szöggel a papilla felé állítottuk. Fenékcsukló" margó. A recipiens helyeken egyenletes volt a lebeny vastagsága, majd a szárnyat apikusan áthelyeztük. A palatális donor helyén egyedi ónfólia sablont helyeztünk a palatális nyálkahártyára, hogy körvonalazzuk a graft méreteit a recipiens ágynak megfelelően. A graft betakarítására kiválasztott terület az első premoláris és az első őrlőfog között volt, és 2 mm-re volt a megfelelő fogak ínyszélétől. Az FGG begyűjtése után azonnal fényképet készítettünk, hogy megmérjük a graft területét az alapvonalon. A kötőszövet felületét a graft szétválasztása után gondosan megvizsgáltuk, hogy nincs-e egyenetlenség vagy zsírszövet, hogy minimalizáljuk a holtteret a graft és a recipiens ágy között, és lehetővé tegyük a graft gyors revaszkularizációját. A graft vastagságát digitális kaliberrel azonnal ellenőriztük 5 ponton (a graft négy sarka és közepe), és ha szükséges, a graftot steril nyelvnyomón tartva előkészítettük (hígítottuk), hogy körülbelül 1-1,3 mm vastagságú graftot kapjunk. .

A donor hely lezárásához a tesztcsoportban a HYADENT BG felvitele a donor helyre és a HYADENT BG injekciója a helyre helyezett kollagén szivacsba, majd X ábra varratok a terület lezárásához (4-0 poliglikolsav/ fordított vágás/ 12 mm) felszívódó varratok. Másrészt a kontrollcsoport donor helyeit normál sóoldattal mostuk, és a normál sóoldattal átitatott kollagénszivacsot a donor helyre helyeztük. Mind a donor tesztelt, mind a kontroll helyekre kollagén szivacsot és X-0 felszívódó varratokat helyeztünk el. Végül mindkét csoportban a donor területeket Septo-pack gingiva kötéssel (Septodont, Saint Maur-des-fosses, Franciaország) fedjük le, majd X varrat a csomagon, hogy megakadályozzuk a csomag elmozdulását (1a, b ábra).

A graft stabilizálására a vizsgált csoportban a HYADENT BG alkalmazását a műtéti helyen és a határokon is megállapítottuk. Másrészt a kontrollcsoport recipiens ágyát normál sóoldattal mostuk a graft beültetése előtt. Minimális és rögzített számú varratot használtunk az FGG stabilizálására, amint azt korábban leírta (Sullivan, 1968). 11 Nagyítást fogászati ​​nagyítóval (3,5X-420 mm) alkalmaztunk a graft stabilizálásához varratokkal. A graft mindkét csoportban stabilizált (6-0 poliglikolsav/fordított vágás/ 12 mm-es varrat) két egyszerű megszakított varrattal a két apico-koronális él koronális részében, és egy varrással a koronaszegély középpontjában. egyszerű megszakított módszer. Egy periosteális Oschenbein varrat (4-0 poliglikolsav/fordított vágás/12 mm-es varrat) a graft rögzítéséhez a helyén. A vizsgált csoportban az operátor lokálisan alkalmazta a HYADENT BG-t a graft határain a stabilizálás után. Másrészt a kontrollcsoportban a kezelõ helyileg normál sóoldatot alkalmazott az ágyra, mielõtt a graftot placebóként stabilizálták. Végül a stabilizálás után enyhe nyomást gyakoroltunk a graftra öt percig mindkét csoportban, hogy stabilizáljuk a graft alatti vérrögöt.

Klinikai fényképek Klinikai fényképeket használtunk a graft felületének mérésére minden követési periódusban, valamint az oltott terület és a szomszédos szövet színegyezésének felmérésére a 6 hónapos utolsó utánkövetési vizit végén. Minden intraorális fénykép ugyanazzal a professzionális fényképezőgéppel (Nikon D3400) készült, ugyanazzal az intraorális fényképezési beállítással (32 rekesz, záridő 1/160, ISO 100), professzionális makró objektívvel (Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM Macro Lens) , gyűrűs vaku (Godox Macro Ring Flash ML-150) ½ fényexpozícióval. A páciens álla és a fénykép készítéséhez használt gyűrűs vaku közötti fix távolság 30 cm volt. Az ajakvisszahúzót használtuk a terület egyenletes megvilágítására, és referenciaként a szomszédos fogakkal párhuzamos Michigan "O" periodontális szondát használtak (ismert távolság két rögzített pont között) a graft területének digitális szoftver segítségével történő mérésére.

Posztoperatív protokoll A posztoperatív ellátás a seb stabilitásának megőrzését célozta. A műtét utáni utasítások közé tartozott a fogmosás és a fogselyem használatának abbahagyása a műtéti helyeken a parodontális varratok eltávolításának napjáig (14. nap). A betegeket azonban arra utasították, hogy egy hét elteltével kezdjék meg a fogmosást a kísérleti területen (szemfogtól szemfogig), és az első héten csak puha ételeket egyenek, és kerüljék el a mechanikai vagy termikus traumákat. Antibiotikumot és fájdalomcsillapítót nem írtak fel. A betegeket professzionálisan ugyanaz a parodontológus (S.K) követte, akit az 1., 3. és 6. hónapra terveztek.

Paraméterek Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére a műtét utáni két hétig. Egy két elválasztott 10 cm-es VAS, a bal oldalon „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig „elviselhetetlen fájdalom”, mint verbális végpont. Minden naphoz két nyomtatvány, egy a recipiens helyhez és egy a donor helyhez. A műtét befejezése után nyomtatványokat kaptak az alanyok, és kérték, hogy jelöljék meg a fájdalom értékét, amelyet minden nap végén éreznek. Az űrlapokat a varrateltávolítás napján (14. nap) gyűjtöttük össze.

A graft és a szomszédos szövet közötti színegyezést szakmai értékeléssel határoztuk meg és hasonlítottuk össze az utolsó posztoperatív követési vizit (6 hónap) végén. Két vak vizsgáztató a Visual Analog Scale (VAS) segítségével. Valójában a VAS a nehezen mérhető szubjektív jellemzők mérésére szolgáló skála. A teszt- és kontrollterületeken megvizsgáltuk, hogy az átültetett szövet színe megfelel-e a szemfogak közötti szomszédos keratinizált ínynek. Az eredményeket esztétikailag három csoportba sorolták: Gyenge [1-3], Közepes [4-6] és Jó [7-9].

A páciens elégedettségét 0-tól 10-ig terjedő skálán mérték, amelyet minden beteg kitöltött, ahol a 0 nem elégedett, a kevéssé elégedett [1-3], az átlagos elégedett [4-6] és a nagyon elégedett [7-10] teljesen elégedett az eredménnyel. , ezt a leolvasást csak a vizsgálat végén, 6 hónappal a műtét után rögzítették.

a graft terület mérését Java alapú elemző programmal végeztük (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). A graft területének kiértékeléséhez graft határokat rajzoltunk, miután a periodontális szondán a két fix pont közötti ismert távolságot (10 mm) a két pont közötti pixelek számával beillesztették. Minden értékelést kétszer megismételtünk, és ennek a két mérésnek az átlagértékét 1, 3 és 6 hónapos követés után számítottuk ki.