L'applicazione locale di acido ialuronico (HYADENT BG) con innesto di tessuto molle libero migliora i risultati del trattamento.

Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) della Jordan University for Science and Technology e dalla Jordanian Food and Drug Administration. Questo studio clinico era uno studio a centro singolo, a gruppi paralleli, prospettico, randomizzato, in cieco con soggetto controllato con placebo sull'acido ialuronico (HYADENT BG) e placebo in pazienti sottoposti a FGG che soddisfacevano i criteri di inclusione. Lo studio è stato condotto in conformità con le linee guida della International Conference on Harmonization Good Clinical Practice e CONSORT. Per tutti i pazienti inclusi nello studio, la terapia parodontale di fase I è stata completata 4 settimane prima dell'intervento. Tutti i pazienti sono stati istruiti a fare gargarismi con clorexidina antimicrobica orale allo 0,2% per un minuto prima dell'intervento chirurgico per eliminare qualsiasi fonte di infezione. l'iniezione di anestesia locale con lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 è stata somministrata nella profondità del vestibolo.

Sul sito ricevente, è stata praticata un'incisione coronale orizzontalmente a livello di MGJ sui denti da trattare e passando per il punto medio dei denti adiacenti, ad angolo retto di 90 gradi rispetto all'angolo Mesio e all'angolo Disto rispetto alla papilla per creare " Margine "giunto di testa". I siti riceventi avevano uno spessore uniforme del lembo, quindi il lembo è stato riposizionato apicalmente Sul sito donatore palatale, è stata posizionata una mascherina personalizzata in carta stagnola sopra la mucosa palatale per delineare le dimensioni dell'innesto in base al letto ricevente. L'area scelta per prelevare l'innesto era tra primo premolare e primo molare e situata a 2 mm di distanza dai margini gengivali dei denti corrispondenti. Dopo aver raccolto l'FGG, è stata scattata immediatamente una fotografia per misurare l'area dell'innesto alla linea di base. La superficie del tessuto connettivo è stata attentamente ispezionata per rilevare eventuali irregolarità o tessuto adiposo dopo la separazione dell'innesto per ridurre al minimo lo spazio morto tra l'innesto e il letto ricevente e consentire una rapida rivascolarizzazione dell'innesto. Lo spessore dell'innesto è stato confermato immediatamente con un calibro digitale in 5 punti (quattro angoli e centro dell'innesto) e, se necessario, l'innesto è stato preparato (assottigliato) tenendolo su un abbassalingua sterile per ottenere un innesto di spessore da 1 a 1,3 mm circa .

Per la chiusura del sito donatore, nel gruppo di test, applicazione di HYADENT BG sul sito donatore e iniezione di HYADENT BG in una spugna di collagene posizionata sopra il sito, quindi figura X suture per chiudere l'area utilizzando (acido poliglicolico 4-0/reverse taglio/12 mm) suture riassorbibili. D'altra parte, i siti donatori del gruppo di controllo sono stati lavati con soluzione salina normale e posizionando la spugna di collagene imbevuta di soluzione salina normale sul sito donatore. Sia per i siti donatori testati che per quelli di controllo, sono state posizionate una spugna di collagene e suture riassorbibili di figura X -0. Infine, coprendo le aree donatrici in entrambi i gruppi con la medicazione gengivale Septo-pack (Septodont, Saint Maur-des-fosses, Francia), quindi sutura a X sopra il pacco per impedirne lo spostamento (Figura 1a, b).

Per la stabilizzazione dell'innesto, nel gruppo di studio, è stata stabilita anche l'applicazione di HYADENT BG sul sito chirurgico e sui bordi. D'altra parte, il letto ricevente del gruppo di controllo è stato lavato con soluzione fisiologica normale prima del posizionamento dell'innesto. Il numero minimo e fisso di suture è stato utilizzato per la stabilizzazione del FGG come descritto in precedenza da (Sullivan, 1968). 11 Ingrandimento mediante lente d'ingrandimento dentale (3,5X-420 mm) è stata utilizzata per ottenere la stabilizzazione dell'innesto mediante punti di sutura. Innesto stabilizzato in entrambi i gruppi mediante (acido poliglicolico 6-0/ taglio inverso/ sutura da 12 mm) con due suture semplici interrotte nella porzione coronale dei due bordi apico-coronali e una sutura nel punto medio del bordo coronale mediante metodo interrotto semplice. Una sutura Oschenbein periostale (acido poliglicolico 4-0/ taglio inverso/ sutura da 12 mm) per fissare l'innesto al suo posto. Nel gruppo di studio, l'operatore ha applicato localmente HYADENT BG sui bordi dell'innesto dopo la stabilizzazione. D'altra parte, nel gruppo di controllo, l'operatore ha applicato topicamente soluzione fisiologica sul letto prima della stabilizzazione dell'innesto come placebo. Infine, dopo la stabilizzazione, è stata applicata una leggera pressione all'innesto per cinque minuti in entrambi i gruppi per stabilizzare il coagulo sotto l'innesto

Fotografie cliniche Le fotografie cliniche sono state utilizzate per misurare l'area superficiale dell'innesto in tutti i periodi di follow-up e per valutare la corrispondenza cromatica tra l'area innestata e il tessuto adiacente alla fine della visita di follow-up finale su un periodo di 6 mesi. Tutte le fotografie intraorali sono state scattate con la stessa fotocamera professionale (Nikon D3400) con la stessa impostazione per le fotografie intraorali (apertura 32, velocità dell'otturatore 1/160, ISO 100), obiettivo macro professionale (obiettivo macro Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM) , flash anulare (Godox Macro Ring Flash ML-150) con ½ esposizione luminosa. La distanza fissa tra il mento del paziente e il flash anulare considerata per scattare la fotografia era di 30 cm. Il divaricatore labiale è stato utilizzato per consentire un'illuminazione uniforme dell'area e utilizzando la sonda parodontale Michigan "O" parallela ai denti adiacenti come riferimento (distanza nota tra due punti fissi) per misurare l'area dell'innesto utilizzando il software digitale.

Protocollo postoperatorio L'assistenza postoperatoria volta a mantenere la stabilità della ferita. Le istruzioni post-operatorie includevano la cessazione dello spazzolamento dei denti e del filo interdentale intorno ai siti chirurgici fino al giorno della rimozione delle suture parodontali (giorno 14). Tuttavia, ai pazienti è stato chiesto di iniziare a lavarsi i denti nell'area sperimentale (da canino a canino) dopo una settimana e di mangiare solo cibi morbidi durante la prima settimana e di evitare traumi meccanici o termici. Non sono stati prescritti né antibiotici né analgesici. I pazienti sono stati seguiti professionalmente dallo stesso parodontologo (S.K), programmato per essere visto al mese 1, 3 e 6 mesi.

Parametri La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore per il periodo postoperatorio di due settimane. A due separa 10 cm VAS con 'nessun dolore' a sinistra e 'dolore insopportabile' all'estremità destra come punti finali verbali. Due moduli per ogni giorno, uno per il sito ricevente e uno per il sito donatore. I moduli sono stati dati ai soggetti dopo il completamento dell'operazione e hanno chiesto di segnare il valore del dolore che provano alla fine di ogni giornata. I moduli sono stati raccolti il ​​giorno della rimozione della sutura (giorno 14).

La corrispondenza cromatica tra l'innesto e il tessuto adiacente è stata determinata e confrontata utilizzando la valutazione professionale al termine della visita di follow-up post-operatoria finale (6 mesi). Due esaminatori ciechi attraverso Visual Analog Scale (VAS). In realtà, VAS è una scala per la misurazione di caratteristiche soggettive, che sono difficili da misurare. Le aree di test e di controllo sono state valutate per la corrispondenza cromatica del tessuto innestato con la gengiva cheratinizzata adiacente tra l'area dei canini. I risultati sono stati classificati esteticamente in tre gruppi: Scarso [1-3], Moderato [4-6] e Buono [7-9].

La soddisfazione del paziente è stata misurata con una scala da 0 a 10 compilata da ogni paziente dove 0 è non soddisfatto, poco soddisfatto [1-3], mediamente soddisfatto [4-6] e molto soddisfatto [7-10] è pienamente soddisfatto del risultato , questa lettura è stata registrata solo alla fine dello studio 6 mesi dopo l'intervento.

la misurazione dell'area dell'innesto è stata eseguita con un programma di analisi basato su Java (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). Per la valutazione dell'area dell'innesto, i bordi dell'innesto sono stati tracciati dopo aver inserito la distanza nota tra due punti fissi sulla sonda parodontale (10 mm) per il numero di pixel tra questi due punti. Tutte le valutazioni sono state ripetute due volte e il valore medio di queste due misurazioni è stato calcolato a 1, 3 e 6 mesi di follow-up.