Lokální aplikace kyseliny hyaluronové (HYADENT BG) s volným grafováním měkkých tkání zlepšuje výsledky léčby.

Studie byla schválena Institutional Review Board (IRB) na Jordan University for Science and Technology a Jordanian Food and Drug Administration. Tato klinická studie byla prospektivní, randomizovaná, zaslepená, placebem kontrolovaná studie s jedním centrem s paralelní skupinou s kyselinou hyaluronovou (HYADENT BG) a placebem u pacientů podstupujících FGG, kteří splnili kritéria pro zařazení. Studie byla provedena v souladu s Mezinárodní konferencí o harmonizaci správné klinické praxe a pokyny CONSORT. U všech pacientů zařazených do studie byla periodontální terapie fáze I dokončena 4 týdny před operací. Všichni pacienti byli instruováni, aby předoperačně kloktali ústní 0,2% antimikrobiální chlorhexidin po dobu jedné minuty, aby se eliminoval jakýkoli zdroj infekce. do hloubky vestibulu byla podána lokální anestezie injekce 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinu.

Na místě příjemce byl koronální řez proveden horizontálně na úrovni MGJ na ošetřovaných zubech a prošel středem sousedních zubů, v pravém úhlu 90 stupňů k Mesio-úhlu a Disto-úhle k papile, aby se vytvořil „ Okraj tupého spoje. Místa příjemce měla stejnoměrnou tloušťku laloku, pak byl lalok přemístěn apikálně. Na místo palatinového dárce byla přes palatinovou sliznici umístěna vlastní šablona staniolu, aby byly vyznačeny rozměry štěpu podle lůžka příjemce. Oblast, která byla vybrána pro odběr štěpu, byla mezi prvním premolárem a prvním molárem a byla umístěna 2 mm od gingiválních okrajů odpovídajících zubů. Po odebrání FGG byla okamžitě pořízena fotografie, aby se změřila plocha štěpu na základní linii. Povrch pojivové tkáně byl pečlivě zkontrolován na nepravidelnosti nebo tukovou tkáň po oddělení štěpu, aby se minimalizoval mrtvý prostor mezi štěpem a lůžkem příjemce a umožnila se rychlá revaskularizace štěpu. Tloušťka štěpu byla okamžitě potvrzena digitálním kalibrem v 5 bodech (čtyři rohy a střed štěpu) a v případě potřeby byl štěp preparován (ztenčen) přidržením na sterilním depresoru jazyka, aby se získal štěp o tloušťce přibližně 1 až 1,3 mm .

Pro uzavření místa dárce v testovací skupině aplikace HYADENT BG na místo dárce a injekce HYADENT BG v kolagenové houbě, která byla umístěna přes místo, pak stehy podle obrázku X pro uzavření oblasti pomocí (4-0 polyglykolová kyselina/reverzní řezání/ 12 mm) vstřebatelné stehy. Na druhé straně byla dárcovská místa kontrolní skupiny promyta normálním fyziologickým roztokem a na místo dárce byla umístěna kolagenová houba namočená v normálním fyziologickém roztoku. Do testovaných dárců i kontrolních míst byla umístěna kolagenová houba a resorbovatelné stehy podle obrázku X-0. Nakonec zakryjte dárcovské oblasti v obou skupinách gingiválním obvazem Septo-pack (Septodont, Saint Maur-des-fosses, Francie) a pak obal zašijte X, aby se zabránilo posunutí obalu (obrázek 1a,b).

Pro stabilizaci štěpu byla ve sledované skupině stanovena také aplikace HYADENT BG na operační místo a hranice. Na druhé straně bylo lůžko příjemce kontrolní skupiny před umístěním štěpu promyto normálním fyziologickým roztokem. Minimální a fixní počet stehů byl použit pro stabilizaci FGG, jak bylo dříve popsáno (Sullivan, 1968). 11 Zvětšení pomocí dentální zvětšovací lupy (3,5X-420 mm) bylo použito k získání stabilizace štěpu stehy. Štěp stabilizovaný v obou skupinách pomocí (kyselina polyglykolová 6-0/ reverzní řezání/ sutura 12 mm) se dvěma jednoduchými přerušenými stehy v koronální části dvou apiko-koronálních okrajů a jednou suturou ve středu koronální hranice pomocí jednoduchá přerušovaná metoda. Jeden periostální Oschenbeinův steh (4-0 polyglykolová kyselina/ reverzní řezání/ 12 mm steh) k fixaci štěpu na jeho místě. Ve studijní skupině operátor lokálně aplikoval HYADENT BG na okraje štěpu po stabilizaci. Na druhé straně v kontrolní skupině operátor lokálně aplikoval normální fyziologický roztok na lůžko před stabilizací štěpu jako placebo. Nakonec, po stabilizaci, byl na štěp aplikován mírný tlak po dobu pěti minut v obou skupinách, aby se sraženina pod štěpem stabilizovala

Klinické fotografie Klinické fotografie byly použity k měření povrchové plochy štěpu ve všech sledovacích obdobích a k posouzení barevné shody mezi oblastí štěpu a přilehlou tkání na konci poslední kontrolní návštěvy v 6měsíčním období. Všechny intraorální snímky byly pořízeny stejným profesionálním fotoaparátem (Nikon D3400) se stejným nastavením intraorálních snímků (clona 32, rychlost závěrky 1/160, ISO 100), profesionální makro objektiv (Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM Macro Lens) , prstencový blesk (Godox Macro Ring Flash ML-150) s ½ světelnou expozicí. Pevná vzdálenost mezi bradou pacienta a prstencovým bleskem byla uvažována pro pořízení fotografie byla 30 cm. K umožnění rovnoměrného osvětlení oblasti byl použit retraktor rtů a použití parodontální sondy Michigan "O" paralelně se sousedními zuby jako reference (známá vzdálenost mezi dvěma pevnými body) pro měření oblasti štěpu pomocí digitálního softwaru.

Pooperační protokol Pooperační péče zaměřená na udržení stability rány. Pooperační pokyny zahrnovaly ukončení čištění zubů a používání zubní nitě kolem chirurgických míst až do dne odstranění parodontálních stehů (den 14). Pacientům však bylo doporučeno, aby si začali čistit zuby, očekávali experimentální oblast (od špičáku ke špičáku) po jednom týdnu a během prvního týdne jedli pouze měkká jídla a vyhnuli se jakémukoli mechanickému nebo tepelnému traumatu. Nebyla předepsána žádná antibiotika ani analgetika. Pacienti byli profesionálně sledováni stejným parodontologem (S.K), který měl být sledován v měsíci 1, 3 a 6 měsících.

Parametry Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita k hodnocení bolesti po dobu dvou týdnů po operaci. Dva oddělují 10 cm VAS s „žádnou bolestí“ na levé straně a „nesnesitelnou bolestí“ na pravém konci jako verbálními koncovými body. Dva formuláře pro každý den, jeden pro místo příjemce a jeden pro místo dárce. Po dokončení operace byly subjektům dány formuláře a požádaly je, aby označily hodnotu bolesti, kterou pociťují na konci každého dne. Formy byly odebrány v den odstranění sutury (den 14).

Barevná shoda mezi štěpem a přilehlou tkání byla stanovena a porovnána pomocí profesionálního hodnocení na konci poslední pooperační kontrolní návštěvy (6 měsíců). Dva zaslepení zkoušející prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS). Ve skutečnosti je VAS škála pro měření subjektivních rysů, které je obtížné měřit. Testované a kontrolní oblasti byly hodnoceny na barevnou shodu roubované tkáně s přilehlou keratinizovanou gingivou mezi oblastmi špičáků. Výsledky byly esteticky klasifikovány ve třech skupinách Špatné [1-3], Střední [4-6] a Dobré [7-9].

Spokojenost pacienta byla měřena stupnicí od 0 do 10 vyplnil každý pacient, kde 0 není spokojen, málo spokojen [1-3], průměrně spokojen [4-6] a vysoce spokojen [7-10] je plně spokojen s výsledkem tento údaj byl zaznamenán až na konci studie 6 měsíců po operaci.

Měření plochy štěpu bylo provedeno analytickým programem založeným na Javě (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). Pro vyhodnocení plochy štěpu byly hranice štěpu nakresleny po vložení známé vzdálenosti mezi dva pevné body na periodontální sondě (10 mm) počtem pixelů mezi tyto dva body. Všechna hodnocení byla opakována dvakrát a průměrná hodnota těchto dvou měření byla vypočtena při sledování po 1, 3 a 6 měsících.