Lokal applicering av hyaluronsyra (HYADENT BG) med fri mjukvävnadsgrafing förbättrar behandlingsresultaten.

Studien godkändes av Institutional Review Board (IRB) vid Jordan University for Science and Technology och Jordanian Food and Drug Administration. Denna kliniska prövning var en prospektiv, prospektiv, randomiserad, försöksblinda placebokontrollerad parallellgruppsstudie av hyaluronsyra (HYADENT BG) och placebo hos patienter som genomgick FGG som uppfyllde inklusionskriterierna. Studien utfördes i enlighet med International Conference on Harmonization Good Clinical Practice och CONSORT-riktlinjer. För alla patienter som ingick i studien avslutades fas I parodontalbehandling 4 veckor före kirurgiskt ingrepp. Alla patienter instruerades att gurgla med antimikrobiell klorhexidinmun 0,2 % under en minut före kirurgi för att eliminera alla infektionskällor. lokalbedövningsinjektion med 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin gavs i djupet av vestibulen.

På mottagarstället gjordes koronala snitt horisontellt i nivå med MGJ på tänderna som skulle behandlas och passerade mittpunkten av de intilliggande tänderna, i rät vinkel 90 grader mot Mesio-vinkeln och Disto-vinkeln mot papillen för att skapa " Butt joint" marginal. Mottagarställena hade jämn tjocklek på fliken, sedan placerades fliken om apikalt. På den palatala donatorplatsen placerades en anpassad stanniolmall över palatala slemhinnan för att beskriva transplantatets dimensioner enligt mottagarbädden. Området som valde att skörda transplantatet var mellan första premolar och första molar och beläget 2 mm avstånd från tandköttskanterna på motsvarande tänder. Efter skörd av FGG togs fotografi omedelbart för att mäta transplantatområdet vid baslinjen. Bindvävsytan inspekterades noggrant för oregelbundenheter eller fettvävnad efter transplantatseparation för att minimera dödutrymmet mellan transplantatet och mottagarbädden och möjliggöra snabb revaskularisering av transplantatet. Transplantatets tjocklek bekräftades omedelbart med en digital kaliber vid 5 punkter (fyra hörn och mitten av transplantatet) och vid behov preparerades transplantatet (förtunnades) samtidigt som det hölls på en steril tungdepressor för att erhålla ett transplantat med en tjocklek av cirka 1 till 1,3 mm. .

För stängning av givarstället, i testgruppen, applicering av HYADENT BG på givarstället och injektion av HYADENT BG i kollagensvamp som placerades över stället, figur X suturer för att stänga området med hjälp av (4-0 polyglykolsyra/omvänt skär/ 12 mm) resorberbara suturer. Å andra sidan tvättades kontrollgruppens donatorställen med normal koksaltlösning och kollagensvampen som blöts ned i normal koksaltlösning placerades på donatorplatsen. För både donatortestade och kontrollställen placerades en kollagensvamp och figur X-0 resorberbara suturer. Slutligen, täck donatorområdena i båda grupperna med tandköttsförband från Septodont, Saint Maur-des-fosses, Frankrike och X sutur över förpackningen för att förhindra förskjutning av förpackningen (Figur 1a,b).

För transplantatstabiliseringen, i studiegruppen, fastställdes även applicering av HYADENT BG på operationsstället och gränserna. Å andra sidan tvättades mottagarens säng i kontrollgruppen med normal koksaltlösning före transplantatplaceringen. Minimalt och fast antal suturer användes för stabilisering av FGG såsom beskrivits tidigare av (Sullivan, 1968). 11 Förstoring med dental förstoringslupp (3,5X-420 mm) användes för att erhålla transplantatstabilisering med suturer. Transplantat stabiliserades i båda grupperna med (6-0 polyglykolsyra/omvänd skärning/ 12 mm sutur) med två enkla avbrutna suturer i den koronala delen av de två Apico-koronala kanterna och en sutur i mitten av den koronala gränsen med enkel avbruten metod. En Periosteal Oschenbein-sutur (4-0 polyglykolsyra/ omvänd skärning/ 12 mm sutur) för att fixera transplantatet på sin plats. I studiegruppen applicerade operatören lokalt HYADENT BG på gränsen av transplantatet efter stabilisering. Å andra sidan, i kontrollgruppen, applicerade operatören lokalt normal koksaltlösning på bädden före stabilisering av transplantatet som placebo. Slutligen, efter stabilisering, applicerades ett försiktigt tryck på transplantatet i fem minuter i båda grupperna för att stabilisera koageln under transplantatet

Kliniska fotografier Kliniska fotografier användes för att mäta ytan av transplantatet under alla uppföljningsperioder och för att bedöma färgmatchningen mellan det transplanterade området och den intilliggande vävnaden i slutet av det sista uppföljningsbesöket på 6-månadersperioden. Alla intraorala fotografier togs med samma professionella kamera (Nikon D3400) med samma intraorala fotograferingsinställning (bländare 32, slutarhastighet 1/160, ISO 100), professionellt makroobjektiv (Sigma 105 mm f/2.8 EX DG OS HSM makroobjektiv) , ringblixt (Godox Macro Ring Flash ML-150) med ½ ljusexponering. Fast avstånd mellan patientens haka och ringblixten ansågs ta fotografiet var 30 cm. Läppupprullare användes för att tillåta enhetlig belysning av området och använde Michigan "O" parodontala sond parallellt med intilliggande tänder som referens (känt avstånd mellan två fasta punkter) för att mäta transplantatområdet med den digitala programvaran.

Postoperativt protokoll Den postoperativa vården syftar till att upprätthålla sårstabilitet. Postoperativa instruktioner inkluderade att upphöra med tandborstning och tandtråd runt operationsställena fram till dagen för borttagning av parodontala suturer (dag 14). Patienterna uppmanades dock att börja borsta tänderna förvänta sig experimentområdet (hund till hund) efter en vecka och att endast äta mjuk mat under den första veckan och undvika mekaniska eller termiska trauman. Inga antibiotika eller smärtstillande medel ordinerades. Patienterna följdes professionellt av samma parodontolog (S.K), planerad att ses på månad 1, 3 och 6 månader.

Parametrar Visuell analog skala (VAS) användes för att utvärdera smärtan under två veckor efter operationen. En tvåa skiljer 10 cm VAS med 'ingen smärta' till vänster och 'olidlig smärta' i höger ände som verbala slutpunkter. Två blanketter för varje dag, en för mottagarplatsen och en för donatorplatsen. Blanketter gavs till försökspersonerna efter avslutad operation och de bad att markera smärtvärdet de känner i slutet av varje dag. Former samlades in på dagen för borttagning av sutur (dag 14).

Färgmatchningen mellan transplantatet och den intilliggande vävnaden bestämdes och jämfördes med hjälp av professionell utvärdering i slutet av det sista postoperativa uppföljningsbesöket (6 månader). Två blindade granskare genom Visual Analog Scale (VAS). Egentligen är VAS en skala för mätning av subjektiva egenskaper, som är svåra att mäta. Test- och kontrollområdena bedömdes med avseende på färgmatchning av den transplanterade vävnaden med den intilliggande keratiniserade gingiva mellan hundarnas område. Resultaten graderades estetiskt i tre grupper av Dålig [1-3], Måttlig [4-6] och Bra [7-9].

Patientnöjdhet mättes med en skala från 0 till 10 fylldes av varje patient där 0 inte är nöjd, Lite nöjd [1-3], Genomsnittlig nöjd [4-6] och mycket nöjd [7-10] är helt nöjd med resultatet , denna läsning registrerades först i slutet av studien 6 månader efter kirurgi.

transplantatområdesmätning utfördes med Java-baserat analysprogram (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). För utvärdering av transplantatområdet ritades transplantatgränser efter att det kända avståndet mellan två fixerade punkter på parodontalsonden (10 mm) satts in med antalet pixlar mellan dessa två punkter. Alla utvärderingar upprepades två gånger och medelvärdet av dessa två mätningar beräknades vid 1-, 3- och 6-månadersuppföljningar.