局部应用透明质酸 (HYADENT BG) 和游离软组织移植改善治疗效果。

该研究获得了约旦科技大学和约旦食品和药物管理局的机构审查委员会 (IRB) 的批准。 该临床试验是一项单中心、平行组、前瞻性、随机、受试者盲法安慰剂对照研究，在接受 FGG 且符合纳入标准的患者中进行透明质酸 (HYADENT BG) 和安慰剂对照研究。 该研究是根据国际协调良好临床实践会议和 CONSORT 指南进行的。对于研究中包括的所有患者，I 期牙周治疗在术前 4 周完成。 指示所有患者在手术前用 0.2% 的抗微生物氯己定漱口一分钟，以消除任何感染源。 2%利多卡因加1:100 000肾上腺素局部麻醉前庭深部注射。

在受体部位，在待治疗牙齿的 MGJ 水平水平做冠状切口，并通过邻牙的中点，与乳头的近中角和远角成 90 度直角，以创建“对接”边距。 受体部位的皮瓣厚度均匀，然后将皮瓣重新定位在上颚供体部位的顶部，将定制的锡纸模板放置在腭粘膜上，以根据受体床勾勒出移植物的尺寸。 选择收获移植物的区域位于第一前磨牙和第一磨牙之间，距离相应牙齿的龈缘 2 mm。 收获 FGG 后，立即拍摄照片以测量基线处的移植面积。 在移植物分离后仔细检查结缔组织表面是否有不规则或脂肪组织，以尽量减少移植物和受体床之间的死腔，并使移植物能够快速再血管化。 立即用数字口径在 5 个点（移植物的四个角和中心）确认移植物厚度，如果需要，将移植物放在无菌压舌板上准备（变薄），以获得约 1 至 1.3 mm 厚的移植物.

对于供区闭合，在试验组中，在供区应用HYADENT BG，将HYADENT BG注射到放置在供区上的胶原海绵中，然后使用（4-0聚乙醇酸/反向）X字形缝合关闭该区域。切割/12 毫米）可吸收缝线。 另一方面，对照组供区用生理盐水清洗，将浸泡在生理盐水中的胶原海绵放在供区。 对于供体测试和对照部位，均放置了胶原海绵和图 X -0 可吸收缝合线。 最后，用 Septo-pack 牙龈敷料（Septodont，Saint Maur-des-fosses，法国）覆盖两组的供区，然后 X 缝合牙龈包以防止牙包移位（图 1a、b）。

对于移植物稳定，在研究组中，还建立了在手术部位和边界上应用 HYADENT BG。 另一方面，对照组受体床在移植物放置前用生理盐水清洗。 如前所述 (Sullivan, 1968)，使用最少和固定数量的缝线来稳定 FGG。 11 使用牙科放大镜（3.5X-420mm）的放大用于通过缝合获得移植物稳定。 两组移植物均使用（6-0 聚乙醇酸/反向切割/12 毫米缝线）在两个 Apico 冠状边缘的冠状部分使用两根简单的间断缝合线，在冠状边缘的中点使用一根缝合线简单的中断方法。 一根骨膜 Oschenbein 缝合线（4-0 聚乙醇酸/反向切割/12 毫米缝合线），用于将移植物固定在其位置上。 在研究组中，操作者在稳定后将 HYADENT BG 局部应用于移植物的边缘。 另一方面，在对照组中，操作者在稳定移植物之前在床上局部涂抹生理盐水作为安慰剂。 最后，在稳定后，对两组的移植物施加轻压 5 分钟，以稳定移植物下的凝块

临床照片临床照片用于测量所有随访期间移植物的表面积，并在 6 个月的最后一次随访结束时评估移植物区域与邻近组织之间的颜色匹配。 所有口腔内照片均使用相同的专业相机 (Nikon D3400) 拍摄，具有相同的口腔内照片设置（光圈 32，快门速度 1/160，ISO 100），专业微距镜头（Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM 微距镜头） , 环形闪光灯 (Godox Macro Ring Flash ML-150)，曝光量为 ½。 患者的下巴和环形闪光灯之间的固定距离为 30 厘米被认为是拍摄照片。 使用唇部牵开器使该区域均匀照明，并使用与相邻牙齿平行的密歇根“O”牙周探针作为参考（已知两个固定点之间的距离），使用数字软件测量移植区域。

术后方案 旨在维持伤口稳定性的术后护理。 术后指导包括在手术部位周围停止刷牙和使用牙线，直到去除牙周缝合线的那一天（第 14 天）。 然而，患者被指示在一周后开始刷牙（犬对犬），并在第一周内只吃软食，并避免任何机械或热损伤。 没有开抗生素或止痛药。 患者由同一名牙周病医生 (S.K) 进行专业随访，计划在第 1、3 和 6 个月就诊。

参数 视觉模拟量表 (VAS) 用于评估术后两周的疼痛。 两个分开的 10 厘米 VAS，左侧为“无痛”，右侧为“难以忍受的疼痛”作为语言终点。 每天两份表格，一份用于受体部位，一份用于供体部位。 手术完成后，受试者会收到表格，他们要求在每天结束时标记他们感受到的疼痛值。 在拆线当天（第 14 天）收集表格。

在最后一次术后随访（6 个月）结束时，通过专业评估确定和比较移植物与邻近组织之间的颜色匹配。 两名通过视觉模拟量表 (VAS) 设盲的考官。 VAS实际上是一种测量主观特征的量表，很难测量。 评估测试和控制区域的移植组织与尖牙区域之间相邻角化牙龈的颜色匹配。 结果在美学上分为差 [1-3]、中等 [4-6] 和好 [7-9] 三组。

患者的满意度由 0 到 10 的量表测量，每个患者填写 0 不满意，不太满意 [1-3]，一般满意 [4-6] 和高度满意 [7-10] 对结果完全满意，此读数仅在手术后 6 个月的研究结束时记录。

使用基于 Java 的分析程序（ImageJ，美国国立卫生研究院，贝塞斯达，马里兰州，美国）进行移植面积测量。 为了评估移植物面积，在牙周探针 (10 mm) 上的两个固定点之间插入已知距离后，根据这两个点之间的像素数绘制移植物边界。 所有评估重复两次，并在 1、3 和 6 个月的随访中计算这两次测量值的平均值。