La aplicación local de ácido hialurónico (HYADENT BG) con injerto de tejido blando libre mejora los resultados del tratamiento.

El estudio fue aprobado en la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania. Este ensayo clínico fue un estudio de un solo centro, de grupos paralelos, prospectivo, aleatorizado, sujeto ciego y controlado con placebo de ácido hialurónico (HYADENT BG) y placebo en pacientes sometidos a FGG que cumplieron con los criterios de inclusión. El estudio se realizó de acuerdo con la Conferencia Internacional sobre Armonización de Buenas Prácticas Clínicas y las pautas CONSORT. Para todos los pacientes incluidos en el estudio, la terapia periodontal de fase I se completó 4 semanas antes de la cirugía. A todos los pacientes se les indicó que hicieran gárgaras con el antimicrobiano clorhexidina al 0,2% en la boca durante un minuto antes de la cirugía para eliminar cualquier fuente de infección. Se administró una inyección de anestesia local de lidocaína al 2% con epinefrina 1:100 000 en la profundidad del vestíbulo.

En el sitio receptor, se realizó una incisión coronal horizontalmente al nivel de la MGJ en los dientes a tratar y pasando el punto medio de los dientes adyacentes, en ángulo recto de 90 grados al Mesio-ángulo y Disto-ángulo a la papila para crear " Margen de "junta a tope". Los sitios receptores tenían un grosor uniforme del colgajo, luego el colgajo se reposicionó apicalmente. En el sitio donante palatino, se colocó una plantilla de papel de aluminio personalizada sobre la mucosa palatina para delinear las dimensiones del injerto de acuerdo con el lecho receptor. El área que se escogió para recolectar el injerto fue entre primer premolar y primer molar y se ubicó a 2 mm de distancia de los márgenes gingivales de los dientes correspondientes. Después de recolectar el FGG, se tomó una fotografía inmediatamente para medir el área del injerto en la línea de base. La superficie del tejido conjuntivo se inspeccionó cuidadosamente en busca de irregularidades o tejido adiposo después de la separación del injerto para minimizar el espacio muerto entre el injerto y el lecho receptor y permitir una rápida revascularización del injerto. Inmediatamente se confirmó el grosor del injerto con un calibre digital en 5 puntos (cuatro esquinas y centro del injerto) y, de ser necesario, se preparó (adelgazó) el injerto mientras se sujetaba con un depresor lingual estéril para obtener un injerto de aproximadamente 1 a 1,3 mm de grosor. .

Para el cierre del sitio donante, en el grupo de prueba, aplicación de HYADENT BG en el sitio donante e inyección de HYADENT BG en una esponja de colágeno que se colocó sobre el sitio, luego suturas en forma de X para cerrar el área usando (ácido poliglicólico 4-0/ corte/ 12 mm) suturas reabsorbibles. Por otro lado, los sitios donantes del grupo control se lavaron con solución salina normal y se colocó la esponja de colágeno empapada en solución salina normal en el sitio donante. Tanto para el sitio de prueba del donante como para el de control, se colocaron una esponja de colágeno y suturas reabsorbibles de figura X-0. Finalmente, cubriendo las áreas donantes en ambos grupos con el apósito gingival Septo-pack (Septodont, Saint Maur-des-fosses, Francia) y luego sutura en X sobre el paquete para evitar el desplazamiento del mismo (Figura 1a,b).

Para la estabilización del injerto, en el grupo de estudio también se estableció la aplicación de HYADENT BG en el sitio quirúrgico y los bordes. Por otro lado, el lecho del receptor del grupo control se lavó con solución salina normal antes de la colocación del injerto. Se usó un número mínimo y fijo de suturas para la estabilización del FGG como se describió previamente por (Sullivan, 1968). 11 Ampliación con lupa de aumento dental (3,5X- 420 mm) Se utilizó para obtener la estabilización del injerto mediante suturas. Injerto estabilizado en ambos grupos usando (ácido poliglicólico 6-0/corte inverso/sutura de 12 mm) con dos suturas simples interrumpidas en la porción coronal de los dos bordes Apico-coronales, y una sutura en el punto medio del borde coronal usando método interrumpido simple. Una sutura de Periosteal Oschenbein (ácido poliglicólico 4-0/corte inverso/sutura de 12 mm) para fijar el injerto en su lugar. En el grupo de estudio, el operador aplicó tópicamente HYADENT BG en los bordes del injerto después de la estabilización. Por otro lado, en el grupo de control, el operador aplicó solución salina normal tópicamente en el lecho antes de la estabilización del injerto como placebo. Finalmente, después de la estabilización, se aplicó una presión suave al injerto durante cinco minutos en ambos grupos para estabilizar el coágulo debajo del injerto.

Fotografías clínicas Se utilizaron fotografías clínicas para medir el área de superficie del injerto en todos los períodos de seguimiento y para evaluar la coincidencia de color entre el área injertada y el tejido adyacente al final de la última visita de seguimiento en un período de 6 meses. Todas las fotografías intraorales se tomaron con la misma cámara profesional (Nikon D3400) con la misma configuración de fotografías intraorales (Apertura 32, Velocidad de obturación 1/160, ISO 100), lente macro profesional (Sigma 105 mm f/2.8 EX DG OS HSM Macro Lens) , flash anular (Godox Macro Ring Flash ML-150) con exposición de ½ luz. La distancia fija entre el mentón del paciente y el flash anular que se consideró para tomar la fotografía fue de 30 cm. Se utilizó un retractor de labios para permitir una iluminación uniforme del área, y se utilizó una sonda periodontal Michigan "O" paralela a los dientes adyacentes como referencia (distancia conocida entre dos puntos fijos) para medir el área del injerto utilizando el software digital.

Protocolo postoperatorio Los cuidados postoperatorios destinados a mantener la estabilidad de la herida. Las instrucciones posoperatorias incluyeron dejar de cepillarse los dientes y usar hilo dental alrededor de los sitios quirúrgicos hasta el día de la extracción de las suturas periodontales (día 14). Sin embargo, se indicó a los pacientes que comenzaran a cepillarse los dientes excepto el área experimental (canino a canino) después de una semana y que comieran solo alimentos blandos durante la primera semana y evitar cualquier trauma mecánico o térmico. No se prescribieron antibióticos ni analgésicos. Los pacientes fueron seguidos profesionalmente por el mismo periodoncista (S.K), programado para ser visto en el mes 1, 3 y 6 meses.

Parámetros Se utilizó la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor durante el período posquirúrgico de dos semanas. Un dos separa EVA de 10 cm con 'sin dolor' en el extremo izquierdo y 'dolor insoportable' en el extremo derecho como puntos finales verbales. Dos formularios para cada día, uno para el sitio receptor y otro para el sitio donante. Se entregaron formularios a los sujetos después de la finalización de la operación y se les pidió que marcaran el valor del dolor que sentían al final de cada día. Los formularios se recogieron el día de la retirada de la sutura (día 14).

La combinación de colores entre el injerto y el tejido adyacente se determinó y comparó mediante una evaluación profesional al final de la última visita de seguimiento postoperatorio (6 meses). Dos examinadores cegados a través de la Escala Analógica Visual (VAS). En realidad, la EVA es una escala para la medición de características subjetivas, que son difíciles de medir. Las áreas de prueba y de control se evaluaron para igualar el color del tejido injertado con la encía queratinizada adyacente entre el área de los caninos. Los resultados se calificaron estéticamente en tres grupos de Pobre [1-3], Moderado [4-6] y Bueno [7-9].

La Satisfacción del Paciente se midió mediante una escala de 0 a 10 fue llenada por cada paciente donde 0 es insatisfecho, Poco satisfecho [1-3], Mediano satisfecho [4-6] y muy satisfecho [7-10] es totalmente satisfecho con el resultado , esta lectura se registró solo al final del estudio, 6 meses después de la cirugía.

La medición del área del injerto se realizó con un programa de análisis basado en Java (ImageJ, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, Maryland, EE. UU.). Para la evaluación del área del injerto, se dibujaron los bordes del injerto después de insertar la distancia conocida entre dos puntos fijos en la sonda periodontal (10 mm) por el número de píxeles entre estos dos puntos. Todas las evaluaciones se repitieron dos veces y el valor promedio de estas dos mediciones se calculó en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses.