Miejscowa aplikacja kwasu hialuronowego (HYADENT BG) z darmowym przeszczepem tkanek miękkich poprawia wyniki leczenia.

Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board (IRB) na Jordańskim Uniwersytecie Nauki i Technologii oraz Jordańską Agencję ds. Żywności i Leków. To badanie kliniczne było jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem prowadzonym w grupach równoległych z zastosowaniem kwasu hialuronowego (HYADENT BG) i placebo u pacjentów poddawanych zabiegowi FGG, którzy spełniali kryteria włączenia. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi International Conference on Harmonization Good Clinical Practice oraz CONSORT. U wszystkich pacjentów włączonych do badania I faza leczenia periodontologicznego została zakończona 4 tygodnie przed operacją. Wszystkich pacjentów poinstruowano, aby przed zabiegiem chirurgicznym płukać usta przeciwbakteryjnym 0,2% chloroheksydyną przez jedną minutę w celu wyeliminowania źródła infekcji. znieczulenie miejscowe podano w głąb przedsionka 2% lidokainy z epinefryną 1:100 000.

W miejscu biorczym wykonano nacięcie koronowe poziomo na poziomie MGJ na zębach, które miały być leczone i przechodząc przez środek sąsiednich zębów, pod kątem prostym 90 stopni do kąta mezjalnego i kąta dystalnego do brodawki, aby utworzyć „ Margines złącza doczołowego. Miejsca biorcze miały równą grubość płata, następnie płatek przestawiano wierzchołkowo. W miejscu dawczym podniebienia na błonie śluzowej podniebienia umieszczono niestandardowy szablon z folii aluminiowej, aby określić wymiary przeszczepu zgodnie z łożyskiem biorczym. Obszar, który wybrano do pobrania przeszczepu, znajdował się między pierwszym przedtrzonowcem a pierwszym trzonowcem i znajdował się w odległości 2 mm od brzegów dziąseł odpowiednich zębów. Po zebraniu FGG natychmiast wykonano zdjęcie, aby zmierzyć powierzchnię przeszczepu na linii podstawowej. Powierzchnię tkanki łącznej dokładnie zbadano pod kątem nieregularności lub tkanki tłuszczowej po oddzieleniu przeszczepu, aby zminimalizować martwą przestrzeń między przeszczepem a łożyskiem biorcy i umożliwić szybką rewaskularyzację przeszczepu. Grubość przeszczepu została natychmiast potwierdzona kaliberem cyfrowym w 5 punktach (cztery rogi i środek przeszczepu) i jeśli to konieczne, przeszczep został przygotowany (przerzedzony) trzymając go na sterylnym szpatułce do języka, aby uzyskać przeszczep o grubości około 1 do 1,3 mm .

W celu zamknięcia miejsca pobrania, w grupie badanej, nałożenie HYADENT BG na miejsce pobrania i wstrzyknięcie HYADENT BG w gąbkę kolagenową, którą umieszczono na miejscu, następnie zszycie w kształcie X w celu zamknięcia obszaru za pomocą (kwasu poliglikolowego 4-0/odw. cięcie/ 12 mm) szwy wchłanialne. Z drugiej strony, miejsca pobrania w grupie kontrolnej przemyto normalną solą fizjologiczną i umieszczono gąbkę kolagenową nasączoną normalną solą fizjologiczną w miejscu pobrania. Zarówno w miejscu testowanym przez dawcę, jak iw miejscu kontrolnym, założono gąbkę kolagenową i resorbowalne szwy figura X-0. Na koniec pokrycie obszaru dawczego w obu grupach opatrunkiem dziąsłowym Septo-pack (Septodont, Saint Maur-des-fosses, Francja), a następnie założenie szwu X na opakowaniu, aby zapobiec przemieszczeniu opakowania (ryc. 1a, b).

W celu stabilizacji protezy w grupie badanej ustalono również aplikację HYADENT BG w miejscu operowanym i na brzegach. Z drugiej strony łóżko biorcy grupy kontrolnej przemyto normalną solą fizjologiczną przed umieszczeniem przeszczepu. Do stabilizacji FGG zastosowano minimalną i ustaloną liczbę szwów, jak opisał to wcześniej (Sullivan, 1968). 11 Powiększenie za pomocą stomatologicznej lupy powiększającej (3,5X-420 mm) zastosowano do uzyskania stabilizacji przeszczepu za pomocą szwów. Przeszczep ustabilizowano w obu grupach za pomocą (kwas poliglikolowy 6-0/ cięcie odwrotne/ szew 12 mm) dwoma prostymi szwami przerywanymi w części koronowej dwóch krawędzi wierzchołkowo-koronowych i jednym szwem w punkcie środkowym granicy koronowej za pomocą prosta przerywana metoda. Jeden szew okostnowy Oschenbeina (kwas poliglikolowy 4-0/ cięcie wsteczne/ szew 12 mm) w celu zamocowania przeszczepu na swoim miejscu. W grupie badanej operator miejscowo aplikował HYADENT BG na brzegach przeszczepu po ustabilizowaniu. Z drugiej strony, w grupie kontrolnej, operator miejscowo aplikował normalną sól fizjologiczną na łóżko przed stabilizacją przeszczepu jako placebo. Na koniec, po ustabilizowaniu, przez pięć minut w obu grupach wywierano delikatny nacisk na przeszczep, aby ustabilizować skrzep pod przeszczepem

Zdjęcia kliniczne Zdjęcia kliniczne wykorzystano do pomiaru powierzchni przeszczepu we wszystkich okresach obserwacji oraz do oceny dopasowania kolorystycznego między obszarem przeszczepu a przylegającą tkanką pod koniec ostatniej wizyty kontrolnej w okresie 6 miesięcy. Wszystkie zdjęcia wewnątrzustne zostały wykonane tym samym profesjonalnym aparatem (Nikon D3400) z tymi samymi ustawieniami zdjęć wewnątrzustnych (przysłona 32, czas otwarcia migawki 1/160, ISO 100), profesjonalnym obiektywem makro (Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM Macro Lens) , błysk pierścieniowy (Godox Macro Ring Flash ML-150) z ekspozycją ½ światła. Stała odległość pomiędzy brodą pacjenta a pierścieniem lampy błyskowej, przyjęto do wykonania zdjęcia, wynosiła 30 cm. Zastosowano retraktor wargowy, aby umożliwić równomierne oświetlenie obszaru, oraz sondę periodontologiczną Michigan „O” równolegle do sąsiednich zębów jako punkt odniesienia (znana odległość między dwoma stałymi punktami) do pomiaru obszaru przeszczepu za pomocą oprogramowania cyfrowego.

Protokół pooperacyjny Opieka pooperacyjna mająca na celu utrzymanie stabilności rany. Zalecenia pooperacyjne obejmowały zaprzestanie szczotkowania zębów i nitkowania wokół miejsc operowanych do dnia zdjęcia szwów przyzębnych (doba 14). Jednak pacjentom polecono, aby po tygodniu zaczęli myć zęby poza obszarem doświadczalnym (od psa do psa) i aby przez pierwszy tydzień spożywali wyłącznie miękkie pokarmy oraz unikali urazów mechanicznych lub termicznych. Nie przepisano antybiotyków ani leków przeciwbólowych. Pacjenci byli profesjonalnie obserwowani przez tego samego periodontologa (S.K), zaplanowanego na wizytę w 1, 3 i 6 miesiącu.

Parametry Wizualna skala analogowa (VAS) posłużyła do oceny dolegliwości bólowych w okresie dwóch tygodni po operacji. Dwa oddzielne 10 cm VAS z „brak bólu” po lewej stronie i „ból nie do zniesienia” po prawej stronie jako werbalne punkty końcowe. Dwa formularze na każdy dzień, jeden dla strony biorcy i jeden dla strony dawcy. Po zakończeniu operacji badani otrzymywali formularze z prośbą o zaznaczenie wartości bólu, jaki odczuwają na koniec każdego dnia. Formularze pobierano w dniu zdjęcia szwów (dzień 14).

Dopasowanie kolorów między przeszczepem a przylegającą tkanką określono i porównano za pomocą profesjonalnej oceny pod koniec ostatniej wizyty kontrolnej po operacji (6 miesięcy). Dwóch zaślepionych egzaminatorów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W rzeczywistości VAS jest skalą do pomiaru subiektywnych cech, które są trudne do zmierzenia. Obszary testowe i kontrolne oceniano pod kątem dopasowania kolorystycznego przeszczepionej tkanki z przylegającym zrogowaciałym dziąsłem między obszarami kłów. Wyniki zostały ocenione pod względem estetycznym w trzech grupach Słaba [1-3], Umiarkowana [4-6] i Dobra [7-9].

Zadowolenie pacjenta mierzono w skali od 0 do 10 wypełniał każdy pacjent, gdzie 0 oznacza niezadowolony, mało zadowolony [1-3], średnio zadowolony [4-6] i bardzo zadowolony [7-10] jest w pełni zadowolony z wyniku , odczyt ten zarejestrowano dopiero pod koniec badania, 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym.

pomiar powierzchni przeszczepu przeprowadzono za pomocą programu do analizy opartego na języku Java (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). W celu oceny powierzchni przeszczepu, granice przeszczepu narysowano po wprowadzeniu znanej odległości między dwoma stałymi punktami sondy periodontologicznej (10 mm) o liczbę pikseli między tymi dwoma punktami. Wszystkie oceny powtórzono dwukrotnie, a średnią z tych dwóch pomiarów obliczono po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji.