Lokal påføring av hyaluronsyre (HYADENT BG) med fri grafing av mykt vev forbedrer behandlingsresultatene.

Studien ble godkjent i Institutional Review Board (IRB) ved Jordan University for Science and Technology og Jordanian Food and Drug Administration. Denne kliniske studien var en prospektiv, prospektiv, randomisert, blind placebokontrollert studie av hyaluronsyre (HYADENT BG) og placebo hos pasienter som gjennomgikk FGG som oppfylte inklusjonskriteriene, med ett senter, parallellgruppe. Studien ble utført i henhold til International Conference on Harmonization Good Clinical Practice og CONSORT-retningslinjer. For alle pasienter inkludert i studien ble fase I periodontal terapi fullført 4 uker før kirurgisk inngrep. Alle pasienter ble bedt om å gurgle med antimikrobiell klorheksidinmunn 0,2 % i ett minutt før kirurgi for å eliminere enhver infeksjonskilde. lokalbedøvelsesinjeksjon med 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin ble gitt i dybden av vestibylen.

På mottakerstedet ble koronale snitt gjort horisontalt på nivå med MGJ på tennene som skulle behandles og passerte midtpunktet av de tilstøtende tennene, i rett vinkel 90 grader til Mesio-vinkelen og Disto-vinkelen til papillen for å skape " Butt joint" margin. Mottakerstedene hadde jevn tykkelse på klaffen, deretter ble klaffen reposisjonert apikalt. På det palatale donorstedet ble tilpasset stanniolmal plassert over palatalslimhinnen for å skissere dimensjonene til transplantatet i henhold til mottakersengen. Området som valgte å høste transplantatet var mellom første premolar og første molar og lokalisert 2 mm fra tannkjøttkanten til de tilsvarende tennene. Etter høsting av FGG ble fotografiet tatt umiddelbart for å måle graftområdet ved grunnlinjen. Bindevevsoverflaten ble nøye inspisert for uregelmessigheter eller fettvev etter separasjon av transplantatet for å minimalisere dødt rom mellom transplantatet og mottakersengen og muliggjøre rask revaskularisering av transplantatet. Tykkelsen på transplantatet ble umiddelbart bekreftet med et digitalt kaliber på 5 punkter (fire hjørner og midten av transplantatet), og om nødvendig ble transplantatet klargjort (fortynnet) mens det ble holdt på en steril tungepressor for å oppnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1 til 1,3 mm. .

For lukking av donorstedet, i testgruppen, påføring av HYADENT BG på donorstedet og injeksjon av HYADENT BG i kollagensvamp som ble plassert over stedet, figurer deretter X-suturer for å lukke området ved å bruke (4-0 polyglykolsyre/omvendt skjæring/ 12 mm) resorberbare suturer. På den annen side ble kontrollgruppens donorsteder vasket med vanlig saltvann og plassert kollagensvampen som dynket i vanlig saltvann på donorstedet. For både donortestede og kontrollsteder ble en kollagensvamp og figur X-0 resorberbare suturer plassert. Til slutt, dekker donorområdene i begge grupper med Septodont, Saint Maur-des-fosses, Frankrike, og deretter X sutur over pakken for å forhindre forskyvning av pakken (Figur 1a,b).

For graftstabilisering, i studiegruppen, ble det også etablert påføring av HYADENT BG på operasjonsstedet og grensene. På den annen side ble kontrollgruppens mottakerseng vasket med vanlig saltvann før transplantatplasseringen. Minimalt og fast antall suturer ble brukt for stabilisering av FGG som beskrevet tidligere av (Sullivan, 1968). 11 Forstørrelse ved bruk av dental forstørrelseslupe (3,5X-420 mm) ble brukt for å oppnå transplantatstabilisering med suturer. Graftet stabiliserte seg i begge grupper ved bruk av (6-0 polyglykolsyre/ omvendt skjæring/ 12 mm sutur) med to enkle avbrutte suturer i den koronale delen av de to Apico-koronale kantene, og en sutur i midtpunktet av den koronale grensen ved hjelp av enkel avbrutt metode. En Periosteal Oschenbein-sutur (4-0 polyglykolsyre/ omvendt skjæring/ 12 mm sutur) for å feste graften på plass. I studiegruppen påførte operatøren HYADENT BG lokalt på kantene av graftet etter stabilisering. På den annen side, i kontrollgruppen, påførte operatøren lokalt normalt saltvann på sengen før stabilisering av transplantatet som placebo. Til slutt, etter stabilisering, ble det påført forsiktig trykk på transplantatet i fem minutter i begge grupper for å stabilisere levringen under transplantatet

Kliniske fotografier Kliniske fotografier ble brukt for å måle overflatearealet til transplantatet i alle oppfølgingsperioder, og for å vurdere fargetilpasningen mellom det transplanterte området og det tilstøtende vevet ved slutten av det siste oppfølgingsbesøket på 6-månedersperioden. Alle intraorale fotografier ble tatt med det samme profesjonelle kameraet (Nikon D3400) med samme intraorale fotograferingsinnstilling (blenderåpning 32, lukkerhastighet 1/160, ISO 100), profesjonelt makroobjektiv (Sigma 105 mm f/2.8 EX DG OS HSM makroobjektiv) , ringblits (Godox Macro Ring Flash ML-150) med ½ lyseksponering. Fast avstand mellom haken til pasienten og ringblitsen ble ansett for å ta bildet var 30 cm. Leppetrekker ble brukt for å tillate jevn belysning av området, og bruk av Michigan "O" periodontal sonde parallelt med tilstøtende tenner som referanse (kjent avstand mellom to faste punkter) for å måle graftområdet ved hjelp av den digitale programvaren.

Postoperativ protokoll Den postoperative behandlingen rettet mot å opprettholde sårstabilitet. Postoperative instruksjoner inkluderte å slutte med tannpuss og bruk av tanntråd rundt operasjonsstedene frem til dagen for fjerning av periodontale suturer (dag 14). Pasienter ble imidlertid bedt om å begynne å pusse tennene og forvente eksperimentelle området (hund til hund) etter en uke og å kun spise myk mat i løpet av den første uken og unngå mekaniske eller termiske traumer. Ingen antibiotika eller analgetika ble foreskrevet. Pasientene ble fulgt profesjonelt av samme periodontist (S.K), planlagt til å bli sett på måned 1, 3 og 6 måneder.

Parametere Visuell analog skala (VAS) ble brukt til å evaluere smerten i to uker etter operasjonen. En to skiller 10 cm VAS med 'ingen smerte' til venstre og 'uutholdelig smerte' i høyre ende som verbale endepunkter. To skjemaer for hver dag, ett for mottakerstedet og ett for giverstedet. Skjemaer ble gitt til forsøkspersoner etter fullført operasjon, og de ba om å markere smerteverdien de føler på slutten av hver dag. Skjemaer ble samlet inn på dagen for fjerning av sutur (dag 14).

Fargetilpasningen mellom transplantatet og det tilstøtende vevet ble bestemt og sammenlignet ved hjelp av profesjonell evaluering ved slutten av det siste postoperative oppfølgingsbesøket (6 måneder). To blindede sensorer gjennom Visual Analog Scale (VAS). Egentlig er VAS en skala for måling av subjektive trekk, som er vanskelige å måle. Test- og kontrollområdene ble vurdert for fargetilpasning av det podede vevet med den tilstøtende keratiniserte gingiva mellom hjørnetannområdet. Resultatene ble estetisk gradert i tre grupper: Dårlig [1-3], Moderat [4-6] og God [7-9].

Pasienttilfredshet ble målt etter skala fra 0 til 10 ble fylt ut av hver pasient der 0 ikke er fornøyd, Lite fornøyd [1-3], Gjennomsnittlig fornøyd [4-6] og svært fornøyd [7-10] er helt fornøyd med resultatet , ble denne avlesningen registrert først ved slutten av studien 6 måneder etter kirurgisk behandling.

graftområdemåling ble utført med Java-basert analyseprogram (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). For evaluering av graftområdet ble graftkanter tegnet etter innsetting av den kjente avstanden mellom to faste punkter på periodontal probe (10 mm) med antall piksler mellom disse to punktene. Alle evalueringer ble gjentatt to ganger, og gjennomsnittsverdien av disse to målingene ble beregnet ved 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.