A aplicação local de ácido hialurônico (HYADENT BG) com enxerto de tecido mole gratuito melhora os resultados do tratamento.

O estudo foi aprovado no Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Jordan University for Science and Technology e Jordanian Food and Drug Administration. Este ensaio clínico foi um estudo de centro único, de grupos paralelos, prospectivo, randomizado, controlado por placebo de ácido hialurônico (HYADENT BG) e placebo em pacientes submetidos a FGG que atenderam aos critérios de inclusão. O estudo foi realizado de acordo com a Conferência Internacional sobre Harmonização de Boas Práticas Clínicas e as diretrizes CONSORT. Para todos os pacientes incluídos no estudo, a fase I da terapia periodontal foi concluída 4 semanas antes da cirurgia. Todos os pacientes foram instruídos a gargarejar com antimicrobiano clorexidina bucal 0,2% por um minuto antes da cirurgia para eliminar qualquer fonte de infecção. injeção de anestesia local por lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 foi aplicada no fundo do vestíbulo.

No local receptor, a incisão coronal foi feita horizontalmente ao nível da JMG nos dentes a serem tratados e passando pelo ponto médio dos dentes adjacentes, em ângulo reto de 90 graus com o ângulo mésio e ângulo disto com a papila para criar " Margem da junta de topo. Os locais receptores tinham espessura uniforme do retalho, então o retalho foi reposicionado apicalmente. No local doador palatino, um modelo personalizado de papel alumínio foi colocado sobre a mucosa palatina para delinear as dimensões do enxerto de acordo com o leito receptor. A área escolhida para retirar o enxerto foi entre o primeiro pré-molar e o primeiro molar e localizada a 2 mm de distância das margens gengivais dos dentes correspondentes. Após a colheita do FGG, a fotografia foi tirada imediatamente para medir a área do enxerto na linha de base. A superfície do tecido conjuntivo foi cuidadosamente inspecionada quanto a irregularidades ou tecido adiposo após a separação do enxerto para minimizar o espaço morto entre o enxerto e o leito receptor e permitir a rápida revascularização do enxerto. A espessura do enxerto foi imediatamente confirmada com calibre digital em 5 pontos (quatro cantos e centro do enxerto) e, se necessário, o enxerto foi preparado (afinado) segurando-o em abaixador de língua estéril para obter um enxerto de aproximadamente 1 a 1,3 mm de espessura .

Para fechamento da área doadora, no grupo teste, aplicação de HYADENT BG na área doadora e injeção de HYADENT BG em esponja de colágeno que foi colocada sobre a área, então suturas em X para fechar a área usando (4-0 ácido poliglicólico/reverso cortante/ 12 mm) suturas reabsorvíveis. Por outro lado, as áreas doadoras do grupo controle foram lavadas com solução salina normal e colocadas a esponja de colágeno embebida em solução salina normal na área doadora. Tanto para os doadores testados quanto para os locais de controle, uma esponja de colágeno e suturas reabsorvíveis figura X -0 foram colocadas. Finalmente, cobrindo as áreas doadoras em ambos os grupos com curativo gengival Septo-pack (Septodont, Saint Maur-des-fosses, França) e sutura em X sobre o pacote para evitar o deslocamento do pacote (Figura 1a,b).

Para a estabilização do enxerto, no grupo de estudo, também foi estabelecida a aplicação de HYADENT BG no local da cirurgia e nas bordas. Por outro lado, o leito receptor do grupo controle foi lavado com soro fisiológico antes da colocação do enxerto. Número mínimo e fixo de suturas foi usado para estabilização do FGG conforme descrito anteriormente por (Sullivan, 1968). 11 Ampliação com Lupa de magnificação dental (3,5X-420mm) foi utilizada para obter a estabilização do enxerto por meio de suturas. Enxerto estabilizado em ambos os grupos com (ácido poliglicólico 6-0/corte reverso/sutura de 12 mm) com dois pontos simples interrompidos na porção coronal das duas bordas ápico-coronais e um ponto no ponto médio da borda coronal com método interrompido simples. Uma sutura Periosteal Oschenbein (ácido poliglicólico 4-0/ corte reverso/ sutura 12 mm) para fixar o enxerto em seu lugar. No grupo de estudo, o operador aplicou topicamente o HYADENT BG nas bordas do enxerto após a estabilização. Por outro lado, no grupo controle, o operador aplicou solução salina topicamente no leito antes da estabilização do enxerto como placebo. Finalmente, após a estabilização, uma pressão suave foi aplicada ao enxerto por cinco minutos em ambos os grupos para estabilizar o coágulo sob o enxerto

Fotografias clínicas Fotografias clínicas foram usadas para medir a área de superfície do enxerto em todos os períodos de acompanhamento e para avaliar a correspondência de cores entre a área enxertada e o tecido adjacente no final da visita final de acompanhamento no período de 6 meses. Todas as fotografias intraorais foram tiradas com a mesma câmera profissional (Nikon D3400) com a mesma configuração de fotografias intraorais (abertura 32, velocidade do obturador 1/160, ISO 100), lente macro profissional (lente macro Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM) , flash anelar (Godox Macro Ring Flash ML-150) com ½ exposição de luz. A distância fixa entre o queixo do paciente e o anel de flash foi considerada para tirar a fotografia de 30 cm. Utilizou-se afastador labial para permitir iluminação uniforme da área e utilizou-se como referência a sonda periodontal Michigan "O" paralela aos dentes adjacentes (distância conhecida entre dois pontos fixos) para mensuração da área do enxerto com auxílio do software digital.

Protocolo pós-operatório Os cuidados pós-operatórios visam manter a estabilidade da ferida. As instruções pós-operatórias incluíram parar de escovar os dentes e usar fio dental nos locais cirúrgicos até o dia da remoção das suturas periodontais (dia 14). No entanto, os pacientes foram orientados a começar a escovar os dentes antes da área experimental (canino a canino) após uma semana e a comer apenas alimentos macios durante a primeira semana e evitar qualquer trauma mecânico ou térmico. Não foram prescritos antibióticos nem analgésicos. Os pacientes foram acompanhados profissionalmente pelo mesmo periodontista (S.K), agendados para serem vistos no mês 1, 3 e 6 meses.

Parâmetros A escala visual analógica (VAS) foi utilizada para avaliar a dor por duas semanas pós-cirúrgicas. Um dois separa EVA de 10 cm com 'sem dor' na extremidade esquerda e 'dor insuportável' na extremidade direita como pontos finais verbais. Dois formulários para cada dia, um para o local receptor e outro para o local doador. Os formulários foram entregues aos sujeitos após a conclusão da operação e eles foram solicitados a marcar o valor da dor que sentiam no final de cada dia. Os formulários foram coletados no dia da retirada da sutura (dia 14).

A correspondência de cores entre o enxerto e o tecido adjacente foi determinada e comparada por meio de avaliação profissional ao final da visita final de acompanhamento pós-operatório (6 meses). Dois examinadores cegos por meio da Escala Visual Analógica (EVA). Na verdade, a EVA é uma escala para mensuração de características subjetivas, difíceis de mensurar. As áreas de teste e controle foram avaliadas para correspondência de cores do tecido enxertado com a gengiva queratinizada adjacente entre a área dos caninos. Os resultados foram classificados esteticamente em três grupos de Ruim [1-3], Moderado [4-6] e Bom [7-9].

A satisfação do paciente foi medida pela escala de 0 a 10 foi preenchida por cada paciente onde 0 é insatisfeito, pouco satisfeito [1-3], médio satisfeito [4-6] e muito satisfeito [7-10] está totalmente satisfeito com o resultado , esta leitura foi registrada apenas no final do estudo 6 meses após a cirurgia.

a medição da área do enxerto foi realizada com programa de análise baseado em Java (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, EUA). Para avaliação da área do enxerto, as bordas do enxerto foram traçadas após inserir a distância conhecida entre dois pontos fixos na sonda periodontal (10 mm) pelo número de pixels entre esses dois pontos. Todas as avaliações foram repetidas duas vezes, e o valor médio dessas duas medidas foi calculado em acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses.