L'application locale d'acide hyaluronique (HYADENT BG) avec greffage gratuit des tissus mous améliore les résultats du traitement.

L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) de l'Université jordanienne des sciences et de la technologie et par la Jordanian Food and Drug Administration. Cet essai clinique était une étude monocentrique, à groupes parallèles, prospective, randomisée, contrôlée par placebo, à l'insu des sujets, sur l'acide hyaluronique (HYADENT BG) et un placebo chez des patients subissant une FGG qui répondaient aux critères d'inclusion. L'étude a été réalisée conformément aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation des bonnes pratiques cliniques et CONSORT. Tous les patients ont reçu pour instruction de se gargariser avec de la chlorohexidine antimicrobienne à 0,2 % pendant une minute avant la chirurgie pour éliminer toute source d'infection. une injection d'anesthésie locale par 2% de lidocaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine a été administrée dans la profondeur du vestibule.

Sur le site receveur, une incision coronale a été pratiquée horizontalement au niveau de la MGJ sur les dents à traiter et passant au milieu des dents adjacentes, à angle droit de 90 degrés par rapport au mésio-angle et disto-angle par rapport à la papille pour créer " Marge bout à bout. Les sites receveurs avaient une épaisseur uniforme du lambeau, puis le lambeau a été repositionné apicalement. Sur le site donneur palatin, un gabarit en papier d'aluminium personnalisé a été placé sur la muqueuse palatine pour définir les dimensions de la greffe en fonction du lit receveur. La zone choisie pour prélever la greffe était située entre la première prémolaire et la première molaire et située à 2 mm des marges gingivales des dents correspondantes. Après la récolte du FGG, une photographie a été prise immédiatement pour mesurer la zone de greffe à la ligne de base. La surface du tissu conjonctif a été soigneusement inspectée pour détecter les irrégularités ou le tissu adipeux après la séparation du greffon afin de minimiser l'espace mort entre le greffon et le lit receveur et de permettre une revascularisation rapide du greffon. L'épaisseur du greffon a été immédiatement confirmée avec un calibre numérique à 5 points (quatre coins et centre du greffon) et, si nécessaire, le greffon a été préparé (aminci) en le maintenant sur un abaisse-langue stérile pour obtenir un greffon d'environ 1 à 1,3 mm d'épaisseur. .

Pour la fermeture du site donneur, dans le groupe test, application de HYADENT BG sur le site donneur et injection de HYADENT BG dans une éponge de collagène qui a été placée sur le site, puis sutures en X pour fermer la zone à l'aide de (acide polyglycolique 4-0/inverse coupe/ 12 mm) sutures résorbables. D'autre part, les sites donneurs du groupe témoin ont été lavés avec une solution saline normale et placés l'éponge de collagène imbibée de solution saline normale sur le site donneur. Pour les sites donneurs testés et témoins, une éponge de collagène et des sutures résorbables figure X-0 ont été placées. Enfin, recouvrir les zones donneuses dans les deux groupes avec le pansement gingival Septo-pack (Septodont, Saint Maur-des-fosses, France) puis suturer en X sur le pack pour empêcher le déplacement du pack (Figure 1a,b).

Pour la stabilisation du greffon, dans le groupe d'étude, l'application de HYADENT BG sur le site chirurgical et les bords a également été établie. D'autre part, le lit du receveur du groupe témoin a été lavé avec une solution saline normale avant la mise en place de la greffe. Un nombre minimal et fixe de sutures a été utilisé pour la stabilisation du FGG comme décrit précédemment par (Sullivan, 1968). 11 Grossissement à l'aide d'une loupe de grossissement dentaire (3,5X- 420 mm) a été utilisée pour obtenir la stabilisation du greffon par des sutures. Greffe stabilisée dans les deux groupes à l'aide de (acide polyglycolique 6-0/coupe inversée/suture de 12 mm) avec deux sutures simples interrompues dans la partie coronale des deux bords apico-coronaires et une suture au milieu du bord coronal à l'aide de méthode interrompue simple. Une suture Periosteal Oschenbein (acide polyglycolique 4-0/ coupe inversée/ suture 12 mm) pour fixer le greffon à sa place. Dans le groupe d'étude, l'opérateur a appliqué localement le HYADENT BG sur les bords du greffon après stabilisation. D'autre part, dans le groupe témoin, l'opérateur a appliqué localement une solution saline normale sur le lit avant la stabilisation de la greffe en tant que placebo. Enfin, après stabilisation, une légère pression a été appliquée sur le greffon pendant cinq minutes dans les deux groupes pour stabiliser le caillot sous le greffon.

Photographies cliniques Des photographies cliniques ont été utilisées pour mesurer la surface de la greffe dans toutes les périodes de suivi et pour évaluer la correspondance des couleurs entre la zone greffée et le tissu adjacent à la fin de la dernière visite de suivi sur une période de 6 mois. Toutes les photographies intra-buccales ont été prises avec le même appareil photo professionnel (Nikon D3400) avec le même réglage de photographies intra-buccales (ouverture 32, vitesse d'obturation 1/160, ISO 100), objectif macro professionnel (objectif macro Sigma 105 mm f/2.8 EX DG OS HSM) , flash annulaire (Godox Macro Ring Flash ML-150) avec ½ exposition à la lumière. La distance fixe entre le menton du patient et le flash annulaire considéré pour prendre la photographie était de 30 cm. Un écarteur de lèvres a été utilisé pour permettre un éclairage uniforme de la zone, et en utilisant la sonde parodontale Michigan "O" parallèle aux dents adjacentes comme référence (distance connue entre deux points fixes) pour mesurer la zone de greffe à l'aide du logiciel numérique.

Protocole postopératoire Les soins postopératoires visent à maintenir la stabilité de la plaie. Les instructions postopératoires comprenaient l'arrêt du brossage des dents et de la soie dentaire autour des sites chirurgicaux jusqu'au jour du retrait des sutures parodontales (jour 14). Cependant, les patients ont été invités à commencer à se brosser les dents en attendant la zone expérimentale (canine à canine) après une semaine et à ne manger que des aliments mous pendant la première semaine et à éviter tout traumatisme mécanique ou thermique. Aucun antibiotique ni analgésique n'a été prescrit. Les patients ont été suivis professionnellement par le même parodontiste (S.K), programmés pour être vus les mois 1, 3 et 6.

Paramètres Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur pendant deux semaines après la chirurgie. Une EVA de 10 cm en deux sépare avec « pas de douleur » à gauche et « douleur insupportable » à l'extrémité droite comme points finaux verbaux. Deux formulaires pour chaque jour, un pour le site receveur et un pour le site donneur. Des formulaires ont été remis aux sujets après la fin de l'opération et on leur a demandé de marquer la valeur de la douleur qu'ils ressentent à la fin de chaque journée. Les formulaires ont été recueillis le jour du retrait des sutures (jour 14).

La correspondance des couleurs entre le greffon et le tissu adjacent a été déterminée et comparée à l'aide d'une évaluation professionnelle à la fin de la dernière visite de suivi postopératoire (6 mois). Deux examinateurs en aveugle grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA). En fait, l'EVA est une échelle de mesure des caractéristiques subjectives, qui sont difficiles à mesurer. Les zones de test et de contrôle ont été évaluées pour la correspondance des couleurs du tissu greffé avec la gencive kératinisée adjacente entre la zone des canines. Les résultats ont été classés esthétiquement en trois groupes : Médiocre [1-3], Modéré [4-6] et Bon [7-9].

La satisfaction du patient a été mesurée par une échelle de 0 à 10 remplie par chaque patient où 0 signifie pas satisfait, peu satisfait [1-3], moyennement satisfait [4-6] et très satisfait [7-10] est entièrement satisfait du résultat , cette lecture n'a été enregistrée qu'à la fin de l'étude 6 mois après la chirurgie.

La mesure de la zone de greffe a été effectuée avec un programme d'analyse basé sur Java (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, États-Unis). Pour l'évaluation de la zone de greffe, les bordures de greffe ont été dessinées après avoir inséré la distance connue entre deux points fixes sur la sonde parodontale (10 mm) par le nombre de pixels entre ces deux points. Toutes les évaluations ont été répétées deux fois, et la valeur moyenne de ces deux mesures a été calculée à 1, 3 et 6 mois de suivi.