유리 연조직 이식과 함께 히알루론산(HYADENT BG)의 국소 적용은 치료 결과를 향상시킵니다.

이 연구는 요르단 과학 기술 대학과 요르단 식품의약청의 IRB(Institutional Review Board)에서 승인되었습니다. 이 임상 시험은 히알루론산(HYADENT BG) 및 포함 기준을 충족하는 FGG를 받는 환자의 위약에 대한 단일 센터, 병렬 그룹, 전향적, 무작위, 대상 맹검 위약 대조 연구였습니다. 이 연구는 International Conference on Harmonization Good Clinical Practice 및 CONSORT 지침에 따라 수행되었습니다. 연구에 포함된 모든 환자에 대해 1상 치주 치료는 수술 전 4주에 완료되었습니다. 모든 환자는 모든 감염원을 제거하기 위해 수술 전 1분 동안 항균성 클로로헥시딘 구강 0.2%로 가글하도록 지시받았습니다. 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인으로 국소 마취 주사를 전정 깊이로 주입했습니다.

수혜자 부위에서 치료할 치아의 MGJ 수준에서 치관 절개를 수평으로 하고 인접한 치아의 중간점을 통과하여 Mesio-angle에 직각으로 90도, 유두에 Disto-angle을 만들어 " 맞대기 조인트" 마진. 수혜 부위는 플랩의 두께가 균일했고, 플랩은 정점으로 재배치되었습니다. 구개 기증자 부위에서 맞춤형 은박지 템플릿을 구개 점막 위에 배치하여 수혜자 침대에 따라 이식편의 크기를 설명했습니다. 이식편을 채취하기 위해 선택한 영역은 첫 번째 작은어금니와 첫 번째 큰어금니 사이이며 해당 치아의 치은 변연에서 2mm 떨어진 위치에 있습니다. FGG를 수확한 후 즉시 사진을 찍어 베이스라인의 이식 면적을 측정했습니다. 이식편과 수혜자 침대 사이의 죽은 공간을 최소화하고 이식편의 빠른 혈관 재생을 가능하게 하기 위해 이식편 분리 후 결합 조직 표면의 불규칙성 또는 지방 조직을 주의 깊게 검사했습니다. 이식편의 두께는 5지점(이식편의 네 귀퉁이와 중심)에서 즉시 디지털 구경으로 확인하고, 필요에 따라 멸균 설압자에 고정한 상태에서 이식편을 준비(얇게)하여 약 1~1.3 mm 두께의 이식편을 얻었다. .

공여 부위 봉합은 시험군에서 공여 부위에 HYADENT BG를 도포하고 해당 부위에 콜라겐 스폰지에 HYADENT BG를 주입한 후 (4-0 polyglycolic acid/reverse 절단/ 12 mm) 흡수성 봉합사. 반면 대조군은 생리식염수로 공여부위를 세척하고 생리식염수에 적신 콜라겐 스폰지를 공여부위에 위치시켰다. 기증자 검사 부위와 대조군 부위 모두에 대해 콜라겐 스펀지와 그림 X-0 흡수성 봉합사를 배치했습니다. 마지막으로 Septo-pack 치은 드레싱(Septodont, Saint Maur-des-fosses, France)으로 두 그룹의 기증자 영역을 덮은 다음 팩 위에 X 봉합하여 팩의 변위를 방지합니다(그림 1a,b).

이식편 안정화를 위해 연구군에서는 수술 부위와 경계 부위에도 HYADENT BG를 적용하였다. 한편, 대조군 수혜자 침대는 이식편 배치 전에 생리식염수로 세척하였다. 이전에 기술된 바와 같이(Sullivan, 1968) FGG의 안정화를 위해 봉합사의 최소 및 고정 수를 사용하였다. 11 봉합사에 의한 이식편의 안정화를 위해 Dental magnification loupe(3.5X-420mm)를 이용한 배율을 이용하였다. 2개의 Apico-coronal edge의 coronal 부분에 2개의 단순 단속 봉합사를 사용하여 (6-0 polyglycolic acid/reverse cutting/12mm 봉합사)를 사용하여 두 그룹에서 이식 안정화 간단한 중단 방법. 이식편을 제자리에 고정하기 위한 Periosteal Oschenbein 봉합사(4-0 폴리글리콜산/역절단/12mm 봉합사) 1개. 연구 그룹에서 시술자는 안정화 후 이식편 가장자리에 HYADENT BG를 국소 적용했습니다. 한편, 대조군에서는 조작자가 위약으로 이식편의 안정화 전에 생리식염수를 침상에 국소 도포하였다. 마지막으로, 안정화 후, 이식편 아래의 혈전을 안정화시키기 위해 두 그룹 모두에서 5분 동안 이식편에 부드러운 압력을 가했습니다.

임상 사진 임상 사진은 모든 추시 기간 동안 이식편의 표면적을 측정하고 6개월의 기간에 대한 최종 추시 방문이 끝날 때 이식된 부위와 인접 조직 간의 색상 일치를 평가하는 데 사용되었습니다. 모든 구강 내 사진은 동일한 구강 내 사진 설정(조리개 32, 셔터 속도 1/160, ISO 100), 전문 매크로 렌즈(Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM 매크로 렌즈)로 동일한 전문 카메라(Nikon D3400)로 촬영되었습니다. , ½ 광 노출의 링 플래시(Godox Macro Ring Flash ML-150). 환자의 턱과 링 플래시 사이의 고정 거리는 30cm로 촬영을 고려하였다. 입술 견인기를 사용하여 영역의 균일한 조명을 허용하고, 디지털 소프트웨어를 사용하여 이식 영역을 측정하기 위해 인접 치아와 평행한 미시간 "O" 치주 탐침을 기준(두 고정점 사이의 알려진 거리)으로 사용했습니다.

수술 후 프로토콜 수술 후 관리는 상처의 안정성을 유지하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 지침에는 치주 봉합사를 제거하는 날(14일)까지 수술 부위 주변의 칫솔질과 치실 사용을 중단하는 것이 포함되었습니다. 그러나 환자는 1주일 후에 실험 영역(송곳니에서 송곳니)을 예상하여 양치질을 시작하고 첫 주에는 부드러운 음식만 먹고 기계적 또는 열적 외상을 피하도록 지시받았습니다. 항생제나 진통제는 처방하지 않았다. 1개월, 3개월 및 6개월에 볼 예정인 동일한 치주과 전문의(S.K)가 환자를 전문적으로 추적했습니다.

매개변수 VAS(Visual analogue scale)는 수술 후 2주간의 통증을 평가하기 위해 사용되었습니다. A 2는 10cm VAS를 왼쪽에 '통증 없음'으로, 오른쪽 끝에 '참을 수 없는 통증'으로 언어적 끝점으로 구분합니다. 매일 2개의 양식, 수신자 사이트용과 기증자 사이트용입니다. 수술 완료 후 피험자에게 양식을 제공하고 하루가 끝날 때 느끼는 통증 값을 표시하도록 요청했습니다. 봉합사 제거 당일(14일) 양식을 수집했습니다.

최종 수술 후 추적 방문(6개월)이 끝날 때 전문적인 평가를 사용하여 이식편과 인접 조직 간의 색상 일치를 결정하고 비교했습니다. VAS(Visual Analog Scale)를 통한 두 명의 맹검 검사자. 실제로 VAS는 측정하기 어려운 주관적 특징을 측정하기 위한 척도이다. 견치 부위 사이의 인접한 각화 치은과 이식 조직의 색상 일치에 대해 테스트 및 대조군 부위를 평가했습니다. 결과는 심미적으로 나쁨[1-3], 보통[4-6], 좋음[7-9]의 세 그룹으로 등급이 매겨졌습니다.

환자 만족도는 각 환자가 0에서 10까지의 척도로 측정되었으며 결과에 대해 0은 만족하지 않음, 약간 만족함[1-3], 보통 만족함[4-6], 매우 만족함[7-10]은 매우 만족함 , 이 수치는 수술 후 6개월이 지난 연구 끝에만 기록되었습니다.

이식 면적 측정은 Java 기반 분석 프로그램(ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 이식면적의 평가를 위해 치주 탐침(10 mm)의 두 고정점 사이의 알려진 거리를 이 두 점 사이의 픽셀 수로 삽입한 후 이식편 경계를 그렸습니다. 모든 평가는 2회 반복되었으며, 이 두 측정의 평균값은 1, 3, 6개월 추적 조사에서 계산되었습니다.