Местное применение гиалуроновой кислоты (HYADENT BG) со свободной пластикой мягких тканей улучшает результаты лечения.

Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) Иорданского университета науки и технологий и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Иордании. Это клиническое исследование было одноцентровым, параллельным, проспективным, рандомизированным, слепым плацебо-контролируемым исследованием гиалуроновой кислоты (HYADENT BG) и плацебо у пациентов, перенесших FGG, которые соответствовали критериям включения. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации надлежащей клинической практики и рекомендациями CONSORT. Для всех пациентов, включенных в исследование, пародонтальная терапия фазы I была завершена за 4 недели до операции. Все пациенты были проинструктированы полоскать горло противомикробным раствором хлоргексидина 0,2% в течение одной минуты перед операцией, чтобы устранить любой источник инфекции. Местная анестезия 2% раствором лидокаина с адреналином 1:100 000 проводилась в глубину преддверия.

На реципиентном участке коронковый разрез был сделан горизонтально на уровне MGJ на зубах, подлежащих лечению, и проходил через середину соседних зубов, под прямым углом 90 градусов к мезио-углу и дисто-углу к сосочку для создания « Стыковое соединение». Реципиентные участки имели одинаковую толщину лоскута, затем лоскут был перемещен апикально. На небном донорском участке на слизистую оболочку неба был помещен специальный шаблон из фольги, чтобы очертить размеры трансплантата в соответствии с реципиентным ложем. Область, выбранная для забора трансплантата, находилась между первым премоляром и первым моляром и располагалась на расстоянии 2 мм от десневого края соответствующих зубов. После сбора FGG сразу же была сделана фотография для измерения площади трансплантата на исходном уровне. Поверхность соединительной ткани была тщательно осмотрена на наличие неровностей или жировой ткани после отделения трансплантата, чтобы свести к минимуму мертвое пространство между трансплантатом и реципиентным ложем и обеспечить быструю реваскуляризацию трансплантата. Толщина трансплантата немедленно подтверждалась цифровым калибром в 5 точках (четыре угла и центр трансплантата) и, при необходимости, трансплантат препарировался (утончался), удерживая его на стерильном депрессоре для языка, чтобы получить трансплантат толщиной приблизительно от 1 до 1,3 мм. .

Для закрытия донорского участка в тестовой группе применяли HYADENT BG на донорском участке и инъекцию HYADENT BG в коллагеновую губку, которая была помещена над участком, затем накладывали швы в виде X, чтобы закрыть область с использованием (4-0 полигликолевой кислоты/обратного режущие/ 12 мм) рассасывающиеся нити. С другой стороны, донорские участки контрольной группы промывали физиологическим раствором и помещали коллагеновую губку, пропитанную физиологическим раствором, на донорский участок. Как на тестируемых, так и на контрольных участках донора накладывали коллагеновую губку и рассасывающиеся швы (рис. X-0). Наконец, на донорские области в обеих группах накладывают десневую повязку Septo-pack (Septodont, Сен-Мор-де-Фосс, Франция), затем накладывают Х-образный шов поверх тампона, чтобы предотвратить его смещение (рис. 1a,b).

Для стабилизации трансплантата в основной группе также установлено нанесение HYADENT BG на операционное поле и края. С другой стороны, реципиентная кровать контрольной группы была промыта нормальным физиологическим раствором перед размещением трансплантата. Для стабилизации FGG использовали минимальное и фиксированное количество швов, как описано ранее (Sullivan, 1968). 11 Увеличение с использованием стоматологической увеличительной лупы (3,5X-420 мм) использовалось для стабилизации трансплантата швами. Трансплантат стабилизирован в обеих группах с использованием (6-0 полигликолевая кислота/обратный разрез/шов 12 мм) с двумя простыми узловыми швами в коронковой части двух апико-коронковых краев и одним швом в средней точке коронкового края с использованием простой прерывистый метод. Один надкостничный шов Ошенбейна (полигликолевая кислота 4-0/обратный разрез/12 мм шов) для фиксации трансплантата на месте. В основной группе оператор местно наносил HYADENT BG на края трансплантата после стабилизации. С другой стороны, в контрольной группе оператор местно наносил физиологический раствор на кровать перед стабилизацией трансплантата в качестве плацебо. Наконец, после стабилизации к трансплантату применяли легкое давление в течение пяти минут в обеих группах, чтобы стабилизировать сгусток под трансплантатом.

Клинические фотографии Клинические фотографии использовались для измерения площади поверхности трансплантата во все периоды наблюдения, а также для оценки цветового соответствия между областью трансплантата и прилегающей тканью в конце последнего контрольного визита через 6 месяцев. Все интраоральные фотографии были сделаны одной и той же профессиональной камерой (Nikon D3400) с одинаковыми настройками интраоральных фотографий (диафрагма 32, выдержка 1/160, ISO 100), профессиональным макрообъективом (Sigma 105mm f/2.8 EX DG OS HSM Macro Lens). , кольцевая вспышка (Godox Macro Ring Flash ML-150) с ½ световой выдержкой. Фиксированное расстояние между подбородком пациента и кольцевой вспышкой считалось для снимка равным 30 см. Губной ретрактор использовался для обеспечения равномерного освещения области, а пародонтальный зонд Мичиган «О», параллельный соседним зубам, использовался в качестве эталона (известное расстояние между двумя фиксированными точками) для измерения площади трансплантата с использованием цифрового программного обеспечения.

Послеоперационный протокол Послеоперационный уход направлен на поддержание стабильности раны. Послеоперационные инструкции включали прекращение чистки зубов щеткой и использование зубной нити вокруг места операции до дня снятия пародонтальных швов (день 14). Тем не менее, пациентам было рекомендовано начать чистить зубы, за исключением экспериментальной области (от клыка к клыку), через одну неделю и есть только мягкую пищу в течение первой недели и избегать любых механических или термических травм. Ни антибиотиков, ни обезболивающих не назначали. Пациентов профессионально наблюдал один и тот же пародонтолог (С.К.), запланированный на 1-й, 3-й и 6-й месяцы.

Показатели. Для оценки боли в течение двух недель послеоперационного периода использовали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ). Двойка разделяет 10-сантиметровую ВАШ с «отсутствием боли» слева и «невыносимой болью» справа в качестве вербальных конечных точек. Две формы на каждый день, одна для сайта-получателя и одна для сайта-донора. Бланки выдавались испытуемым после завершения операции, и их просили отметить значение боли, которую они испытывают в конце каждого дня. Формы собирали в день снятия швов (14-й день).

Соответствие цвета между трансплантатом и прилегающей тканью определяли и сравнивали с помощью профессиональной оценки в конце последнего визита после операции (6 месяцев). Два ослепленных исследователя с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Собственно, ВАШ — это шкала измерения субъективных признаков, которые трудно измерить. Тестовая и контрольная области оценивались на предмет совпадения цвета пересаженной ткани с прилегающей ороговевшей десной в области между клыками. Результаты были эстетически оценены в три группы: Плохо [1-3], Умеренно [4-6] и Хорошо [7-9].

Удовлетворенность пациента измерялась по шкале от 0 до 10, которая была заполнена каждым пациентом, где 0 не удовлетворен, мало удовлетворен [1-3], средне удовлетворен [4-6] и очень удовлетворен [7-10] полностью удовлетворен результатом , это показание было зафиксировано только в конце исследования через 6 месяцев после операции.

измерение площади трансплантата проводилось с помощью программы анализа на основе Java (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA). Для оценки площади трансплантата границы трансплантата были проведены после введения известного расстояния между двумя фиксированными точками на периодонтальном зонде (10 мм) по количеству пикселей между этими двумя точками. Все оценки были повторены дважды, и среднее значение этих двух измерений было рассчитано через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.