個人および家族の自己管理理論に基づく自己管理プログラムのがん患者に対する効果
2024年1月6日 更新者：Zeynep KARAKUŞ、Akdeniz University
個人および家族の自己管理理論に基づく自己管理プログラムががん患者の疲労、日常生活活動および健康に及ぼす効果
この研究の目的は、個人および家族の自己管理理論に基づいた自己管理プログラムががん患者の疲労、日常生活活動および健康状態に及ぼす効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07058
- Zeynep Karakuş
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腫瘍病棟での症状管理または支持療法のための入院患者
- 最初の2日間の入院患者
- 疲労視覚アナログスケール（VAS）のスコアが3以下または7以下の患者
- Pain Analog Visual Scale (VAS) のスコアが 5 以下の患者
- スコアが 5 以下の患者 修正ボーグスケール
- ECOGパフォーマンススケールのスコアが0、1、2、または3の患者
- 転移のある患者
- 18歳以上の患者
- 人、場所、時間の見当識を持つ患者
- コミュニケーション障害のない患者さん
- 研究への参加に同意した患者さん
除外基準:
- 化学療法を目的として入院した患者さん
- Hb値が8g/dl以下の患者
- 過去24時間以内に体温が38.5℃以上の患者
- 過去24時間以内に下痢を起こした患者（排便回数が1日3回以上）
- 体格指数（BMI）のスコアが 16 kg / m2 以下の患者
- 進行した心不全を患った患者
- 未治療の甲状腺機能低下症を患っている患者
- 大うつ病と診断された患者および/またはうつ病の治療を受けた患者
- 家族がケアに関わっていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
疲労自己管理プログラム
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疲労自己管理プログラム
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介入なし：制御された
対照群は日常的な治療と看護を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週目の簡易疲労インベントリにおける疲労のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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Brief Fatigue Inventory は、平均疲労を評価する検証済みの自己報告手段です。
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週目のカッツ自立指数における日常生活活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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カッツ独立指数は、平均的な日常生活活動を評価する検証済みの自己報告手段です。
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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8週目の幸福度アンケート（22項目）（W-BQ22）における幸福度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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Well-Being Questionnaire (22 items) (W-BQ22) は、平均的な幸福度を評価する検証済みの自己報告手段です。
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zeynep Özer、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (実際)
2022年4月20日
研究の完了 (実際)
2022年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。