Влияние программы самоуправления, основанной на теории индивидуального и семейного самоуправления, на онкологических больных
6 января 2024 г. обновлено: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
Влияние программы самоуправления, основанной на теории индивидуального и семейного самоуправления, на утомляемость, повседневную деятельность и самочувствие онкологических больных
Целью данного исследования является оценка влияния программы самоуправления, основанной на теории индивидуального и семейного самоуправления, на утомляемость, повседневную жизнедеятельность и благополучие онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07058
- Zeynep Karakuş
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты для лечения симптомов или поддерживающего лечения в онкологических отделениях
- Пациенты, находившиеся в первые два дня госпитализации
- Пациенты с баллом 3≤ или ≤7 по визуально-аналоговой шкале усталости (ВАШ).
- Пациенты с баллом ≤5 по аналоговой визуальной шкале боли (ВАШ).
- Пациенты с показателем ≤5. Модифицированная шкала Борга.
- Пациенты, имеющие балл 0, 1, 2 или 3 по шкале эффективности ECOG.
- Пациенты, у которых были метастазы
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, у которых наблюдалась ориентация человека, места и времени.
- Пациенты, у которых не было коммуникативных барьеров
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные с целью получения химиотерапии
- Пациенты, у которых значение гемоглобина было ≤8 г/дл
- Пациенты, у которых температура тела ≥ 38,5°C в течение последних 24 часов.
- Пациенты, у которых была диарея в течение последних 24 часов (частота дефекации ≥ 3/сут)
- Пациенты с показателем индекса массы тела (ИМТ) ≤ 16 кг/м2.
- Пациенты с прогрессирующей сердечной недостаточностью
- Пациенты, перенесшие нелеченный гипотиреоз
- Пациенты, у которых диагностирована большая депрессия и/или лечатся от депрессии
- Пациенты, уход за которыми не осуществлял ни один член семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Программа самоконтроля усталости
|
Программа самоконтроля усталости
|
|
Без вмешательства: Контролируемый
Контрольная группа получала обычное лечение и уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем в Кратком опроснике усталости на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя
|
Краткий опросник усталости — это проверенный инструмент для оценки средней усталости, сообщаемый самостоятельно.
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной активности по Индексу независимости Каца на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя
|
Индекс независимости Каца — это проверенный инструмент, оценивающий среднюю повседневную жизнедеятельность.
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем благополучия по Анкете благополучия (22 пункта) (W-BQ22) на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя
|
Анкета благополучия (22 пункта) (W-BQ22) представляет собой проверенный инструмент для оценки среднего благополучия, заполняемый самостоятельно.
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeynep Özer, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .