Het effect van een zelfmanagementprogramma gebaseerd op de theorie van individueel en gezinszelfmanagement op kankerpatiënten
6 januari 2024 bijgewerkt door: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
Het effect van een zelfmanagementprogramma gebaseerd op de theorie van individueel en gezinszelfmanagement op vermoeidheid, dagelijkse levensactiviteiten en welzijn op kankerpatiënten
Het doel van deze studie is om het effect van het zelfmanagementprogramma, gebaseerd op de individuele en gezinszelfmanagementtheorie, op vermoeidheid, dagelijkse levensactiviteiten en het welzijn van kankerpatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07058
- Zeynep Karakuş
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten voor symptoombeheersing of ondersteunende zorg op oncologieafdelingen
- Patiënten die tijdens de eerste twee dagen van de ziekenhuisopname waren
- Patiënten met een score van 3≤ of ≤7 op de visueel-analoge schaal (VAS) voor vermoeidheid
- Patiënten met een score van ≤5 op de Pain Analog Visual Scale (VAS)
- Patiënten met een score van ≤5 op de Modified Borg-schaal
- Patiënten met een score van 0, 1, 2 of 3 op de ECOG-prestatieschaal
- Patiënten die uitzaaiingen hadden
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met een oriëntatie op persoon, plaats en tijd
- Patiënten die geen communicatiebarrières hadden
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met als doel chemotherapie te krijgen
- Patiënten bij wie de Hb-waarde ≤8 g/dl was
- Patiënten bij wie de lichaamstemperatuur de afgelopen 24 uur ≥ 38,5 ° C was
- Patiënten die de afgelopen 24 uur diarree hebben gehad (defecatiefrequentie ≥ 3/dag)
- Patiënten met een score van ≤ 16 kg/m2 in Body Mass Index (BMI)
- Patiënten met gevorderd hartfalen
- Patiënten met onbehandelde hypothyreoïdie
- Patiënten bij wie een ernstige depressie is vastgesteld en/of die voor een depressie zijn behandeld
- Patiënten waarbij geen familielid betrokken was bij hun zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Vermoeidheid Zelfmanagementprogramma
|
Vermoeidheid Zelfmanagementprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerd
De controlegroep kreeg routinematige behandeling en verpleegkundige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vermoeidheid volgens de Brief Fatigue Inventory in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken
|
De Brief Fatigue Inventory is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde vermoeidheid beoordeelt.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dagelijkse levensactiviteiten op de Katz Index of Independence in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken
|
De Katz Index of Independence is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde dagelijkse levensactiviteiten beoordeelt.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in welzijn op de welzijnsvragenlijst (22 items) (W-BQ22) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken
|
Welzijnsvragenlijst (22 items) (W-BQ22) is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat het gemiddelde welzijn beoordeelt.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeynep Özer, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .