Wpływ programu samokontroli opartego na teorii samokontroli indywidualnej i rodzinnej na pacjentów chorych na raka
6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
Wpływ programu samokontroli opartego na teorii samokontroli indywidualnej i rodzinnej na zmęczenie, codzienne czynności życiowe i dobre samopoczucie u pacjentów chorych na raka
Celem tego badania jest ocena wpływu Programu Samokontroli opartego na Teorii Samokontroli Indywidualnej i Rodzinnej na zmęczenie, codzienne czynności życiowe i samopoczucie pacjentów chorych na nowotwory.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07058
- Zeynep Karakuş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w celu leczenia objawów lub opieki wspomagającej na oddziałach onkologicznych
- Pacjenci, którzy byli w pierwszych dwóch dniach hospitalizacji
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik 3≤ lub ≤7 w wizualnej skali analogowej zmęczenia (VAS)
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik ≤5 w analogowej wizualnej skali bólu (VAS)
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik ≤5 w zmodyfikowanej skali Borga
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik 0, 1, 2 lub 3 w skali wydajności ECOG
- Pacjenci, u których wystąpiły przerzuty
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy mieli orientację co do osoby, miejsca i czasu
- Pacjenci, którzy nie mieli barier komunikacyjnych
- Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli hospitalizowani w celu otrzymania chemioterapii
- Pacjenci, u których wartość Hb wynosiła ≤8 g/dl
- Pacjenci, u których temperatura ciała ≥ 38,5°C w ciągu ostatnich 24 godzin
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 24 godzin wystąpiła biegunka (częstotliwość defekacji ≥ 3/dobę)
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik ≤ 16 kg/m2 w wskaźniku masy ciała (BMI)
- Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością serca
- Pacjenci z nieleczoną niedoczynnością tarczycy
- Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężką depresję i (lub) leczeni z powodu depresji
- Pacjenci, którzy nie mieli członka rodziny zaangażowanego w ich opiekę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Program samodzielnego radzenia sobie ze zmęczeniem
|
Program samodzielnego radzenia sobie ze zmęczeniem
|
|
Brak interwencji: Kontrolowane
Grupa kontrolna objęta była rutynowym leczeniem i opieką pielęgniarską
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie zmęczenia w Krótkim Inwentarzu Zmęczenia w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Krótki Inwentarz Zmęczenia jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym średnie zmęczenie.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie codziennych czynności według Indeksu Niezależności Katza w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Indeks Niepodległości Katza to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany instrument oceniający przeciętną codzienną aktywność.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Dobrego Samopoczucia (22 pozycje) (W-BQ22) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Kwestionariusz Dobrostanu (22 pozycje) (W-BQ22) jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym przeciętne samopoczucie.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeynep Özer, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program samodzielnego radzenia sobie ze zmęczeniem
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony