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Die Wirkung eines Selbstmanagementprogramms basierend auf der individuellen und familiären Selbstmanagementtheorie auf Krebspatienten

6. Januar 2024 aktualisiert von: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University

Die Wirkung eines Selbstmanagementprogramms basierend auf der individuellen und familiären Selbstmanagementtheorie auf Müdigkeit, Alltagsaktivitäten und Wohlbefinden bei Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Selbstmanagementprogramms auf der Grundlage der individuellen und familiären Selbstmanagementtheorie auf Müdigkeit, Alltagsaktivitäten und Wohlbefinden von Krebspatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07058
        • Zeynep Karakuş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten zur Symptombehandlung oder unterstützenden Pflege auf onkologischen Stationen
  • Patienten, die sich in den ersten zwei Tagen im Krankenhaus befanden
  • Patienten mit einem Wert von 3 ≤ oder ≤ 7 auf der Fatigue Visual Analogue Scale (VAS)
  • Patienten mit einem Wert von ≤5 in der analogen visuellen Schmerzskala (VAS)
  • Patienten mit einem Wert von ≤5 der modifizierten Borg-Skala
  • Patienten mit einem Wert von 0, 1, 2 oder 3 auf der ECOG-Leistungsskala
  • Patienten mit Metastasen
  • Patienten, die über 18 Jahre alt waren
  • Patienten, die Orientierung an Person, Ort und Zeit hatten
  • Patienten, die keine Kommunikationsbarrieren hatten
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zweck einer Chemotherapie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Patienten, deren Hb-Wert ≤8 g/dl betrug
  • Patienten, deren Körpertemperatur innerhalb der letzten 24 Stunden ≥ 38,5 °C beträgt
  • Patienten, die in den letzten 24 Stunden Durchfall hatten (Häufigkeit der Stuhlentleerung ≥ 3/Tag)
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≤ 16 kg/m2
  • Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz
  • Patienten mit unbehandelter Hypothyreose
  • Patienten, bei denen eine schwere Depression diagnostiziert wurde und/oder die wegen einer Depression behandelt wurden
  • Patienten, an deren Pflege kein Familienmitglied beteiligt war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Programm zum Selbstmanagement bei Müdigkeit
Sonstiges: Programm zum Selbstmanagement bei Müdigkeit
Programm zum Selbstmanagement bei Müdigkeit
Kein Eingriff: Kontrolliert
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Behandlung und Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ermüdung gegenüber dem Ausgangswert im kurzen Ermüdungsinventar in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
Das Brief Fatigue Inventory ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der durchschnittlichen Ermüdung.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der täglichen Lebensaktivitäten auf dem Katz-Unabhängigkeitsindex in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
Der Katz Index of Independence ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der durchschnittlichen täglichen Lebensaktivitäten.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung des Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zum Wohlbefinden (22 Punkte) (W-BQ22) in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
Der Fragebogen zum Wohlbefinden (22 Punkte) (W-BQ22) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung des durchschnittlichen Wohlbefindens.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienleiter: Zeynep Özer, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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