Effekten av självförvaltningsprogram baserat på teorin om individ- och familjs självförvaltning på cancerpatienter
6 januari 2024 uppdaterad av: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
Effekten av självstyrningsprogram baserat på teorin om individens och familjens självförvaltning om trötthet, dagliga aktiviteter och välbefinnande på cancerpatienter
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Self-Management Program baserat på Individ and Family Self Management Theory på trötthet, dagliga aktiviteter och välbefinnande hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07058
- Zeynep Karakuş
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inneliggande patienter för symtomhantering eller stödjande vård på onkologiska avdelningar
- Patienter som först var två dagars sjukhusvistelse
- Patienter som hade poäng på 3≤ eller ≤7 i Fatigue Visual Analogue Scale (VAS)
- Patienter som hade poäng på ≤5 i Pain Analog Visual Scale (VAS)
- Patienter som hade poäng på ≤5 The Modified Borg Scale
- Patienter som hade poängen 0, 1, 2 eller 3 i ECOG Performance-skalan
- Patienter som hade metastaser
- Patienter som var över 18 år
- Patienter som hade orientering om person, plats och tid
- Patienter som inte hade några kommunikationshinder
- Patienter som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade lagts in på sjukhus i syfte att få kemoterapi
- Patienter vars Hb-värde var ≤8 g/dl
- Patienter vars kroppstemperatur ≥ 38,5 ° C under de senaste 24 timmarna
- Patienter som haft diarré under de senaste 24 timmarna (defekationsfrekvens ≥ 3/dag)
- Patienter som hade en poäng på ≤ 16 kg/m2 i Body Mass Index (BMI)
- Patienter som hade framskriden hjärtsvikt
- Patienter som hade obehandlad hypotyreos
- Patienter som diagnostiserats med allvarlig depression och/eller behandlas för depression
- Patienter som inte hade någon familjemedlem involverad i sin vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Självhanteringsprogram för trötthet
|
Självhanteringsprogram för trötthet
|
|
Inget ingripande: Kontrollerade
Kontrollgruppen fick rutinbehandling och omvårdnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i trötthet på kort trötthetsinventering vecka 8
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
|
The Brief Fatigue Inventory är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig trötthet.
|
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i dagliga aktiviteter på Katz Index of Independence vecka 8
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
|
Katz Index of Independence är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer genomsnittliga dagliga aktiviteter.
|
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande på välbefinnande frågeformulär (22 artiklar) (W-BQ22) vecka 8
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
|
Well-being Questionnaire (22 poster) (W-BQ22) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer genomsnittligt välbefinnande.
|
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zeynep Özer, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .