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基于个体和家庭自我管理理论的自我管理计划对癌症患者的影响

2024年1月6日 更新者:Zeynep KARAKUŞ、Akdeniz University

基于个人和家庭自我管理理论的自我管理计划对癌症患者疲劳、日常生活活动和健康的影响

本研究的目的是评估基于个人和家庭自我管理理论的自我管理计划对癌症患者的疲劳、日常生活活动和幸福感的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07058
        • Zeynep Karakuş

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在肿瘤病房接受症状管理或支持治疗的住院患者
  • 住院前两天的患者
  • 疲劳视觉模拟量表(VAS)评分为3≤或≤7的患者
  • 疼痛模拟视觉量表(VAS)评分≤5的患者
  • 改良博格量表评分≤5的患者
  • ECOG 表现量表得分为 0、1、2 或 3 分的患者
  • 有转移的患者
  • 18岁以上的患者
  • 对人物、地点、时间有定向的患者
  • 没有沟通障碍的患者
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 因接受化疗而住院的患者
  • Hb值≤8g/dl的患者
  • 最近24小时内体温≥38.5℃的患者
  • 最近24小时内出现腹泻的患者(排便次数≥3次/天)
  • 体重指数 (BMI) ≤ 16 kg/m2 的患者
  • 患有晚期心力衰竭的患者
  • 未经治疗的甲状腺功能减退症患者
  • 被诊断为重度抑郁症和/或接受抑郁症治疗的患者
  • 没有家庭成员参与护理的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
疲劳自我管理计划
疲劳自我管理计划
无干预:受控
对照组接受常规治疗及护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 8 周简要疲劳清单中疲劳基线的变化
大体时间:基线、2周、4周、8周
简要疲劳量表是一种经过验证的自我报告工具,用于评估平均疲劳程度。
基线、2周、4周、8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 8 周卡茨独立指数日常生活活动相对基线的变化
大体时间:基线、2周、4周、8周
卡茨独立指数是一种经过验证的自我报告工具,用于评估平均日常生活活动。
基线、2周、4周、8周
第 8 周时幸福感问卷(22 项)(W-BQ22) 相对于幸福感基线的变化
大体时间:基线、2周、4周、8周
幸福感问卷(22 项)(W-BQ22) 是一种经过验证的自我报告工具,用于评估平均幸福感。
基线、2周、4周、8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeynep Özer、Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月20日

研究完成 (实际的)

2022年4月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月6日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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