El efecto del programa de autocuidado basado en la teoría del autocuidado individual y familiar en pacientes con cáncer
6 de enero de 2024 actualizado por: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
El efecto del programa de autocuidado basado en la teoría del autocuidado individual y familiar sobre la fatiga, las actividades de la vida diaria y el bienestar de los pacientes con cáncer
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del Programa de Autocontrol basado en la Teoría de Autocontrol Individual y Familiar sobre la fatiga, las actividades de la vida diaria y el bienestar de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Zeynep Karakuş
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados para manejo de síntomas o atención de apoyo en salas de oncología.
- Pacientes que estuvieron en los primeros dos días de hospitalización.
- Pacientes que tuvieron una puntuación de 3≤ o ≤7 en la Escala Analógica Visual de Fatiga (EVA)
- Pacientes que tuvieron una puntuación ≤5 en la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA)
- Pacientes que tuvieron una puntuación ≤5 La escala de Borg modificada
- Pacientes que tuvieron puntuación de 0, 1, 2 o 3 en la escala de desempeño ECOG
- Pacientes que tuvieron metástasis.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que tuvieron orientación de persona, lugar y tiempo.
- Pacientes que no tenían barreras de comunicación.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían sido hospitalizados con el fin de recibir quimioterapia.
- Pacientes cuyo valor de Hb fue ≤8 g/dl
- Pacientes cuya temperatura corporal ≥ 38,5°C en las últimas 24 horas
- Pacientes que tuvieron diarrea en las últimas 24 horas (frecuencia de defecación ≥ 3/día)
- Pacientes que tuvieron un puntaje de ≤ 16 kg/m2 en Índice de Masa Corporal (IMC)
- Pacientes que tenían insuficiencia cardíaca avanzada.
- Pacientes que tenían hipotiroidismo no tratado.
- Pacientes diagnosticados con depresión mayor y/o tratados por depresión.
- Pacientes que no tenían ningún familiar involucrado en su cuidado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Programa de Autocontrol de la Fatiga
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Programa de Autocontrol de la Fatiga
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Sin intervención: Revisado
El grupo de control recibió tratamiento de rutina y atención de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la fatiga en el Inventario Breve de Fatiga en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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El Inventario Breve de Fatiga es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la fatiga promedio.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las actividades de la vida diaria en el Índice de Independencia de Katz en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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El Índice de Independencia de Katz es un instrumento validado y autoinformado que evalúa las actividades promedio de la vida diaria.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio desde el valor inicial en el bienestar en el Cuestionario de bienestar (22 ítems) (W-BQ22) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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El Cuestionario de Bienestar (22 ítems) (W-BQ22) es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el bienestar promedio.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Özer, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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