Yksilöllisen ja perheen itsehallinnan teoriaan perustuvan itsehallintaohjelman vaikutus syöpäpotilaisiin
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
Yksilöllisen ja perheen itsehallinnan teoriaan perustuvan itsehallintaohjelman vaikutus väsymykseen, päivittäiseen elämään ja hyvinvointiin syöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilön ja perheen itsejohtamisen teoriaan perustuvan Itsejohtamisohjelman vaikutusta syöpäpotilaiden väsymykseen, päivittäiseen elämään ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07058
- Zeynep Karakuş
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onkologian osastoilla potilaat oireiden hoitoon tai tukihoitoon
- Potilaat, jotka olivat kahden ensimmäisen päivän sairaalahoidossa
- Potilaat, joiden pistemäärä oli 3≤ tai ≤7 Väsymys Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
- Potilaat, joiden pistemäärä oli ≤5 kivun analogisessa visuaalisessa asteikossa (VAS)
- Potilaat, joiden pistemäärä oli ≤5 Modified Borg Scale
- Potilaat, joiden pistemäärä oli 0, 1, 2 tai 3 ECOG-suorituskykyasteikolla
- Potilaat, joilla oli etäpesäkkeitä
- Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla oli henkilö-, paikka- ja aikasuuntautuneisuus
- Potilaat, joilla ei ollut kommunikaatioesteitä
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat joutuneet sairaalaan kemoterapiaa varten
- Potilaat, joiden Hb-arvo oli ≤8 g/dl
- Potilaat, joiden ruumiinlämpö on ≥ 38,5 °C viimeisen 24 tunnin aikana
- Potilaat, joilla on ollut ripulia viimeisen 24 tunnin aikana (ulostustiheys ≥ 3/vrk)
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) oli ≤ 16 kg/m2
- Potilaat, joilla oli pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla oli hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennus ja/tai hoidettu masennusta
- Potilaat, joiden hoidossa ei ollut perheenjäsentä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Väsymyksen itsehallintaohjelma
|
Väsymyksen itsehallintaohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa ja sairaanhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen muutos lähtötasosta lyhyessä väsymyskartassa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Brief Fatigue Inventory on validoitu itseraportoitu laite, joka arvioi keskimääräistä väsymystä.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta päivittäisessä elämässä Katzin itsenäisyysindeksissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Katzin itsenäisyysindeksi on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi keskimääräistä päivittäistä elämää.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos perustilanteesta hyvinvointikyselyssä (22 kohtaa) (W-BQ22) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Hyvinvointikysely (22 kohtaa) (W-BQ22) on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi keskimääräistä hyvinvointia.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep Özer, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .