Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av selvledelsesprogram basert på individuell og familie selvledelsesteori på kreftpasienter

6. januar 2024 oppdatert av: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University

Effekten av selvledelsesprogram basert på individuell og familie selvledelsesteori om tretthet, dagliglivsaktiviteter og velvære på kreftpasienter

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av Self-Management Program basert på Individual and Family Self-management Theory på tretthet, dagliglivsaktiviteter og velvære for kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Zeynep Karakuş

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter for symptombehandling eller støttebehandling på onkologiske avdelinger
  • Pasienter som først var to dager med sykehusinnleggelse
  • Pasienter som hadde score på 3≤ eller ≤7 i Fatigue Visual Analogue Scale (VAS)
  • Pasienter som hadde score på ≤5 i Pain Analog Visual Scale (VAS)
  • Pasienter som hadde en score på ≤5 The Modified Borg Scale
  • Pasienter som hadde score på 0, 1, 2 eller 3 i ECOG Performance-skalaen
  • Pasienter som hadde metastaser
  • Pasienter som var over 18 år
  • Pasienter som hadde orientering av person, sted og tid
  • Pasienter som ikke hadde kommunikasjonsbarrierer
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var innlagt på sykehus med det formål å få cellegift
  • Pasienter hvis Hb-verdi var ≤8 g/dl
  • Pasienter med kroppstemperatur ≥ 38,5 ° C i løpet av de siste 24 timene
  • Pasienter som har hatt diaré de siste 24 timene (hyppighet av avføring ≥ 3 / dag)
  • Pasienter som hadde en skår på ≤ 16 kg/m2 i kroppsmasseindeks (BMI)
  • Pasienter som hadde avansert hjertesvikt
  • Pasienter som hadde ubehandlet hypotyreose
  • Pasienter som har diagnostisert alvorlig depresjon og/eller behandlet for depresjon
  • Pasienter som ikke hadde noe familiemedlem involvert i deres omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Selvledelsesprogram for tretthet
Annen: Selvledelsesprogram for tretthet
Selvledelsesprogram for tretthet
Ingen inngripen: Kontrollert
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling og sykepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fatigue på Brief Fatigue Inventory i uke 8
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
The Brief Fatigue Inventory er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig tretthet.
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i daglige aktiviteter på Katz Index of Independence i uke 8
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Katz-indeksen for uavhengighet er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig dagliglivsaktiviteter.
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i trivsel på velvære spørreskjema (22 elementer) (W-BQ22) i uke 8
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Velværespørreskjema (22 elementer) (W-BQ22) er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig velvære.
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Zeynep Özer, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvledelsesprogram for tretthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere