Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selvledelsesprogram baseret på individets og familiens selvledelsesteori på kræftpatienter

6. januar 2024 opdateret af: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University

Effekten af ​​selvledelsesprogram baseret på teorien om individuel og familie selvledelse om træthed, dagligdagsaktiviteter og velvære på kræftpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Self-Management Program baseret på Individual and Family Self-management Theory på træthed, daglige aktiviteter og velbefindende hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Zeynep Karakuş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter til symptombehandling eller understøttende behandling på onkologiske afdelinger
  • Patienter, der først var to dages indlæggelse
  • Patienter, der havde score på 3≤ eller ≤7 i Fatigue Visual Analogue Scale (VAS)
  • Patienter, der havde en score på ≤5 i Pain Analog Visual Scale (VAS)
  • Patienter, som havde en score på ≤5 The Modified Borg Scale
  • Patienter, der havde score på 0, 1, 2 eller 3 i ECOG Performance-skalaen
  • Patienter, der havde metastaser
  • Patienter, der var over 18 år
  • Patienter, der havde orientering af person, sted og tid
  • Patienter, der ikke havde nogen kommunikationsbarrierer
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var indlagt med henblik på at få kemoterapi
  • Patienter, hvis Hb-værdi var ≤8 g/dl
  • Patienter, hvis kropstemperatur er ≥ 38,5 ° C inden for de sidste 24 timer
  • Patienter, der har haft diarré inden for de sidste 24 timer (hyppighed af afføring ≥ 3 / dag)
  • Patienter, der havde en score på ≤ 16 kg/m2 i Body Mass Index (BMI)
  • Patienter med fremskreden hjerteinsufficiens
  • Patienter, der havde ubehandlet hypothyroidisme
  • Patienter, der har diagnosticeret svær depression og/eller behandlet for depression
  • Patienter, der ikke havde noget familiemedlem involveret i deres pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Trætheds-selvledelsesprogram
Andet: Trætheds-selvledelsesprogram
Trætheds-selvledelsesprogram
Ingen indgriben: Kontrolleret
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling og sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i træthed på Brief Fatigue Inventory i uge 8
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger
The Brief Fatigue Inventory er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer gennemsnitlig træthed.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i daglige aktiviteter på Katz-indekset for uafhængighed i uge 8
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger
Katz-indekset for uafhængighed er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer gennemsnitlige daglige livsaktiviteter.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i trivsel på trivselsspørgeskema (22 genstande) (W-BQ22) i uge 8
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger
Trivselsspørgeskema (22 punkter) (W-BQ22) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer gennemsnitlig velvære.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Zeynep Özer, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trætheds-selvledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner