Az egyéni és családi önmenedzselés elméleten alapuló önmenedzselési program hatása a rákos betegekre
2024. január 6. frissítette: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
Az egyéni és családi önmenedzselés elméletén alapuló önmenedzselési program hatása a fáradtságra, a mindennapi élettevékenységekre és a jólétre a rákos betegeknél
A tanulmány célja az Egyéni és Családi Önmenedzsment elméleten alapuló önmenedzselési program hatásának értékelése a rákos betegek fáradtságára, mindennapi tevékenységeire és jólétére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07058
- Zeynep Karakuş
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbetegek tünetkezelésre vagy támogató ellátásra az onkológiai osztályokon
- Azok a betegek, akik a kórházi kezelés első két napján voltak
- Betegek, akiknek pontszáma 3≤ vagy ≤7 volt a fáradtság vizuális analóg skáláján (VAS)
- Betegek, akiknek pontszáma ≤5 volt a fájdalomanalóg vizuális skálán (VAS)
- Betegek, akiknek pontszáma ≤5 volt a módosított Borg-skála
- Azok a betegek, akik 0, 1, 2 vagy 3 pontot értek el az ECOG-teljesítmény skálán
- Metasztázisokkal rendelkező betegek
- 18 év feletti betegek
- Olyan betegek, akiknek személy-, hely- és időorientációjuk volt
- Betegek, akiknek nem voltak kommunikációs akadályai
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik kemoterápia céljából kórházba kerültek
- Azok a betegek, akiknek Hb-értéke ≤8 g/dl volt
- Azok a betegek, akiknek testhőmérséklete ≥ 38,5 °C az elmúlt 24 órában
- Azok a betegek, akiknek hasmenése volt az elmúlt 24 órában (a székletürítés gyakorisága ≥ 3/nap)
- Betegek, akiknek a testtömegindex (BMI) pontszáma ≤ 16 kg/m2
- Előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Kezeletlen hypothyreosisban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknél súlyos depressziót diagnosztizáltak és/vagy depresszióval kezeltek
- Olyan betegek, akiknek családtagja nem vett részt az ellátásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Fáradtság önkezelő program
|
Fáradtság önkezelő program
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött
A kontrollcsoport rutinkezelésben és ápolásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtságban a rövid fáradtsági jegyzékben a 8. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hét, 4 hét, 8 hét
|
A Brief Fatigue Inventory egy validált, saját jelentésű eszköz, amely az átlagos fáradtságot értékeli.
|
Alaphelyzet, 2 hét, 4 hét, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a mindennapi életvitelben a Katz függetlenségi indexén a 8. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hét, 4 hét, 8 hét
|
A Katz Függetlenségi Index egy hitelesített, saját jelentésű eszköz, amely az átlagos napi élettevékenységet értékeli.
|
Alaphelyzet, 2 hét, 4 hét, 8 hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a jóléti kérdőíven (22 elem) (W-BQ22) a 8. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hét, 4 hét, 8 hét
|
A Well-Being Questionnaire (22 tétel) (W-BQ22) egy validált, önmaga által jelentett eszköz, amely az átlagos jóllétet értékeli.
|
Alaphelyzet, 2 hét, 4 hét, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zeynep Özer, Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .