L'effet du programme d'autogestion basé sur la théorie de l'autogestion individuelle et familiale sur les patients atteints de cancer
6 janvier 2024 mis à jour par: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
L'effet du programme d'autogestion basé sur la théorie de l'autogestion individuelle et familiale sur la fatigue, les activités de la vie quotidienne et le bien-être des patients atteints de cancer
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du programme d'autogestion basé sur la théorie de l'autogestion individuelle et familiale sur la fatigue, les activités de la vie quotidienne et le bien-être des patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07058
- Zeynep Karakuş
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour la gestion des symptômes ou les soins de soutien dans les services d'oncologie
- Patients qui étaient aux deux premiers jours d'hospitalisation
- Patients ayant un score de 3≤ ou ≤7 sur l'échelle visuelle analogique de fatigue (EVA)
- Patients ayant un score ≤ 5 sur l’échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
- Patients ayant un score ≤ 5 sur l'échelle de Borg modifiée
- Patients ayant un score de 0, 1, 2 ou 3 sur l'échelle de performance ECOG
- Patients ayant eu des métastases
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients qui avaient une orientation de personne, de lieu et de temps
- Patients qui n’avaient aucune barrière de communication
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés dans le but de recevoir une chimiothérapie
- Patients dont la valeur d'Hb était ≤8 g/dl
- Patients dont la température corporelle ≥ 38,5°C au cours des dernières 24 heures
- Patients ayant eu de la diarrhée au cours des dernières 24 heures (fréquence de défécation ≥ 3/jour)
- Patients ayant un score ≤ 16 kg/m2 en Indice de Masse Corporelle (IMC)
- Patients présentant une insuffisance cardiaque avancée
- Patients souffrant d'hypothyroïdie non traitée
- Patients ayant reçu un diagnostic de dépression majeure et/ou traités pour une dépression
- Patients pour lesquels aucun membre de la famille n’était impliqué dans leurs soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Programme d'autogestion de la fatigue
|
Programme d'autogestion de la fatigue
|
|
Aucune intervention: Contrôlé
Le groupe témoin a reçu un traitement de routine et des soins infirmiers
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la fatigue dans le bref inventaire de fatigue à la semaine 8
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
|
Le Brief Fatigue Inventory est un instrument validé et autodéclaré évaluant la fatigue moyenne.
|
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans les activités de la vie quotidienne sur l'indice d'indépendance de Katz à la semaine 8
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
|
L'indice d'indépendance de Katz est un instrument validé et autodéclaré évaluant les activités moyennes de la vie quotidienne.
|
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du bien-être sur le questionnaire sur le bien-être (22 éléments) (W-BQ22) à la semaine 8
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
|
Le questionnaire sur le bien-être (22 éléments) (W-BQ22) est un instrument validé et autodéclaré évaluant le bien-être moyen.
|
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeynep Özer, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .