Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu sebeřízení založeného na teorii sebeřízení jednotlivce a rodiny na pacienty s rakovinou

6. ledna 2024 aktualizováno: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University

Vliv programu sebeřízení založeného na teorii sebeřízení jednotlivce a rodiny na únavu, každodenní životní aktivity a zdraví u pacientů s rakovinou

Účelem této studie je zhodnotit vliv programu sebeřízení založeného na teorii sebeřízení jednotlivce a rodiny na únavu, každodenní aktivity a pohodu pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Zeynep Karakuş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stacionáři pro zvládání symptomů nebo podpůrnou péči na onkologických odděleních
  • Pacienti, kteří byli první dva dny hospitalizováni
  • Pacienti, kteří měli skóre 3≤ nebo ≤7 ve vizuální analogové škále únavy (VAS)
  • Pacienti, kteří měli skóre ≤5 v analogové vizuální škále bolesti (VAS)
  • Pacienti, kteří měli skóre ≤5 Modifikované Borgské škály
  • Pacienti, kteří měli skóre 0, 1, 2 nebo 3 na stupnici ECOG Performance
  • Pacienti, kteří měli metastázy
  • Pacienti, kteří byli starší 18 let
  • Pacienti, kteří měli orientaci osoby, místa a času
  • Pacienti, kteří neměli žádné komunikační bariéry
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni za účelem chemoterapie
  • Pacienti, jejichž hodnota Hb byla ≤ 8 g/dl
  • Pacienti, jejichž tělesná teplota ≥ 38,5 °C za posledních 24 hodin
  • Pacienti, kteří měli průjem v posledních 24 hodinách (frekvence defekace ≥ 3/den)
  • Pacienti, kteří měli skóre ≤ 16 kg/m2 v indexu tělesné hmotnosti (BMI)
  • Pacienti s pokročilým srdečním selháním
  • Pacienti, kteří měli neléčenou hypotyreózu
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována závažná deprese a/nebo se na depresi léčili
  • Pacienti, kteří neměli žádného člena rodiny zapojeného do jejich péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Program sebezvládání únavy
Jiný: Program sebezvládání únavy
Program sebezvládání únavy
Žádný zásah: Kontrolováno
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná léčba a ošetřovatelská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu únavy v krátkém inventáři únavy v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Brief Fatigue Inventory je ověřený, samostatně vykazovaný nástroj hodnotící průměrnou únavu.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v každodenních činnostech na Katzově indexu nezávislosti v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Katzův index nezávislosti je ověřený, samostatně vykazovaný nástroj hodnotící průměrné denní životní aktivity.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Změna od výchozího stavu v blahobytu v dotazníku o blahobytu (22 položek) (W-BQ22) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů
Dotazník duševní pohody (22 položek) (W-BQ22) je validovaný, samostatně vykazovaný nástroj hodnotící průměrnou pohodu.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeynep Özer, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program sebezvládání únavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit