O efeito do programa de autogestão baseado na teoria de autogestão individual e familiar em pacientes com câncer
6 de janeiro de 2024 atualizado por: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University
O efeito do programa de autogestão baseado na teoria de autogestão individual e familiar sobre fadiga, atividades da vida diária e bem-estar em pacientes com câncer
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Programa de Autogestão baseado na Teoria de Autogestão Individual e Familiar sobre fadiga, atividades de vida diária e bem-estar de pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- Zeynep Karakuş
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados para tratamento de sintomas ou cuidados de suporte em enfermarias de oncologia
- Pacientes que estavam nos primeiros dois dias de internação
- Pacientes que obtiveram pontuação 3≤ ou ≤7 na Escala Visual Analógica de Fadiga (EVA)
- Pacientes que obtiveram pontuação ≤5 na Escala Visual Analógica de Dor (EVA)
- Pacientes que tiveram pontuação ≤5 na Escala de Borg Modificada
- Pacientes que obtiveram pontuação 0, 1, 2 ou 3 na escala ECOG Performance
- Pacientes que tiveram metástases
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que tiveram orientação de pessoa, local e horário
- Pacientes que não tinham barreiras de comunicação
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram hospitalizados com a finalidade de receber quimioterapia
- Pacientes cujo valor de Hb foi ≤8 g/dl
- Pacientes cuja temperatura corporal ≥ 38,5°C nas últimas 24 horas
- Pacientes que tiveram diarreia nas últimas 24 horas (frequência de defecação ≥ 3/dia)
- Pacientes que tiveram pontuação ≤ 16 kg/m2 no Índice de Massa Corporal (IMC)
- Pacientes que tiveram insuficiência cardíaca avançada
- Pacientes que tiveram hipotireoidismo não tratado
- Pacientes com diagnóstico de depressão maior e/ou tratamento para depressão
- Pacientes que não tinham nenhum familiar envolvido em seus cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Programa de Autogestão da Fadiga
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Programa de Autogestão da Fadiga
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Sem intervenção: Controlada
O grupo controle recebeu tratamento de rotina e cuidados de enfermagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na fadiga no Inventário Breve de Fadiga na semana 8
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
|
O Brief Fatigue Inventory é um instrumento validado e auto-relatado que avalia a fadiga média.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas atividades de vida diária no Índice de Independência de Katz na semana 8
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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O Índice de Independência de Katz é um instrumento validado e auto-relatado que avalia as atividades médias da vida diária.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
|
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Mudança da linha de base no bem-estar no Questionário de Bem-Estar (22 itens) (W-BQ22) na semana 8
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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O Questionário de Bem-Estar (22 itens) (W-BQ22) é um instrumento validado e auto-relatado que avalia o bem-estar médio.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep Özer, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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